如果算上2016年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的醫(yī)保談判產(chǎn)品，我國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)了5次醫(yī)保談判，通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品越來(lái)越多。
合計(jì)223個(gè)藥品曾通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄（含談判失敗續(xù)約產(chǎn)品）。
進(jìn)入醫(yī)保談判的產(chǎn)品一般2年續(xù)一次約，這意味著兩年要降價(jià)一次。“以價(jià)換量”是促進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的最大動(dòng)力。
從2016年到2018年三批醫(yī)保談判產(chǎn)品來(lái)看，談判成功的前三批醫(yī)保目錄共有2個(gè)產(chǎn)品達(dá)20億以上規(guī)模，進(jìn)入醫(yī)保談判目錄第二年就有8個(gè)產(chǎn)品規(guī)模上20億。2017年目錄中的曲妥珠單抗更是從2016年的市場(chǎng)規(guī)模19.13億元增長(zhǎng)到55.34億元，是三批醫(yī)保談判目錄中唯一超過(guò)50億元的產(chǎn)品。
這三批的產(chǎn)品2017年市場(chǎng)規(guī)模為284.75億元，2019年已經(jīng)高達(dá)563億元，市場(chǎng)規(guī)?；臼欠兜摹?/p>
當(dāng)然，也不是2017年醫(yī)保目錄有三個(gè)產(chǎn)品在2019年銷售額未過(guò)億。2018年目錄（腫瘤藥物）在2019年就沒(méi)有產(chǎn)品未過(guò)億了。所以能不能過(guò)億主要還是要看藥品和所在生產(chǎn)廠家的市場(chǎng)營(yíng)銷能力。但整體而言，進(jìn)入醫(yī)保談判目錄是很有可能會(huì)市場(chǎng)大幅度增長(zhǎng)的。
2019年新進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的70個(gè)產(chǎn)品，2018年銷售額在百萬(wàn)以下的有36個(gè)，百萬(wàn)到千萬(wàn)的產(chǎn)品有11個(gè)。2019年銷售額在百萬(wàn)以下的有22個(gè)，百萬(wàn)到千萬(wàn)的產(chǎn)品有10個(gè)。2019年新目錄正式啟動(dòng)是在2020年，在2020年的特殊情況下，大部分醫(yī)院下半年才恢復(fù)正常，醫(yī)院藥事會(huì)啟動(dòng)有限，從而影響了大部分藥品的開發(fā)。
2020年有可能大幅度增長(zhǎng)的產(chǎn)品有信迪利單抗注射液、帕妥珠單抗注射液、鹽酸阿來(lái)替尼膠囊和硫培非格司亭注射液，市場(chǎng)規(guī)模有望上十億元。
2020年新增的醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品中，共有50個(gè)產(chǎn)品2019年市場(chǎng)規(guī)模未到百萬(wàn)，12個(gè)產(chǎn)品在百萬(wàn)到千萬(wàn)之間，這些產(chǎn)品和上述的2019年目錄的32個(gè)未過(guò)千萬(wàn)的產(chǎn)品，都要在2021年競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)院覆蓋。也就是說(shuō)，共有94個(gè)產(chǎn)品在全國(guó)市場(chǎng)相對(duì)空白，從而要競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)院的藥事會(huì)。但實(shí)際上所有進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品都需要競(jìng)爭(zhēng)未開發(fā)的醫(yī)院市場(chǎng)，這意味著2019年和2020年新增目錄的189個(gè)產(chǎn)品都要在2021年開發(fā)醫(yī)院。
對(duì)于現(xiàn)有的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，本身自己醫(yī)院的目錄基本是固定的，三甲醫(yī)院1500個(gè)品規(guī)目錄，二甲醫(yī)院1200個(gè)品規(guī)目錄，不可能一次性大幅度替換產(chǎn)品。而且衛(wèi)健委近期推行優(yōu)先使用基本藥物的任務(wù)，所以，醫(yī)院目前都是優(yōu)先選擇基本藥物目錄的藥品上藥事會(huì)進(jìn)院的。
2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品基本沒(méi)有在2018年的基本藥物目錄里面，這意味著醫(yī)保談判目錄想要進(jìn)醫(yī)院終端，要先進(jìn)入基本藥物目錄。但是醫(yī)保談判的產(chǎn)品通常都是價(jià)格較貴和獨(dú)家的特藥，不屬于保基本的基礎(chǔ)藥物。而且基本藥物目錄過(guò)往是優(yōu)先選擇多家的藥物，大部分醫(yī)保談判的產(chǎn)品都不適合。這也導(dǎo)致了醫(yī)保談判目錄的藥物進(jìn)院難的困境。
此外，如果像前三批的藥品平均每個(gè)產(chǎn)品10億元來(lái)計(jì)算，2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的藥物理論上可以過(guò)1890億元。這對(duì)于醫(yī)院還有醫(yī)保來(lái)說(shuō)，是非常高的數(shù)據(jù)，醫(yī)院的醫(yī)保額度是有限的，醫(yī)院非?？赡苤贿x擇個(gè)別的臨床必需且患者數(shù)較多的產(chǎn)品納入醫(yī)院采購(gòu)。這也是導(dǎo)致醫(yī)保談判產(chǎn)品入醫(yī)院難的原因。
值得注意的是2019年和2020年，國(guó)內(nèi)的PD-1產(chǎn)品基本都進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄，這些產(chǎn)品在大幅度降價(jià)后會(huì)否依然能夠以價(jià)換量是業(yè)界所關(guān)注的。
醫(yī)保談判目錄執(zhí)行后，醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)過(guò)快，是不是應(yīng)該在一個(gè)臨界的規(guī)模值后學(xué)習(xí)其它國(guó)家的政策，藥企要讓利還是再降價(jià)可能會(huì)是醫(yī)保部門下一步要研究的。
醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品整體市場(chǎng)規(guī)模目前是用集中采購(gòu)“騰籠換鳥”把仿制藥降價(jià)后的市場(chǎng)規(guī)模換來(lái)的，暫時(shí)不知道醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品規(guī)模的增長(zhǎng)和全國(guó)各省500個(gè)產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)下降的規(guī)模相比哪個(gè)會(huì)更大。如果沒(méi)有商業(yè)保險(xiǎn)（含城市險(xiǎn)）的補(bǔ)充，預(yù)計(jì)醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品增長(zhǎng)都會(huì)有難度，這對(duì)于未上市的新藥而言并不利好。
DRG/DIP制度的政策在2021年開始試點(diǎn)，醫(yī)保談判目錄的新藥如果不能進(jìn)入對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的指南/臨床路徑，基本上也很難搶到市場(chǎng)。這意味著國(guó)內(nèi)新藥企業(yè)在臨床研發(fā)階段必須要考慮如何贏得醫(yī)保的報(bào)銷——如何在指南/臨床路徑上獲得位置——如何在適應(yīng)癥的綜合療法上獲得藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的支持，并且積極參與城市險(xiǎn)的測(cè)算，才有可能不會(huì)出現(xiàn)藥品上市但市場(chǎng)盈利遙遙無(wú)期，最終高額的研發(fā)費(fèi)用和臨床研究投入血本無(wú)歸的場(chǎng)面。
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