4月29日，百時美施貴寶（BMS）宣布已與Repertoire Immune Medicines公司達(dá)成一項(xiàng)價值18億美元的多年期合作協(xié)議，共同開發(fā)針對三種自身免疫性疾病的耐受性疫苗。
根據(jù)協(xié)議，BMS將向Repertoire預(yù)付6500萬美元，同時Repertoire有資格獲得額外的里程碑付款和潛在的分級版稅。此外，Repertoire將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)疫苗的所有活動，直至開發(fā)提名階段。BMS將根據(jù)全球許可接管臨床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)和商業(yè)化工作。
18億美元豪賭
Repertoire于2019年由Flagship Pioneering公司孵化成立，并于2020年上市。
根據(jù)合作協(xié)議，Repertoire將利用其TCR表位發(fā)現(xiàn)平臺Decode，和LNP遞送技術(shù)來開發(fā)自免疾病的候選耐受性疫苗。Decode是一個T細(xì)胞受體表位平臺，采用專有的脂質(zhì)納米顆粒遞送技術(shù)。
Repertoire表示，其研發(fā)的疫苗旨在通過“重置”免疫系統(tǒng)來治療潛在病因。但針對哪些具體疾病的詳細(xì)信息尚未透露。
據(jù)其官網(wǎng)資料顯示，Repertoire目前正在開發(fā)三款針對免疫疾病的耐受性疫苗，適應(yīng)癥分別為1型糖尿病、多發(fā)性硬化癥，另一款適應(yīng)癥尚未公開。不過，這三款疫苗目前進(jìn)展較緩慢，均處于臨床前階段。
圖：Repertoire免疫耐受性疫苗在研管線
圖片來源：Repertoire官網(wǎng)
除針對免疫疾病的耐受性疫苗外，Repertoire還正在開發(fā)針對非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤等腫瘤的癌癥疫苗。不過，進(jìn)展同樣緩慢，均在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段。
圖：Repertoire癌癥疫苗在研管線
圖片來源：Repertoire官網(wǎng)
在Repertoire短暫成長的5年時間里，也曾面臨著困境。
2022年，Repertoire取消了其T細(xì)胞治療候選藥物RPTR-147和RPTR-16在人乳頭瘤病毒（HPV）陽性腫瘤中的兩項(xiàng)I期試驗(yàn)，因?yàn)閿?shù)據(jù)顯示其效果有限。
對于此次牽手BMS，Repertoire首席執(zhí)行官Torben Straight Nissen在一份聲明中表示，這項(xiàng)協(xié)議是對Repertoire的Decode平臺在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)可編程T細(xì)胞靶向免疫藥物方面的變革能力的認(rèn)可。
此次與BMS的授權(quán)合作，6500萬美元預(yù)付款，18億總交易額，對于目前并無商業(yè)化產(chǎn)品且在研管線還需大量資金投入的Repertoire而言，如同久旱逢甘露。
BMS現(xiàn)有管線主攻四個方向：腫瘤學(xué)、血液學(xué)、心血管疾病和免疫疾病，疫苗領(lǐng)域并沒有管線布局。對BMS而言，這無疑是一場價值18億美元的豪賭。
豪賭的背后，是BMS應(yīng)對支柱產(chǎn)品矩陣銷售額下滑后的主動求變。
2024年Q1：BMS急需“自救”
4月25日，BMS披露公布2024Q1業(yè)績：營收119億美元，同比增長5%；凈虧損119億美元，上年同期凈利潤22.62億美元。
BMS業(yè)績主力還是抗凝藥Eliquis、PD-1單抗Opdivo（O藥）和抗癌藥物Revlimid。
圖：BMS一季度產(chǎn)品營收
圖片來源：BMS官網(wǎng)
一季度Opdivo（nivolumab）的銷售額由于美國“庫存工作減少和客戶訂單時間安排”持續(xù)下降6%，僅有20.78億美元，低于2023年同期略高于22億美元的收入。
其第三大銷售產(chǎn)品多發(fā)性骨髓瘤治療藥物Revlimid（來那度胺）已經(jīng)面臨仿制藥競爭，營收16.69億美元，銷售額同比下降5%。
抗凝劑Eliquis(阿哌沙班)是BMS表現(xiàn)最 好的資產(chǎn)，帶來37.2億美元的收入，較2023年同期增長9%。但本品是美國政府根據(jù)《通貨膨脹減少法案》(IRA)進(jìn)行價格談判的首批10種藥物之一。
而同時新藥的表現(xiàn)也不夠理想。
心臟藥物Camzyos（Mavacamten)、銀屑病藥物Sotyktu（氘代來昔替尼）和CAR-T療法Abecma（idecabtagene vicleucel）的銷售額均低于分析師預(yù)期。
Abecma第一季度在全球范圍內(nèi)的銷售額僅為8200萬美元，而去年同期為1.47億美元。BMS表示“受到持續(xù)的競爭壓力”和“不利的定價壓力”的影響。
為了應(yīng)對即將到來的虧損，BMS一直在通過收購和Licence-in來拓展業(yè)務(wù)，近期接連達(dá)成了收購Karuna Therapeutics、RayzeBio和Mirati Therapeutics的交易。
這些交易使其囊獲了精神分裂癥、一種神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和肺癌的前瞻性治療方法。
此外，4月22日，BMS宣布與制造商Cellares簽訂了價值3.8億美元的預(yù)訂和供應(yīng)協(xié)議，旨在擴(kuò)大CAR-T細(xì)胞療法的產(chǎn)能，加速將細(xì)胞療法產(chǎn)品帶給更多患者，滿足快速增長的市場需求。
同時，BMS還在2024年第一季度財報中宣布，計劃在2025年前節(jié)約15億美元成本，包括在年底前裁員2200人。
小結(jié)
大單品來那度胺面臨專利斷崖，PD-L1單抗Opdivo銷售額持續(xù)下滑，不及K藥的三分之一。細(xì)胞療法營收處于第二梯隊(duì)，不及吉利德，后面還有強(qiáng)生的追趕。2024Q1給到BMS的壓力前所未有，需要主動求變，尋找新的業(yè)績增長點(diǎn)。與Repertoire的這筆18億美元的豪賭，能否在多年之后，為BMS撐起一把保護(hù)傘，值得期待。
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