上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)的國(guó)家化學(xué)一類新藥HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)公司開(kāi)展CYH-33和HH185的臨床研究，以及AL3810的二、三期臨床研究。
1. HH-CYH33
CYH33為全新結(jié)構(gòu)類型、高選擇性的PI3Kα抑制劑。PI3Kα因基因擴(kuò)增或突變?cè)诙喾N實(shí)體瘤中高度激活，成為腫瘤分子靶向治療的重要靶標(biāo)之一。CYH33安全可控，具有顯著的體內(nèi)/外抗腫瘤作用，已獲得中國(guó)、美國(guó)和加拿大專利授權(quán)。國(guó)際上僅有兩個(gè)PI3Kα選擇性抑制劑進(jìn)入臨床研究，顯示出良好的應(yīng)用前景。
2. HH185
HH185為海和自主研發(fā)的選擇性FGFR抑制劑。FGFR基因變異包括基因活化突變、基因擴(kuò)增和染色體易位與多種人類惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著密不可分的聯(lián)系。HH185具有顯著的抑制FGFR活性，及體內(nèi)外抗腫瘤作用，近期獲CFDA批準(zhǔn)，開(kāi)展腫瘤方面的臨床研究。
3. AL3810
AL3810為靶向選擇性FGFR1-3，VEGFR1-3 和 PDGFRα/β酪氨酸激酶活性抑制劑，在體外及多種動(dòng)物腫瘤模型中抗腫瘤活性顯著，安全可耐受，口服吸收快。研發(fā)進(jìn)度在國(guó)內(nèi)同類化合物中領(lǐng)先。海和已完成AL3810的一期臨床試驗(yàn)，經(jīng)CFDA審查，近期獲批進(jìn)行二、三期臨床試驗(yàn)。
自2011年成立至今，海和一直致力于腫瘤領(lǐng)域小分子一類新藥的研發(fā)，多個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)，目前已有五種新藥處于臨床研究階段。我們相信，經(jīng)過(guò)公司內(nèi)外各方的齊心協(xié)力，海和將有更多的抗腫瘤新藥進(jìn)入臨床研究，并在上市后造福腫瘤患者。
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