2024年7月10日，Amylyx Pharmaceuticals宣布收購(gòu)Eiger BioPharmaceuticals的在研療法Avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治療高胰島素性低血糖。Amylyx公司預(yù)計(jì)在2025年第一季度開展3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估avexitide治療術(shù)后低血糖（PBH）的效果。
Avexitide是一種潛在“first-in-class”胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體拮抗劑，已在五項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評(píng)估用于治療術(shù)后低血糖，并且在臨床試驗(yàn)中用于治療先天性高胰島素血癥（HI）。這兩種適應(yīng)癥均以高胰島素性低血糖為特征。美國(guó)FDA已授予avexitide用于治療這兩種適應(yīng)癥的突破性療法認(rèn)定。
Avexitide 旨在與胰島 β 細(xì)胞上的 GLP-1 受體結(jié)合，并通過(guò)減少胰島素分泌和穩(wěn)定葡萄糖水平來(lái)阻斷 GLP-1 的作用以減輕低血糖。在 PBH 中，過(guò)量的 GLP-1 可導(dǎo)致胰島素分泌過(guò)多和隨后的嚴(yán)重低血糖事件，包括自主神經(jīng)和神經(jīng)低血糖癥狀。
在先前治療PBH的2期和2b期研究中，avexitide顯著減少低血糖事件，包括改變患者精神和身體功能，需要救助的嚴(yán)重低血糖事件。結(jié)合FDA對(duì)行業(yè)的指導(dǎo)以及針對(duì)PBH的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的初步反饋，低血糖事件的減少可以作為支持批準(zhǔn)的臨床終點(diǎn)。
關(guān)于Amylyx Pharmaceuticals
Amylyx Pharmaceuticals成立于2013年，是一家總部位于馬薩諸塞州劍橋市的制藥公司，致力于開發(fā)神經(jīng)退行性疾病的潛在療法。
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