9月14日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱"君合盟生物"）宣布，公司創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的的注射用重組A型肉毒 毒素用于成人腦卒中后上肢痙攣的臨床研究已于組長單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組，標(biāo)志著中國在神經(jīng)領(lǐng)域使用重組A型肉毒 毒素治療腦卒中后上肢痙攣患者的研究正式啟航。
該臨床研究正在全國20家三甲醫(yī)院開展。公司將繼續(xù)遵循既定的研究計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，致力于為腦卒中后上肢痙攣患者帶來更顯著的臨床改善和治療希望。
君合盟生物制藥CEO徐葵表示："此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的首例受試者入組完成，標(biāo)志著公司在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的科研發(fā)展邁出重要一步。我們期望這款產(chǎn)品在未來為眾多患者帶來福音，為他們提供更優(yōu)的治療選擇。"
關(guān)于君合盟生物重組A型肉毒 毒素
君合盟生物的重組A型肉毒 毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的"新一代肉毒素"，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前II期臨床研究已經(jīng)完成，即將進(jìn)入到III期臨床。
中國肉毒 毒素行業(yè)市場準(zhǔn)入門檻較高，目前的正規(guī)供應(yīng)有限且市場滲透率較低。而A型肉毒 毒素的高級結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜，其研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，包括重組表達(dá)的高難度和對純化技術(shù)的嚴(yán)苛要求。君合盟的重組A型肉毒 毒素產(chǎn)品采用重組技術(shù)而非傳統(tǒng)的提取技術(shù)，使得產(chǎn)品具有單一活性組分，單一亞型、高純度、高活性、高批間一致性等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用更安全。此外，其產(chǎn)品活性符合國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（歐洲）要求，必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代產(chǎn)品。
從全球市場占比來看，A型肉毒 毒素產(chǎn)品在消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域各占50%的市場份額。 中國上市肉毒 毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，如治療成人腦卒中后上肢痙攣，獲批的適應(yīng)癥還相對較少，是一片尚未完全開發(fā)的藍(lán)海，并且伴隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷進(jìn)步與發(fā)展，越來越多的新適應(yīng)癥也在開發(fā)中。君合盟生物看好A型肉毒 毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的潛力，據(jù)此展開臨床布局，力爭為更多嚴(yán)肅醫(yī)療適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)。
關(guān)于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線圍繞消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導(dǎo)，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A型肉毒 毒素、重組人生長 激素注射液和重組長效生長 激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。
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