國(guó)務(wù)院審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，網(wǎng)傳近4個(gè)月之久的征求意見(jiàn)稿終于落地，從審評(píng)審批、準(zhǔn)入、使用到資本支持，尤其創(chuàng)新藥參照國(guó)際定價(jià)、基本醫(yī)保外支出等創(chuàng)新藥全鏈條支持即將成為現(xiàn)實(shí)，最終以正式文件為準(zhǔn)。
我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)在全球處于什么地位呢？
本文據(jù)Citeline的最新數(shù)據(jù)（截至2024年1月2日）對(duì)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)在全球的地位管窺一二。
01
全球
截至2024年1月2日，全球處于開(kāi)發(fā)中的藥物總數(shù)為22825種，較上年（2023年）增加了1533個(gè)，較2001年的5995個(gè)增加了16830個(gè)，23年增加了1.8倍。
2024年的增速與過(guò)去五年的平均增速（7.14%）相近，其中I期臨床藥物數(shù)量增長(zhǎng)最快，高達(dá)13.5%，III期臨床比較平穩(wěn)。
2024年有活動(dòng)管線的公司數(shù)量為6124家，較上年（2023年）增加了424家，增加了7.4%，較2021年的1198家，增加了4926家，23年增加了3倍。
02
在研新藥公司數(shù)：中國(guó)第二
截至2024年1月，我國(guó)的新藥研發(fā)企業(yè)（按研發(fā)公司總部所在國(guó)家/地區(qū)劃分）數(shù)量占全球的16%，位居全球第二，分別較去年（2023年）、前年（2022年）增加了3個(gè)和4個(gè)百分點(diǎn)。
美國(guó)仍居第一，2024年1月占比39%，但近年一路下滑，分別較去年（2023年）、前年（2022年）下降了4個(gè)和5個(gè)百分點(diǎn)。輝瑞、強(qiáng)生、默沙東、艾伯維、禮來(lái)、安進(jìn)、百時(shí)美施貴寶、吉利德、新基以及渤健等全球制藥巨頭成就了美國(guó)在制藥創(chuàng)新和規(guī)模的全球霸主地位。
英法德之外的“歐洲其他區(qū)域”位居第3位，較兩年前提升了2個(gè)百分點(diǎn)至15%。
英、日、法、德近年占比沒(méi)變，目前分別位居第5～9位。
加拿大較上年下降了1個(gè)百分點(diǎn)，目前位居第6位。
03
在研新藥數(shù)：中國(guó)第二
新藥研發(fā)數(shù)量中國(guó)也排第二（6098個(gè))，僅次于美國(guó)（11200個(gè)）。中國(guó)臺(tái)灣以1362個(gè)排21位。
我們的鄰居韓國(guó)（3233個(gè)）、日本（2041個(gè)）分別排在第3、10位。
英國(guó)（3156個(gè)）、德國(guó)（2479個(gè)）、加拿大（2387個(gè)）、澳大利亞（2372個(gè)）和法國(guó)（2363個(gè)）分別位居第3～8位。英國(guó)的GSK、阿斯利康，德國(guó)的拜耳、默克、勃林格殷格翰、費(fèi)森尤斯卡比等，法國(guó)的賽諾菲和施維雅等世界制藥巨頭在我國(guó)都享有很高的知名度。
西班牙（2259個(gè)）、荷蘭（1850個(gè)）、意大利（1823個(gè)）分別位居第9、11、12位。
04
Top25企業(yè)：中國(guó)4家、恒瑞躋身前8
截至2024年1月2日，全球研發(fā)管線藥物數(shù)＞70個(gè)的企業(yè)共25家。中國(guó)有4家，恒瑞首次躋身Top10，位居第8位，有管線藥物147個(gè)，其中，自主研發(fā)138個(gè)，是全球自主研發(fā)藥物數(shù)量最多的企業(yè)。中國(guó)生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)，分別位居第15、17、24位，分別有管線藥物103個(gè)、90個(gè)、73個(gè)。
全球管線藥物最多的企業(yè)依次是羅氏（218條）、輝瑞（205條）、阿斯利康（166條）、禮來(lái)（159條）、施貴寶（158條）等。
與上年（2023年）相比，Top25家企業(yè)中，有12家增長(zhǎng)、3家持平、10家下降。其中，增速最快的前3家企業(yè)都是中國(guó)的，即中國(guó)生物制藥（+72%）、復(fù)星醫(yī)藥（+41%）和恒瑞（+39%），分別較上年（2023年）增加了43、26和41條管線。石藥集團(tuán)排第11位，同比增長(zhǎng)了7%，增加了5條管線藥物。
國(guó)外企業(yè)中，增長(zhǎng)最快的是安斯泰來(lái)（+24%）和輝瑞（+20%），下降最快的是武田（-27%）、諾華（-19%）、施貴寶（-10%）、艾伯維（-9%）、默沙東（-4）。
盡管管線數(shù)量并不代表質(zhì)量，但近年我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展勢(shì)頭和成效有目共睹。
隨著國(guó)務(wù)院審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，我國(guó)創(chuàng)新藥將駛?cè)敫哔|(zhì)量快速發(fā)展軌道。
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