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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 輔助用藥目錄月底前備案 新疆準(zhǔn)備擴(kuò)大監(jiān)控范圍?

輔助用藥目錄月底前備案 新疆準(zhǔn)備擴(kuò)大監(jiān)控范圍?

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  2018-01-26
繼2017年11月3日罕見(jiàn)的首次公布39種重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄之后,2018年1月23日,新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委官方再次發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種管理制度加強(qiáng)臨床合理用藥的通知》,以更加明確堅(jiān)定的口吻,向新疆下屬各級(jí)衛(wèi)計(jì)委及委直屬(管)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院下達(dá)了進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)藥品品種監(jiān)控的命令。

       在全國(guó)各省都對(duì)輔助用藥大開(kāi)閘刀的背景之下,一貫淡定的新疆終于也坐不住了。

       繼2017年11月3日罕見(jiàn)的首次公布39種重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄之后,2018年1月23日,新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委官方再次發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種管理制度加強(qiáng)臨床合理用藥的通知》,以更加明確堅(jiān)定的口吻,向新疆下屬各級(jí)衛(wèi)計(jì)委及委直屬(管)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院下達(dá)了進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)藥品品種監(jiān)控的命令。

       而無(wú)獨(dú)有偶,就在新疆衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知的前一天,河南醫(yī)政網(wǎng)公布了《河南省輔助用藥的公示》,將18個(gè)河南省轄市衛(wèi)計(jì)委、21家省直醫(yī)院、9家省直管縣衛(wèi)計(jì)委關(guān)于輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)控以及輔助用藥目錄進(jìn)行了公布,一時(shí)間也在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。

       一個(gè)是首次向重點(diǎn)監(jiān)控藥品開(kāi)到刀的邊陲重鎮(zhèn),一個(gè)是一直以來(lái)度輔助用藥就嚴(yán)加管控的中原大省,步入2018年不足一個(gè)月,兩大省份在輔助用藥的重點(diǎn)監(jiān)控上集中火力,已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入了備戰(zhàn)狀態(tài),而其傳遞出來(lái)的信號(hào)也十分明顯:

       一、2018年輔助用藥的嚴(yán)管大潮仍將持續(xù),較2017年只會(huì)更加嚴(yán)格。

       二、被納入重點(diǎn)監(jiān)管的品種將會(huì)持續(xù)增加,而受輔助用藥監(jiān)控限制的醫(yī)院層級(jí)將會(huì)逐漸向基層延伸,未來(lái)或許沒(méi)有醫(yī)院再能幸免。

       三、科學(xué)監(jiān)管的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已經(jīng)上馬,將輔助用藥向衛(wèi)計(jì)委備案的舉措也已明確,能證明合理使用的,有恢復(fù)生命的空間,但按照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該被限制的,將再也沒(méi)有茍延殘喘的空間。

       按下葫蘆起來(lái)瓢

       值得注意的是,從首次公布39種重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,到如今向省內(nèi)各級(jí)衛(wèi)計(jì)委及醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)通知強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)監(jiān)管,中間只隔了短短兩個(gè)多月的時(shí)間。

       為何如此?一方面,新疆的實(shí)踐表明,只要監(jiān)管起來(lái),馬上就有效果。根據(jù)23日新疆衛(wèi)計(jì)委文件的表述,“經(jīng)過(guò)一段時(shí)間監(jiān)控顯示,納入首批監(jiān)控的39種藥品使用量明顯下降,合理使用量有效上升。”

       要知道,新疆所公布的首批39種重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,基本上也都是丹紅注射液、磷酸肌酸鈉、丹參川穹嗪等類似的已在全國(guó)多省市被列為輔助用藥的大品種,而其篩選此目錄的標(biāo)準(zhǔn)只有兩個(gè),一是國(guó)家及自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局以及人社等行政部門(mén)要求進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控或限制的藥品品種,二即是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用中藥費(fèi)金額高、臨床使用頻率/強(qiáng)度高、超常用藥或不適宜用藥概況高的品種。這些藥品能在短時(shí)間內(nèi)強(qiáng)行將使用量降低,凸顯的是監(jiān)管的有效性以及強(qiáng)制性。

