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CPHI制藥在線 資訊 一款國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥,銷量封神!

一款國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥,銷量封神!

來源:醫(yī)藥投資部落
  2024-08-21
一款國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥,如果僅僅在中國(guó)市場(chǎng)就能取得超過30億人民幣的年度銷售金額,可以被視為行業(yè)神話。
       一款國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥,如果僅僅在中國(guó)市場(chǎng)就能取得超過30億人民幣的年度銷售金額,可以被視為行業(yè)神話。
       在2024年,完全有可能誕生這樣的“神話”。
       2024年8月21日,科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)艾力斯披露2024年半年報(bào)。
       數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入15.76億元,同比增長(zhǎng)110.57%;歸母凈利潤(rùn)6.56億元,同比增長(zhǎng)214.82%。
       艾力斯半年15億多的收入,主要依靠伏美替尼這款小分子靶向藥的銷售。
       伏美替尼于2021年3月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,專門用于治療第一代或第二代EGFR-TKI治療后出現(xiàn)耐藥的T790M突變NSCLC患者。
       根據(jù)FURLONG研究結(jié)果,伏美替尼與吉非替尼相比,中位無進(jìn)展生存期更長(zhǎng),達(dá)到20.8個(gè)月;特別是在EGFR敏感突變(L858R)和有腦轉(zhuǎn)移的患者中,伏美替尼的表現(xiàn)尤為突出。
       在2022年6月,伏美替尼又被批準(zhǔn)用于EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者的一線治療,并被寫入多個(gè)權(quán)威治療指南中。這些指南建議,伏美替尼單藥治療應(yīng)作為EGFR突變晚期NSCLC患者的首選方案。
       從此,伏美替尼開始了銷售金額的飆升。
       2023年全年,伏美替尼的銷售金額超過20億元,相比于2022年增長(zhǎng)了近3倍,在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中,這個(gè)表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。
       在2023年的高基數(shù)之上,伏美替尼在2024年上半年的銷售金額絲毫沒有停滯的跡象,半年銷售金額突破15億的成績(jī),預(yù)示著全年突破30億已經(jīng)是大概率事件。       
       這個(gè)成績(jī),已經(jīng)超過了大部分的抗PD-1單抗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的表現(xiàn)。
       伏美替尼的大獲成功,既因?yàn)樗幬锉旧淼寞熜э@著,也因?yàn)檫x對(duì)了一條細(xì)分賽道。
       非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是中國(guó)最常見的肺癌類型,約占所有肺癌患者的80%-85%。
       根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),我國(guó)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者新發(fā)病人數(shù),從2014年的64.7萬人,快速增加到2022年的84.3萬人。
       相關(guān)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示,在市場(chǎng)規(guī)模方面,2022年中國(guó)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)靶向藥市場(chǎng)規(guī)模為542億元人民幣,其中生物藥類產(chǎn)品規(guī)模為184.8億元,小分子靶向藥類規(guī)模為357.2億元。
       在這個(gè)細(xì)分賽道,目前國(guó)內(nèi)銷量最高的三代EGFR-TKI,應(yīng)該是來自阿斯利康的進(jìn)口藥物奧希替尼。
       2019年8月,奧希替尼基于FLAURA研究數(shù)據(jù)被中國(guó)NMPA批準(zhǔn)用于一線治療EGFR敏感突變的NSCLC患者。
       有媒體報(bào)道,早在2022年,奧希替尼在中國(guó)市場(chǎng)的銷售金額就超過了50億人民幣。
       目前,伏美替尼已經(jīng)正式發(fā)起了向奧希替尼的“頭對(duì)頭”挑戰(zhàn)。
       8 月 16 日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,艾力斯登記了一項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn),以評(píng)估伏美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療對(duì)比奧希替尼,用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)敏感突變陽性的非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)伴腦轉(zhuǎn)移受試者的有效性和安全性。 

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