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CPHI制藥在線 資訊 阿 片類藥企遭索賠5億美元 美國濫用中國極度不足

阿 片類藥企遭索賠5億美元 美國濫用中國極度不足

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作者:趙萌萌  來源:健康時(shí)報(bào)
  2018-03-02
據(jù)英國路透社報(bào)道,近日,美國紐約市市長白思豪宣布,以制造公共妨害和過失罪,將美國艾爾建等8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔(dān)5億美元的抗擊阿 片類藥物流行病補(bǔ)償。

       阿 片類藥物本用于臨床止痛,因其是從阿 片(俗稱“鴉 片”)中提取的生物堿及體內(nèi)外的衍生物,很容易濫用上癮。

       據(jù)英國路透社報(bào)道,近日,美國紐約市市長白思豪宣布,以制造公共妨害和過失罪,將美國艾爾建等8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔(dān)5億美元的抗擊阿 片類藥物流行病補(bǔ)償。

       在此之前,2017年10月26日,美國總統(tǒng)特朗普在白宮發(fā)表講話強(qiáng)調(diào),阿 片類藥物濫用正肆虐美國,已是本國歷史乃至全世界范圍內(nèi)最嚴(yán)重的藥物危機(jī),這不僅是“國家的恥辱”,也是“人類的悲劇”,宣布全國進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。上次美國進(jìn)入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)是在2009年爆發(fā)甲型H1N1流感時(shí)。

       紐約政府起訴多家制藥公司,要求5億美元賠償

       近年來,毒品泛濫、阿 片類藥物濫用……健康危機(jī)正在侵害美國公民,已經(jīng)波及到很多州及城市。

       根據(jù)紐約市健康局(DOH)數(shù)據(jù)顯示,2016年紐約市有逾1,100人死于阿 片類藥物過量,是紐約市有記錄以來最多的一年,也是連續(xù)第六年死亡人數(shù)上升,其中以史坦頓島最為嚴(yán)重。

       2017年,美國因服食過量芬 太 尼致死的人數(shù)高達(dá)兩萬人,超越了1.5萬人的海 洛 因或其他處方鴉片類藥物,成為致死的第一位原因。很多阿 片類藥物的濫用處在各式各樣的法律灰色地帶里,類似芬 太 尼這種處方藥的戒斷反應(yīng)比海 洛 因還要強(qiáng)。

       紐約市市長白思豪將其歸咎于大型制藥商和分銷商泛濫銷售,導(dǎo)致紐約市阿 片類藥物危機(jī)。據(jù)英國路透社報(bào)道,紐約市1月23日以制造公共妨害和過失罪將8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔(dān)5億美元的補(bǔ)償責(zé)任。

       白思豪在聲明中表示,大型制藥商對導(dǎo)致阿 片類藥物危機(jī)起到推波助瀾作用,他們通過欺騙性兜售、誘使上百萬美國人使用它們以換取利益。由于阿 片類受害人數(shù)大量增加,城市在醫(yī)療、執(zhí)法等各方面的負(fù)擔(dān)不斷加重。

       在這起大型訴訟中,被紐約市政府提到的制藥企業(yè)包括美國艾爾健、強(qiáng)生、普渡和泰華等知名制藥公司,美源伯根公司、卡地納保健公司、麥克森公司等經(jīng)銷商也在被告之列。紐約市首席法律顧問卡特(Zachary W. Carter)承認(rèn),紐約市將對那些“造成傷害的行業(yè)”采取法律行動(dòng)。

       普渡制藥公司公共事務(wù)主管普斯卡(John Puskar)表示,該公司將據(jù)理力爭,反駁紐約市的指控。其他一些被起訴的藥物分銷商和藥廠表示,雖然他們認(rèn)為訴訟不是解決辦法,但承諾協(xié)助解決這個(gè)危機(jī)。

       事實(shí)上,紐約市不是第一個(gè)因阿 片類藥物危機(jī)起訴制藥公司的城市。據(jù)紐約僑報(bào)報(bào)道,芝加哥早在2014年就發(fā)起過類似訴訟,而且這一案件仍在繼續(xù)。芝加哥市法律部門發(fā)言人麥卡費(fèi)里(Bill McCaffery)透露,為此他們收到1000萬頁文件,進(jìn)行數(shù)百次采訪。

       在此之后,很多地方政府都加入到打擊阿 片類藥物危機(jī)的行動(dòng)中來。費(fèi)城和特拉華(Delaware)近日也發(fā)起訴訟,俄克拉荷馬預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候就此發(fā)起訴訟。

