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從榮昌生物看到絕望

熱門推薦: 榮昌生物 CAR-T 維迪西妥單抗
作者:阿基米德君  來源:阿基米德Biotech
  2024-07-10
榮昌生物20CM跌停,原因簡(jiǎn)單,靠銀行借錢續(xù)命,股價(jià)見中報(bào)必死。計(jì)息銀行借款(短期借款+長(zhǎng)期借款)2023Q4比2023Q3增加4.8億元,2024Q1又比2023Q4增加4.5億元。榮昌生物2024Q1貨幣資金僅剩6.2億元,如果沒有銀行援手,現(xiàn)金流已經(jīng)耗盡。

       這該死的現(xiàn)金流。

       榮昌生物20CM跌停,原因簡(jiǎn)單,靠銀行借錢續(xù)命,股價(jià)見中報(bào)必死。計(jì)息銀行借款(短期借款+長(zhǎng)期借款)2023Q4比2023Q3增加4.8億元,2024Q1又比2023Q4增加4.5億元。

       榮昌生物2024Q1貨幣資金僅剩6.2億元,如果沒有銀行援手,現(xiàn)金流已經(jīng)耗盡。

       復(fù)盤榮昌生物(詳見《醫(yī)藥三只灰犀?!贰ⅰ睹餍撬幤笫佟罚?,我們發(fā)現(xiàn)一個(gè)詭異之處:這家公司研發(fā)、經(jīng)營迄今表現(xiàn)正常,該做的都做了。

       研發(fā)、商業(yè)化進(jìn)展正常,2008年公司創(chuàng)立,2021年兩大明星產(chǎn)品上市,維迪西妥單抗(RC48)為首個(gè)國產(chǎn)ADC藥物,泰它西普(RC18)為全球首款BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑;融資能力高于正常水準(zhǔn),2020年、2022年先后在港滬兩地上市,募資凈額63億元;BD能力高于正常水準(zhǔn),2021年維迪西妥單抗以2億美元首付款26億美元交易總額授權(quán)給Seagen,創(chuàng)單藥海外授權(quán)新紀(jì)錄;關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)正常,核心管線沒有翻過車;甚至高管薪酬都在正常范圍內(nèi),2023年,首席執(zhí)行官房健民、首席醫(yī)學(xué)官何如意的薪酬(不含股份支付開支)分別為814萬元、772萬元。

       榮昌生物按照一家Biotech的正常流程發(fā)展,所有風(fēng)口都趕上了,但為何走到山窮水盡的地步?

       這正是絕望之處。

榮昌生物產(chǎn)品管線

       榮昌生物產(chǎn)品管線

       01

       這該死的松弛感

       當(dāng)他們都開始跑,你還在走;當(dāng)他們都開始卷,你還不卷。榮昌生物低估了生存環(huán)境的壓力,更無視生存環(huán)境的惡化。在一片泥沼地里,沒有優(yōu)雅的轉(zhuǎn)身可言,常規(guī)表現(xiàn)是遠(yuǎn)不夠的,你不能出一次錯(cuò),只有做到極致才能活下去。

       1998年,常兆華回國創(chuàng)立微創(chuàng)醫(yī)療。10年后,房健民回國創(chuàng)辦榮昌生物。兩家公司都有著不合時(shí)宜的松弛感。

       如果美好瞬間可以變成永恒,海歸科學(xué)家們?cè)敢獍?021年上半年生物科技的盛況,永遠(yuǎn)延續(xù)下去,可惜不能夠。

       榮昌生物的詞典里沒有“降本增效“。

       2021年、2022年、2023年及2024Q1,研發(fā)投入分別為7.11億元、9.82億元、13.06億元及3.31億元,合計(jì)33.3億元。

       2021年、2022年、2023年及2024Q1,銷售費(fèi)用分別為2.63億元、4.41億元、7.75億元及1.87億元,合計(jì)16.66億元。

       2021年、2022年、2023年及2024Q1,管理費(fèi)用分別為2.16億元、2.66億元、3.04億元及0.74億元,合計(jì)8.6億元。

       以上三項(xiàng)開支合計(jì)58.56億元,榮昌生物的現(xiàn)金是這樣消失的。

       當(dāng)Biotech普遍收縮保命時(shí),榮昌生物仍在擴(kuò)張,2023年在職員工3615人,比2022年增加283人,2023年虧損15.11億元,比上年擴(kuò)大51%。

