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CPHI制藥在線 資訊 安全減肥藥它不安全 奧司利他存致命風(fēng)險

安全減肥藥它不安全 奧司利他存致命風(fēng)險

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作者:金森水  來源:CPhI制藥在線
  2017-03-31
1998年美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療,它被稱作是"最安全的減肥藥"。然而有研究表明奧利司他是導(dǎo)致肝衰竭可能性最大的病因。奧利司他相關(guān)肝損傷的報道越來越多,臨床醫(yī)師需提高認(rèn)識,對服用奧利司他的患者需加強(qiáng)監(jiān)測,以盡早發(fā)現(xiàn)肝損傷。

       1998年美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療。與安慰劑對比,奧利司他能顯著地減輕體重。并且,它的耐受性較好,被稱作是"最安全的減肥藥"。然而,有若干研究報道奧利司他可引起嚴(yán)重的肝功能損傷,對其肝衰死亡風(fēng)險日常使用中應(yīng)當(dāng)極度警惕。在美國辛辛那提醫(yī)學(xué)院報道了一例54歲罹患高血壓的非洲裔美國婦女,在服用奧利司他后出現(xiàn)肝功能衰竭,而這很有可能就是藥物導(dǎo)致的。

       在過去的30年里,美國的成人肥胖癥總數(shù)翻了一倍,同樣中國人的肥胖比例也在逐步上升。來自世界衛(wèi)生組織的調(diào)查數(shù)據(jù)表明,全世界肥胖癥患者總數(shù)超過4億,并且1.6千萬人超重。肥胖常常與許多慢性疾病伴隨,比如心血管疾病、糖尿病、高血壓、阻塞性睡眠呼吸障礙、高脂血癥、脂肪肝、惡性腫瘤。在美國,肥胖癥是導(dǎo)致死亡的首要因素。研究表明,將體重減輕5-10%,就能有效地改善許多慢性疾病狀況。盡管體重超重盛行,臨床醫(yī)師對其治療卻常常力不從心,收效甚微。

       1998年美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)奧利司他用于肥胖癥的治療。它能抑制胰 腺和胃脂肪.酶的活性,減少脂肪攝入量約30%。藥物指南推薦奧利司他適用于成人體重指數(shù)等于或超過30kg/m2,或罹患肥胖相關(guān)疾病的成人體重指數(shù)等于或超過28kg/m2。奧利司他作為處方藥的服用方法是一天三次,一次120mg,作為非處方藥的服用方法是一天三次,一次60mg。目前的文獻(xiàn)報道表明,與安慰劑對比,奧利司他在減輕體重方面療效顯著。一項納入3000例志愿者且長達(dá)4年的調(diào)查研究結(jié)果表明,奧利司他的減肥效果顯著并且療效持久。奧利司他組體重下降約5.8kg,安慰劑組體重下降約3.0kg,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。另外,奧利司他能夠降低血清膽固醇和低密度脂蛋白水平,且這種效應(yīng)與體重下降無關(guān)。它也能降低空腹血糖調(diào)節(jié)受損的病人罹患糖尿病的機(jī)率,并且也能降低血壓。最后,奧利司他能降低血清轉(zhuǎn)氨酶水平,改善非酒精依賴性脂肪肝患者的肝 臟超聲影像學(xué)表現(xiàn),且這些效應(yīng)與體重下降無關(guān)。也有一些研究報道奧利司他能改善非酒精依賴性脂肪肝的肝活檢病理表現(xiàn),但是研究數(shù)量偏少,結(jié)論也不盡一致。

       肥胖癥仍然是導(dǎo)致傷殘和死亡的首要病因。奧利司他能顯著地減輕體重,降低膽固醇和血壓,改善糖耐量。隨著非處方藥的普及,奧利司他已經(jīng)成為大眾普遍使用的減肥藥。此項研究中報道了一例肥胖癥患者,在8周內(nèi)服用奧利司他,并出現(xiàn)肝衰竭,最終接受肝移植。對于本例患者,已經(jīng)排除了其他可能誘發(fā)肝衰竭的因素,并且肝活檢病理證據(jù)支持藥物相關(guān)性肝損傷,表明奧利司他是導(dǎo)致肝衰竭可能性的病因。但是,大多數(shù)情況下,奧利司他耐受性好。其副作用較輕,如消化不良、大便失禁、腹脹、脂肪痢。隨著服藥時間的延長,這些副作用逐漸消失。其他副作用還包括皮膚血管炎、結(jié)晶性關(guān)節(jié)炎誘發(fā)的急性腎損傷、肝損傷。此項研究報道了一例服用奧利司他后出現(xiàn)肝衰竭的病例,這是迄今第二次文獻(xiàn)發(fā)表的關(guān)于奧利司他誘發(fā)肝損傷的報道。

       綜上所述,減肥治療中患者在服用任何一種非處方藥或保健品,需如實告知醫(yī)務(wù)人員,以便醫(yī)務(wù)人員做出決策是否需要對患者采取進(jìn)一步的臨床監(jiān)測措施。奧利司他相關(guān)肝損傷的報道越來越多,臨床醫(yī)師需提高認(rèn)識,對服用奧利司他的患者需加強(qiáng)監(jiān)測,以盡早發(fā)現(xiàn)肝損傷。

       

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