       但另外一方面,之所以只隔兩月便再次發(fā)布文件,是因?yàn)?ldquo;按下葫蘆起來(lái)瓢”,有監(jiān)管就有效力,無(wú)監(jiān)管甚至?xí)鎰?shì)反彈。“除39種監(jiān)控藥品以外的藥品,不合理使用現(xiàn)象依然嚴(yán)重。”

       也正因此,新疆衛(wèi)計(jì)委便再次出手,手段之一,是動(dòng)態(tài)調(diào)整。盡管此前其他省份也均有類似做法,但對(duì)于時(shí)間的規(guī)定往往不甚清晰。按照新疆此前發(fā)布首批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄時(shí)的表述,自治區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控目錄應(yīng)根據(jù)全區(qū)藥品使用和監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行定期發(fā)布和調(diào)整,框定的時(shí)間范圍是每年或每?jī)赡辍?/p>

       而在此次新發(fā)布的文件中,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種目錄的規(guī)定則更為嚴(yán)格,原則仍然是“動(dòng)態(tài)管理“,但時(shí)間則縮短至“原則上至少每半年調(diào)整更新一次。”這也意味著,每一個(gè)符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的藥品都將有很大的可能被列入到監(jiān)管目錄之中,此前的時(shí)間優(yōu)勢(shì)也隨著監(jiān)管要求的嚴(yán)格而逐漸消失,產(chǎn)品的范圍也將進(jìn)一步擴(kuò)大。

       而另外的一個(gè)舉措,則是規(guī)定“向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案”。文件表示,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)、使用原則,對(duì)各臨床專業(yè)用藥情況進(jìn)行梳理、分析,依據(jù)本機(jī)構(gòu)藥品使用、處方審核、點(diǎn)評(píng)和監(jiān)測(cè)情況,確定重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種,向全院公示,并于2018年1月31日前向?qū)俚匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。

       這或許也意味著,在接下來(lái)的重點(diǎn)藥品監(jiān)控之中,衛(wèi)計(jì)委會(huì)更加深入的參與到整個(gè)環(huán)節(jié)與流程之中來(lái),從之前單純的政策發(fā)布者,變?yōu)樾袨閰⑴c者。而對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),這也不再是一場(chǎng)只局限于院內(nèi)事務(wù)的行動(dòng),更多的行政色彩已經(jīng)被添加至其中。而此前只有江西等個(gè)別省份采取類似辦法,要求將目錄報(bào)送衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。

       一個(gè)都不會(huì)少

       不管是從此次新疆公布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄,還是從河南發(fā)布的輔助用藥目錄來(lái)看,排在榜單前列的,還是那么幾個(gè)產(chǎn)品,基本上已經(jīng)是老面孔。如在河南省轄市的輔助用藥名單中,腦苷肌肽注射液出現(xiàn)頻率達(dá)到了16此之多,參麥注射液則為15次。這無(wú)疑對(duì)此前寄希望于“動(dòng)態(tài)調(diào)整”機(jī)制能帶來(lái)一些可乘之機(jī)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不好的消息。

       應(yīng)該看到的是,不管是調(diào)整時(shí)間的縮短,還是具體品種的調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)確定,都能呈現(xiàn)出的是當(dāng)前國(guó)家層面對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管已經(jīng)采取了一個(gè)科學(xué)監(jiān)管的思路。相較于此前以省為單位或市為單位制定一個(gè)統(tǒng)一的目錄全范圍執(zhí)行,如今從河南也可以看出,不同省市、不同地域乃至不同醫(yī)院可能都采用不一樣的目錄,這種方式無(wú)疑更貼近醫(yī)院工作實(shí)際,也避免了給確實(shí)需要部分品種藥物的患者帶來(lái)缺藥之困擾。但科學(xué)監(jiān)管與動(dòng)態(tài)調(diào)整絕不等同于監(jiān)管放松,只要不符合醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn),就很難從被監(jiān)管名單中“逃脫”出來(lái)。

       而另一個(gè)趨勢(shì)則更明顯了。相較于此前輔助用藥監(jiān)控大多局限于省市一級(jí)三甲醫(yī)院,如今越來(lái)越多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)也都加入到了這一嚴(yán)控輔助用藥的陣營(yíng)之中,對(duì)于輔助用藥來(lái)說(shuō),2018年無(wú)疑將是一個(gè)更難熬的年份。

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