       比你優(yōu)秀的人,比你還努力,未必是一句毒雞湯。2023年研發(fā)開支,榮昌生物同比增長(zhǎng)33%,而信達(dá)生物同比下降22%,康方生物同比下降5%。2023H1商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人效,榮昌生物約35萬元,百濟(jì)神州約190萬元。

       榮昌生物對(duì)燒錢有自己的合理解釋,多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段,加上海外遍地開花,導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用大幅增加。隨著泰它西普和維迪西妥單抗的準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)一線銷售人員擴(kuò)充以及商業(yè)化推廣力度加大導(dǎo)致銷售費(fèi)用相應(yīng)增長(zhǎng)。

       你說得都對(duì),但把自己燒干是怎么回事,市場(chǎng)不會(huì)有同情心的。

       截至2023年末,榮昌生物港股募集資金已使用98.86%,僅剩4322萬元。A股募集資金已使用95%,僅剩1.96億元。共有八個(gè)分子處于臨床開發(fā)階段,預(yù)計(jì)總投資規(guī)模59億元,累計(jì)投入金額31億元,仍需投入28億元。

全球進(jìn)入III期及以上階段的IgA腎病創(chuàng)新藥

       全球進(jìn)入III期及以上階段的IgA腎病創(chuàng)新藥

       02

       是光環(huán),也是圈套

       直到7月9日,榮昌生物仍執(zhí)信泰它西普、維迪西妥單抗的造血能力,在投資者電話會(huì)上表示“商業(yè)化帶來一定規(guī)模的現(xiàn)金流。”

       事實(shí)上,2023年榮昌生物產(chǎn)品收入10.49億元,同比增長(zhǎng)42%,而銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)76%,這意味著以高銷售費(fèi)用強(qiáng)推產(chǎn)品。2024Q1榮昌生物營收3.3億元,環(huán)比增長(zhǎng)5%,泰它西普、維迪西妥單抗各自距離10億門檻還很遙遠(yuǎn),已經(jīng)未老先衰,爬坡吃力。

       榮昌生物養(yǎng)著自免商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)約750人、腫瘤商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)約600人,產(chǎn)品收入尚無法覆蓋營業(yè)成本+銷售費(fèi)用+管理費(fèi)用,談何造血能力?

       兩大明星產(chǎn)品未成爆款,有支付能力的因素,也有臨床獲益的因素。榮昌生物的問題在于仍常規(guī)操作、慣性漂移,未及時(shí)對(duì)臨床開發(fā)策略進(jìn)行優(yōu)化和切割,以致于騎虎難下,窟窿越來越大。

       泰它西普號(hào)稱同類首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)新型融合蛋白產(chǎn)品,其實(shí)也是跟隨式產(chǎn)品。首個(gè)靶向BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)的生物制劑是Atacicept(阿塞西普),與貝利尤單抗幾乎同步進(jìn)入臨床研究,最初由ZymoGenetics研發(fā),后轉(zhuǎn)讓給德國默克,命途多舛,先是在2009年折戟多發(fā)性硬化癥,2016年SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)IIb期臨床又遭遇失敗,隨后被默克雪藏,2020年11月轉(zhuǎn)讓給Vera Therapeutics。泰它西普在Atacicept的基礎(chǔ)上優(yōu)化設(shè)計(jì),藥理學(xué)特性的提升,為臨床試驗(yàn)成功打下基礎(chǔ)。

       目前獲批SLE適應(yīng)癥的生物制劑,僅有葛蘭素史克貝利尤單抗、榮昌生物泰它西普和阿斯利康A(chǔ)nifrolumab(阿尼魯單抗,僅在美國上市),但都沒能成為爆款。貝利尤單抗2011年獲批上市,2022年全球銷售額為11.46億英鎊。阿尼魯單抗2023年銷售額2.8億美元。