       非法作局騙保營銷鎮(zhèn)痛藥,制藥公司大亨被逮捕

       據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》2017年6月綜合美國各州數(shù)據(jù)估計(jì),2016年美國阿 片類藥物過量致死人數(shù)很可能超過5.9萬人,比全美槍擊和交通事故致死人數(shù)總和還多。

       多年阿 片類藥物濫用,已讓美國陷入嚴(yán)重危機(jī),其中就包括2017年10月的因西斯事件。

       因西斯公司,位于亞利桑那州錢德勒市,是一家納斯達(dá)克上市的專業(yè)制藥企業(yè),其核心產(chǎn)品“Subsys”是用于治療突發(fā)性癌癥疼痛的舌下噴霧劑,其止痛成分含量比嗎 啡還要強(qiáng)烈50倍以上。

       在FDA批準(zhǔn)“Subsys”后,因西斯公司股票一度暴漲,但之后其公司銷售策略受到嚴(yán)格審查。幾名公司高管和前高管被指控參與回扣方案,該方案誘使醫(yī)生向癌癥患者開出止痛藥,超出了該藥的使用范圍。

       據(jù)每日來電新聞基金會(huì)(DCNF)2017年6月報(bào)道,在特朗普總統(tǒng)正式宣布美國進(jìn)入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)后數(shù)小時(shí),美國聯(lián)邦當(dāng)局在亞利桑那州逮捕了制藥公司因西斯(Insys)創(chuàng)始人約翰·卡普爾(John Kapoor)。

       74歲的卡普爾被指控以賄賂醫(yī)生以及欺詐手段非法販?zhǔn)墼摴維ubsys芬 太 尼產(chǎn)品,用來作為癌癥患者的止痛藥。

       波士頓地區(qū)聯(lián)邦代理助理檢察官魏因雷布(William B. Weinreb)聲明中說,在全美面臨嚴(yán)重阿 片類藥物泛濫問題之際,卡普爾和他的公司仍在賄賂醫(yī)生,超額開出強(qiáng)效阿 片類止痛藥并欺詐保險(xiǎn)公司以獲得利潤。

       據(jù)CNN報(bào)道,由于因西斯公司生產(chǎn)的治療癌痛用藥“Subsys”價(jià)格太高,多數(shù)保險(xiǎn)公司都要求事先批準(zhǔn)才能報(bào)銷。因此,因西斯公司建立了一個(gè)龐大體系,通過該公司雇員假冒診所人員,欺騙保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)使用這種藥物。

       上世紀(jì)80年代,一些學(xué)術(shù)文章認(rèn)為,阿 片類藥物成癮性沒有想象的嚴(yán)重,之后美國主要阿 片類藥物生產(chǎn)商承諾,服用阿 片類止痛藥不會(huì)上癮,并大力推銷,使處方用藥量迅速上升,導(dǎo)致了如今的阿 片成癮和泛濫問題。

 

       普渡停止推銷阿 片類藥物,削減一半銷售人員

       1952年,薩克勒家族三兄弟創(chuàng)建美國普渡制藥公司(Purdue Pharma),盡管研發(fā)制造出的止疼明星處方藥奧施康定(OxyContin)爭議不斷,但薩克勒家族仍以140億美元榮登2015年美國福布斯富豪家族榜第16位。

       在紐約市政府提出向普渡制藥等8家藥企索賠5億美元控訴后,普渡制藥宣布,將縮減銷售人員數(shù)量,并不再向醫(yī)生推銷阿 片類藥物。

       據(jù)合眾國際社報(bào)道,普渡制藥公司表示,將削減其50%的銷售人員,銷售部門最終僅會(huì)留下約200人,剩下的這部分人員未來將專注于非阿 片類藥物的營銷。在另外一份聲明中,該公司表示,“我們已開始重組,并將大幅縮減我們的商業(yè)運(yùn)作,將不再推銷阿 片類處方藥物。”

       普渡公司醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人Monica Kwarcinski表示,他們還計(jì)劃通過醫(yī)療事務(wù)部來處理所有阿 片類產(chǎn)品相關(guān)問題,借此對合理使用阿 片類藥物承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任。在寫給醫(yī)生們的一封公開信中提到,從2018年2月12日開始,該公司銷售人員將不再為推銷阿 片類產(chǎn)品訪問醫(yī)生辦公室或進(jìn)行產(chǎn)品討論。而有關(guān)其阿 片類產(chǎn)品的信息,將由該公司的醫(yī)療事務(wù)部有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療專業(yè)人員直接處理。

