3月6日，最新蕁麻疹全球指南顯示，推薦Xolair® (omalizumab)作為慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的輔助治療，用于那些對(duì)抗組胺藥物沒有應(yīng)答病人。Xolair是對(duì)抗組胺藥物無反應(yīng)CSU的唯一許可治療方案。
慢性蕁麻疹（包括慢性自發(fā)性蕁麻疹）是一種嚴(yán)重的可引起瘙癢、持續(xù)蕁麻疹發(fā)作和疼痛性腫脹的疾病。在世界范圍內(nèi)，CSU的患病率為0.5%-1.0%，超過50%的患者對(duì)獲批劑量的抗組胺藥物治療無反應(yīng)。指南推薦Xolair作為CSU唯一療效和安全性均良好的治療方法。該指南已獲世界各地主要皮膚科及過敏專業(yè)醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)可。
德國(guó)柏林夏里特醫(yī)學(xué)院皮膚病及過敏學(xué)教授、皮膚科及過敏研究主任Marcus Maurer博士表示：“我非常認(rèn)可并接受新的治療指南內(nèi)容，因?yàn)樗芴岣吖妼?duì)疾病和治療的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，它也為醫(yī)生如何治療這種仍有治療需求虛弱的疾病提供了明確的指導(dǎo)。”
諾華制藥首席醫(yī)學(xué)官兼全球醫(yī)學(xué)主管Shreeram Aradhye博士表示：“這項(xiàng)指南推薦對(duì)難以控制癥狀的CSU病人來說，是令人鼓舞的消息。當(dāng)抗組胺藥物治療不足時(shí)，該指南建議再次鞏固了Xolair對(duì)CSU患者提供有效癥狀控制的重要作用。Xolair是在CSU中唯一被證明有效的生物制劑。”
新指南的目的是要完全控制病人的癥狀。研究表明，CSU如果不進(jìn)行疾病控制，或者只是部分控制，對(duì)患者的睡眠質(zhì)量以及社會(huì)和工作生活都會(huì)產(chǎn)生重大影響。通過皮膚科日常生活質(zhì)量指數(shù)(Dlqi)測(cè)定，接受Xolair治療12周的患者生活質(zhì)量提高了78%(與安慰劑44%比較，p治療中斷期間可以恢復(fù)癥狀控制。Xolair除用于CSU治療，還被批準(zhǔn)用于治療中重度或重度持續(xù)性過敏性哮喘。
Xolair是一種與免疫球蛋白E（IgE）結(jié)合的靶向療法。對(duì)于過敏性疾病和哮喘，Xolair與IgE結(jié)合通過抑制多種細(xì)胞活化機(jī)制(包括一些導(dǎo)致組胺釋放的機(jī)制)減輕癥狀。目前正在進(jìn)行研究，以更好地了解Xolair在CSU治療中的作用機(jī)制，這有助于進(jìn)一步了解該類疾病如何發(fā)展的更深入的認(rèn)識(shí)。
Xolair已在歐盟在內(nèi)的80多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于CSU和慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)的治療（CSU在美國(guó)和加拿大被稱為CIU）。Xolair還在90多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療中重度或嚴(yán)重持續(xù)過敏性哮喘，其中包括2003年在美國(guó)批準(zhǔn)和2005年的歐盟批準(zhǔn)，已在超過80萬例患者中得到使用。此外，歐盟和歐盟以外的10個(gè)國(guó)家，包括加拿大和澳大利亞，已批準(zhǔn)了Xolair預(yù)填充注射用液體制劑。在美國(guó)地區(qū)，諾華與基因泰克合作進(jìn)行Xolair的開發(fā)及推廣。
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