7月4日,國家藥典委官網密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個指導原則,以及12個藥品包裝用玻璃容器相關檢測方法和5個藥品包裝用橡膠密封件相關檢測方法,公示期均為一個月。其中,上述17個配套檢測方法均為第三次公示。
國家藥典委要求有關單位認真研核,若有異議,及時到其官網(https://www.chp.org.cn)在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯(lián)系方式。去函需打印后加蓋公章,個人去函需打印后本人簽名,并郵寄至國家藥典委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯(lián)系人:陳蕾、朱冉
電話:010-67079566、67079581
通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061
公示目錄如下:
藥品包裝用玻璃容器指導原則標準草案
玻璃容器內應力測定法標準草案(第三次)
玻璃容器耐內壓力測定法標準草案(第三次)
玻璃安瓿折斷力測定法標準草案(第三次)
玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法標準草案(第三次)
玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法標準草案(第三次)
玻璃線熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)
玻璃平均線熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)
玻璃容器容量測定法標準草案(第三次)
有色玻璃容器遮光性測定法標準草案(第三次)
121℃玻璃顆粒耐水性測定法標準草案(第三次)
玻璃容器內表面耐水性測定法標準草案(第三次)
玻璃三氧化二硼含量測定法標準草案(第三次)
藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案
橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法標準草案(第三次)
橡膠密封件灰分測定法標準草案(第三次)
橡膠密封件水分測定法標準草案(第三次)
橡膠密封件表面硅油量測定法標準草案(第三次)
硅橡膠密封件特定殘留物測定法標準草案(第三次)
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