       據(jù)弗若斯特沙利文,2020年全球SLE患者數(shù)量約780萬人,其中,中國約103萬人?;颊呋鶖?shù)龐大,治療需求迫切,藥物競(jìng)爭(zhēng)格局良好,為何賣不動(dòng)?中重度SLE患者臟器已經(jīng)受損,3款生物制劑對(duì)其治療效果都比較疲軟,暫時(shí)緩解癥狀,延緩病程,并且效果因人而異。

       SLE一次性治愈還需期待CAR-T破局,兩項(xiàng)學(xué)術(shù)研究表明,治療后80%的患者SLEDAI-2K評(píng)分降至0分,自身抗體實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)陰,并達(dá)到持久緩解,最長(zhǎng)達(dá)44個(gè)月(近4年)。

       CAR-T用于治療SLE商業(yè)化還需要3到5年,費(fèi)用有望降到30萬-50萬。

       泰它西普SLE適應(yīng)癥海外III期臨床第一階段于2023年底完成患者入組,第二階段已啟動(dòng)。泰它西普MG、pSS、IgAN適應(yīng)癥均進(jìn)入海外III期臨床。

       斥重金搭好場(chǎng)子,紅脖子大爺卻遲遲不來。

       海外III期臨床是雙刃劍,如果缺乏直接商業(yè)化能力,又不能及時(shí)BD出去,將是沉重的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。截至2023年底,泰它西普研發(fā)累計(jì)投入13億元,還將投入近10億元。

       維迪西妥單抗作為me-worse產(chǎn)品,臨床數(shù)據(jù)平庸,競(jìng)爭(zhēng)力不足。維迪西妥單抗單臂II期研究(NCT03556345)結(jié)果顯示,治療HER2陽性胃癌:ORR 24.4%,中位PFS 4.1個(gè)月,中位OS7.9個(gè)月;DS-8201隨機(jī)對(duì)照II期試驗(yàn)(DESTINY-Gastric01)顯示,治療HER2陽性胃癌:ORR 51.3%,中位PFS 5.6個(gè)月,中位OS12.5個(gè)月。

       維迪西妥單抗賣不動(dòng),也是因?yàn)榕R床獲益不顯著,而且在第一三共ADC神藥DS-8201擠壓下,拓展前線治療和新適應(yīng)癥的空間已不大。維迪西妥單抗在新藥申報(bào)策略上取巧,成為首個(gè)國產(chǎn)ADC后,其實(shí)已經(jīng)兌現(xiàn)大部分價(jià)值,但野心膨脹,還有13項(xiàng)臨床研究正在推進(jìn)。

       把過多資源浪費(fèi)在競(jìng)爭(zhēng)力較弱的產(chǎn)品(主要是維迪西妥單抗)和陳舊的ADC技術(shù)平臺(tái)上,榮昌生物困在昔日的光環(huán)中不能動(dòng)彈。

       創(chuàng)新藥在中國是全新事物,大家都沒有經(jīng)驗(yàn),而且都不可避免存在路徑依賴、認(rèn)知局限,分不清beta紅利、alpha能力,所以,不能苛求榮昌生物先知先覺、全知全能。

       但市場(chǎng)并沒有一絲同情心、同理心,創(chuàng)新藥的生存環(huán)境是如此嚴(yán)酷,以致于Biotech每一步都不能出錯(cuò),常規(guī)表現(xiàn)還遠(yuǎn)不夠,不做到極致是活不下去的。

       太難了,如果榮昌生物最終定增募資25.5億元,加上兩次IPO,90億元還不能砸出一個(gè)成功的創(chuàng)新藥企的話,那真是價(jià)值毀滅的慘案。

       其實(shí),這還不是真正的絕望,另有一家Biotech,什么都沒做錯(cuò),在力所能及的每個(gè)方面都高于正常水準(zhǔn),但正在走向宿命的終點(diǎn)。希望其能夠大逆轉(zhuǎn),不給人們總結(jié)分析的機(jī)會(huì)。

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