       公司重組之際,普渡制藥也同時(shí)面臨來自俄亥俄州、阿拉巴馬州和華盛頓州的起訴官司。三州總檢察長指控該公司通過銷售和營銷奧施康定,加劇了美國阿 片類藥物成癮的危機(jī)。

       這些訴訟報(bào)告稱,普渡制藥在營銷阿 片類藥物時(shí)涉嫌誤導(dǎo)醫(yī)生和公眾,有意將這些藥物作為類似布洛芬的非成癮性安全鎮(zhèn)痛藥販賣,從而導(dǎo)致患者海 洛 因攝入增加。美國疾控中心(CDC)指出,使用如奧施康定等處方阿 片類藥物的患者中超過四分之一最終會(huì)導(dǎo)致阿 片成癮。

       對此,普渡制藥一直堅(jiān)決否認(rèn)其存在任何不當(dāng)行為,并辯稱自己一直遵循CDC的阿 片類藥物指南,包括將不推薦阿 片類藥物作為第一選擇。該公司表示:“我們對阿 片危機(jī)深感不安,并將為解決這一問題做出努力。”

       據(jù)了解,普渡制藥公司是一家位于康涅狄格州斯坦福德的私人控股制藥公司。在早期,該公司因其防腐劑的產(chǎn)品、聚維酮碘溶液及Senokot瀉藥而出名?,F(xiàn)今,其最有名的是疼痛治療產(chǎn)品康定和奧施康定。

       奧施康定藥丸是一種緩釋的羥 考 酮,在1995年末被批準(zhǔn)為慢性疼痛的突破性治療藥物。它在12小時(shí)內(nèi)維持穩(wěn)定的羥 考 酮水平,用于患有廣泛疼痛的患者疾病。但一些患者很快發(fā)現(xiàn),他們可通過粉碎奧施康定藥丸并一次性吸入來獲得和吸食海 洛 因一樣的快感。為此,普渡公司2010年重新制備奧施康定使其更難以被粉碎,并停止了銷售原始形式的奧斯康定。

       美國濫用成災(zāi),我國國內(nèi)卻使用極度不足

       遺憾的是,美國正在遭遇濫用,我國臨床使用卻極度缺乏。

       癌癥患者治療,最難忍受的不是化療引起的惡心、嘔吐,而是常人難以想象的疼痛,阿 片類藥物也成了減緩癌痛的首選。

       2017年中國癌癥統(tǒng)計(jì)年報(bào)顯示,中國癌癥發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升,已成為最主要的疾病死亡原因。全國每天約1萬多人確診癌癥,相當(dāng)于平均每6分鐘有一人患癌,2017年中國癌癥新發(fā)人數(shù)增至459萬,占世界1/4,但70%癌痛患者都未接受規(guī)范化鎮(zhèn)痛治療。

       世界衛(wèi)生組織將醫(yī)療用嗎 啡消耗量作為衡量一個(gè)國家治療癌痛水平的標(biāo)準(zhǔn),并將嗎 啡人均年消耗量依照大于10mg、1~10mg、小于1mg劃分為高、中、低3檔。

       我國阿 片類藥物醫(yī)療用藥使用量極低,2010年以前我國嗎 啡人均年消耗量均在1mg以下,處于極低水平;2011~2013年,這個(gè)數(shù)值雖然增長到略高于1mg, 但仍與發(fā)達(dá)國家相差甚遠(yuǎn)。

       2015年國際**品管制局發(fā)布的年報(bào)顯示,嗎 啡在美國消耗量是19.6噸,而在中國僅為1.6噸,中國人均阿 片類藥物消耗量全球排名僅位列第88位。

       中國醫(yī)師協(xié)會(huì)疼痛科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長、中日醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)表示,阿 片類藥物在中國使用率較低,主要原因是鴉片戰(zhàn)爭對中國沉痛影響的特殊歷史背景,鴉片成癮觀念在公眾心中異常深刻,甚至“談麻色變”,不少患者及家屬甚至部分臨床醫(yī)師對**藥品都心存恐懼。

       根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2017年8月發(fā)布的《國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告(2016年)》,2016年我國藥物監(jiān)測能力進(jìn)一步提升,藥物濫用形勢總體可控,其中醫(yī)療用**藥品/**藥品濫用/使用率僅為3.7%,穩(wěn)定在較低水平。

       樊碧發(fā)強(qiáng)調(diào),阿 片類藥物有其雙面性,如果不依照醫(yī)囑胡亂使用,極易產(chǎn)生依賴性,也就會(huì)成為人們口中的“毒品”。對于患者來說,阿 片類藥物是良藥還是毒 藥,關(guān)鍵在于是否合理、規(guī)范、科學(xué)的鎮(zhèn)痛。

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