2024年7月，新獲批的用于中樞性性早熟治療的達菲林®（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）六月劑型在成都市婦女兒童中心醫(yī)院開出首張?zhí)幏健＿_菲林®六月劑型是截至發(fā)稿前目前國內(nèi)首個且唯一獲批用于中樞性性早熟治療的超長效劑型，首方落地意味著達菲林®六月劑型正式進入臨床應用，將有效改善治療依從性和滿意度，惠及更多中樞性性早熟患兒。
中樞性性早熟是較為常見的一種兒科內(nèi)分泌疾病，由于下丘腦-垂體?性腺軸功能提前啟動、促性腺激素釋放激素（GnRH）增加，導致女孩7.5歲前出現(xiàn)乳房發(fā)育或10.0歲前出現(xiàn)月經(jīng)初潮，男孩9歲前出現(xiàn)睪丸增大[1]，影響患兒生長潛能及心理健康。作為目前國內(nèi)中樞性性早熟治療領域首個超長效劑型，達菲林®六月劑型長效持續(xù)釋放的特性[2]能夠以一定的速率釋放藥物，以維持有效血藥濃度，減少給藥次數(shù)[3]。臨床研究顯示，達菲林®六月劑型相較三月劑型，療效無明顯差異[4]，給藥耐受性良好，減少注射頻率有可能改善患兒注射體驗和提高治療依從性[5]。一項國際多中心III期研究結(jié)果表明，達菲林®六月劑型使 93.2% 的患兒在 6 個月時達到青春期前的 LH 水平(LH激發(fā)值≤5IU/L)，12 個月時為 97.7%，從而延遲了患兒青春期臨床體征的進展[5]。相較于短效制劑，長效緩釋制劑可以實現(xiàn)數(shù)月的藥物持續(xù)釋放，患兒及家屬只需每六個月來醫(yī)院接受注射治療及隨訪觀察，有效減少注射次數(shù)和門診時間，盡可能降低長期治療給患兒及家屬日常生活帶來的不利影響。
成都市婦女兒童中心醫(yī)院兒童遺傳與內(nèi)分泌代謝科主任程昕然教授開出首張?zhí)幏?/p>
成都市婦女兒童中心醫(yī)院兒童遺傳與內(nèi)分泌代謝科主任程昕然教授表示："中樞性性早熟患兒的依從性對于疾病的長期規(guī)范化管理至關重要。隨著達菲林®六月超長效劑型逐步進入臨床應用，有助于進一步改善治療依從性和滿意度，減少就醫(yī)次數(shù)、降低就醫(yī)時間，期待更多患兒能從中獲益，無憂成長。"
益普生中國總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE表示："自7月9日達菲林®六月劑型在中國正式獲批以來，益普生加速推動這一創(chuàng)新藥物覆蓋更多地區(qū)，致力于為中樞性性早熟患兒提供更便捷、更可及的治療方案。秉承‘聚焦、共贏、服務患者與社會'的使命，益普生將持續(xù)聚焦特藥領域，深耕患者需求，加快創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的引入和上市，更好惠及中國患者。"
關于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。我們的研發(fā)管線以外部創(chuàng)新為動力，有近百年的開發(fā)經(jīng)驗以及美國、法國、英國的全球中心作為有力的支持。分布于40多個國家的全球團隊，共同與我們在世界各地的合作伙伴關系，為100多個國家的患者提供藥物。益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關益普生的更多信息，請訪問 ipsen.com.
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益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學）攜手上海創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
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