集采等新政對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響空前之大，具體影響程度如何？
本文用7圖對(duì)此做一分析。當(dāng)然，影響之廣泛之深遠(yuǎn)，遠(yuǎn)非7圖所能覆蓋，權(quán)且窺見一斑。
2020年，因國(guó)采全面落地執(zhí)行，疊加新冠疫情爆發(fā)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療受阻，全國(guó)終端藥品銷售規(guī)模首次出現(xiàn)下降，2020年（16437億元）、2021年（17747億元）均不及疫前峰值2019年的17955億元，2022年（17936億元）只差19億元就已追平2019年，2023年再創(chuàng)歷史新高，首次突破1.8萬(wàn)億元（18865億元），同比增長(zhǎng)5.2%，是因2023年疫情“結(jié)束”，且對(duì)集采等負(fù)面因素已有所消化。
一、騰籠換鳥
據(jù)國(guó)家醫(yī)保研究院數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)采使仿制藥市場(chǎng)較2019年蒸發(fā)了1625億元（由2019年3487億元下降到2023年1862億元），國(guó)談使新藥市場(chǎng)較2019年增加了895億元（由2019年494億元增加到2023年1389億元），騰籠換鳥成效初顯。
當(dāng)然，此處僅指以過評(píng)化藥為主的國(guó)采影響，且僅指醫(yī)院市場(chǎng)，不含中藥、胰島素外的生物藥和整體院外市場(chǎng)情況。
二、仿制藥大品種：“枯竭”
國(guó)家集采的是競(jìng)爭(zhēng)充分的大品種，經(jīng)過九批十輪集采，競(jìng)爭(zhēng)充分的過評(píng)仿制藥大品種已所剩無(wú)幾。國(guó)采中選品種中，就集采前一年在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額＞10億元的品種數(shù)量而言，第九批已是歷次國(guó)采最少（僅6個(gè)），僅為峰值第五批（29個(gè)）的約1/5，且此前各批都有＞50億元的大品種，第九批最大品種也已不足40億元（雷貝拉唑口服常釋劑型38億元）。
當(dāng)然，上述大品種僅指競(jìng)爭(zhēng)充分的過評(píng)化學(xué)仿制藥，不含獨(dú)家、競(jìng)爭(zhēng)不充分（過評(píng)數(shù)＜5+0格局）以及無(wú)參比制劑（如氯化鈉注射液等）的化學(xué)仿制藥大品種，更不含中藥、生物藥大品種。
三、新藥大品種：突起
集采倒逼傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，融資不暢倒逼Biotech加速商業(yè)化，以及在審評(píng)審批和國(guó)談提速、“進(jìn)院最后一公里”逐步解決等全鏈條支持創(chuàng)新藥的背景下，創(chuàng)新藥大品種不斷涌現(xiàn)。
2023年，最大的創(chuàng)新藥（不含未披露銷售額的品種）銷售額已突破90億元，即全國(guó)第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、百濟(jì)神州的百悅澤（澤布替尼）賣了93億元，其中，大部分銷售由國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)。
銷售額50～90億元的如恩必普（丁苯酞，石藥）60億元；
銷售額30～50億元的如福可維（安羅替尼，正大天晴）40億元、百澤安（替雷利珠單抗，百濟(jì)神州） 38億元、Carvykti（西達(dá)基奧侖賽，傳奇） 36億元，異甘草酸鎂（正大天晴）和阿美樂（阿美替尼，豪森）都銷售了30億元；
銷售額20～30億元的如達(dá)伯舒（信迪利單抗，信達(dá)）28.4億元、安可達(dá)（貝伐珠單抗，齊魯）28億元、漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，復(fù)宏漢霖） 26億元、則樂（尼拉帕利，再鼎）21億元，艾坦（阿帕替尼，恒瑞）和羅莎司他膠囊（琺博進(jìn)）都賣了20億元。
下圖展示了2023年銷售額＞10億元的20個(gè)新藥，其中大分子8個(gè)（藍(lán)色柱）、小分子12個(gè)（紅色柱），傳統(tǒng)藥企9個(gè)、Biotech 11個(gè)。
一、處方外流
醫(yī)院是集采的主戰(zhàn)場(chǎng)，疊加醫(yī)院實(shí)行零差率、藥店納入門診統(tǒng)籌以及各省醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建成等因素，促進(jìn)了處方外流，由下圖可見，2018年集采開啟后，處方外流開始提速，藥品在醫(yī)院的銷售額占比下降了6.1個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的67.4%下降到了2023年的61.3%），在藥店的占比增加了6.4個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的22.9%提升到了2023年的29.3%）。
二、醫(yī)院：外企份額下降
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)，以在≥二級(jí)醫(yī)院的銷售額占比為例，2015年開始的輔助用藥概念等因素導(dǎo)致本土企業(yè)的市場(chǎng)份額下降，外企份額上升，輔助用藥主要是本土藥企的，外企較少。
2018年集采開始后，本土藥企市場(chǎng)份額增加了2.8個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的69.9%提升到了2023年的72.7%），外企的下降了2.8個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的30.1%下降到了2023年的27.3%）。本土藥企和外企都受到集采的影響，但外企受影響更甚，集采促進(jìn)了仿制藥替代和原研藥專利懸崖的出現(xiàn)。
三、藥店：外企份額上升
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)，實(shí)行集采后，就藥品在藥店的銷售額占比而言，本土藥企份額下降了4.3個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的80.3%下降到了2022年7月的76%），外企的上升了4.3個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的19.7%上升到了2022年7月的24%）。
部分原因是集采主要在院內(nèi)進(jìn)行，對(duì)院外藥店波及尚小，在前期也未廣泛院內(nèi)外價(jià)格聯(lián)動(dòng)，尤其在第五批國(guó)采大量納入注射劑之前，前四批國(guó)采的主要是適合在院外銷售的口服藥。所以，口服原研藥憑借其長(zhǎng)期積淀的品牌效應(yīng)、完善的銷售團(tuán)隊(duì)和政策、患者的粘性，尤其是藥店與廠家利益最大化的共同訴求，而致原研藥在藥店仍能維持一定的銷售，其銷售數(shù)量在本通用名的占比甚至還可翻倍，而仿制藥因多非獨(dú)家，即使在集采前也沒有立志創(chuàng)立自身品牌的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。
當(dāng)然，“四同”政策發(fā)布后，價(jià)格聯(lián)動(dòng)廣泛展開，不但院外和院內(nèi)聯(lián)動(dòng)，線上和線下也要聯(lián)動(dòng)。原研藥在藥店的“優(yōu)勢(shì)”受到極大挑戰(zhàn)。
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