日前，勃林格殷格翰(BI)和禮來(lái)(Lilly)公司表示，正在擴(kuò)展旗下藥物Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）治療慢性心力衰竭（CHF）的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，計(jì)劃進(jìn)行了兩項(xiàng)新的III期研究。
Emperial臨床試驗(yàn)計(jì)劃將評(píng)估在接受該藥物12周治療后，Jardiance對(duì)慢性心力衰竭患者的運(yùn)動(dòng)能力和心衰癥狀的療效，與他們是否患有II型糖尿病無(wú)關(guān)。
這一舉措是在去年啟動(dòng)了EMPEROR試驗(yàn)之后開(kāi)展的，該試驗(yàn)側(cè)重于心力衰竭患者的長(zhǎng)期發(fā)病率和死亡率結(jié)果，以及來(lái)自具有里程碑意義的EMPA-REG OUTCOME試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)顯示該藥可降低有心血管風(fēng)險(xiǎn)的II型糖尿病成人死亡，并建立了心血管疾病，在研究開(kāi)始時(shí)與血糖控制無(wú)關(guān)。
相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)Jardiance被添加到常見(jiàn)的一線和二線糖尿病藥物（如二甲雙胍或磺酰脲類藥物）中時(shí)，患者發(fā)生心血管死亡率也有所下降。
BI初級(jí)保健臨床開(kāi)發(fā)和醫(yī)療事務(wù)副總裁Thomas Seck指出，“我們對(duì)Jardiance在EMPA-REG OUTCOME試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的對(duì)心臟衰竭的療效結(jié)果感到鼓舞，并期待其他正在進(jìn)行的試驗(yàn)提供更多的積極數(shù)據(jù)。”
心力衰竭影響全球2600萬(wàn)人，患者常常會(huì)有高發(fā)病率和死亡率的現(xiàn)象發(fā)生。禮來(lái)糖尿病產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁Jeff Emmick表示，“心力衰竭的癥狀會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，超過(guò)四分之三的心力衰竭患者發(fā)現(xiàn)難以進(jìn)行常規(guī)活動(dòng)。目前，市面上可以幫助改善慢性心力衰竭患者的日常生活治療方案相當(dāng)有限。我們期待看到Jardiance能夠幫助解決這一未滿足的臨床需求。"
恩格列凈是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國(guó)及全球其他市場(chǎng)獲批用于成人2型糖尿病的治療。恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過(guò)抑制SGLT2來(lái)排泄尿液中過(guò)量的糖。此外，使用該藥物可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負(fù)荷（即血管內(nèi)容積）。恩格列凈使用后出現(xiàn)的糖尿、尿鈉排泄和滲透性利尿可幫助患者改善心血管結(jié)局。
2014年8月，糖尿病新藥恩格列凈獲FDA批準(zhǔn)，結(jié)合飲食及運(yùn)動(dòng)用于2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制。恩格列凈不適用于1型糖尿病患者，也不適用于伴有糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中酮體升高）的患者。恩格列凈是勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在美國(guó)獲批的第3個(gè)糖尿病產(chǎn)品，之前兩種SGLT2藥物分別是2014年1月獲準(zhǔn)的dapagliflozin（Farxiga）和2013年3月獲準(zhǔn)的canagliflozin（Invokana）。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）
文章參考來(lái)源：BI, Lilly expand Jardiance programme in heart failure
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