2024年4月13日，A股上市中藥企業(yè)益佰制藥發(fā)布公告，宣布收到到貴州省藥品監(jiān)督管理局出具的《行政處罰告知書》。
貴州省藥品監(jiān)督管理局對公司開展檢查時，發(fā)現益佰制藥涉嫌在艾迪注射液前提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規(guī)程進行操作，不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定，因此依法立案調查。
經查，益佰制藥存在以下行為：藥材提取的部分工序未按照批件工藝進行操作；藥材斑 蝥未經凈制直接投料煎煮提??；批生產記錄中部分工序步驟記錄不準確，生產記錄保存不齊全，填寫的內容不完整，不能保證每批產品生產過程可追溯；生產記錄存在涂改但無 修改人員簽名并說明理由；在未經確認的冷庫存放關鍵物料提取液，對冷庫是否達到儲存條件未進行評估。
最終，貴州省藥品監(jiān)督管理局擬對益佰制藥以及相關負責人處以罰款等多項處罰措施；其中，擬對益佰制藥法人竇啟玲罰沒款 383 萬余元。
同時，益佰制藥披露，其核心產品艾迪注射液目前處于停產狀態(tài)。
益佰制藥成立于1995年6月，在2004年3月就成功登陸A股市場，距今已經整整20年，是A股一家老牌的中藥上市公司。
益佰制藥的主營業(yè)務覆蓋藥品的研發(fā)、生產和銷售，也涉及醫(yī)療服務，投資建設了綿陽富臨醫(yī)院、德陽腫瘤醫(yī)院、遼陽中奧腫瘤醫(yī)院三家醫(yī)院。
在產品方面，益佰制藥擁有艾迪注射液、銀杏達莫注射液、復方斑 蝥膠囊、克咳膠囊、感冒止咳糖漿、疏肝益陽膠囊、金骨蓮膠囊、洛鉑注射液等多種藥品，覆蓋化學藥、中成藥和生物藥等多個醫(yī)藥細分行業(yè)。
此次涉事的艾迪注射液，是益佰制藥旗下的核心品種，這是一種中藥注射劑，由斑 蝥、人參、刺五加和黃芪組成，適應癥涵蓋多種腫瘤。
其中，斑 蝥是一種形似蟑螂的昆蟲，有一定的藥用價值，此次益佰制藥違規(guī)的生產行為就包括“藥材斑 蝥未經凈制直接投料煎煮提取”。
益佰制藥披露，截至目前，公司艾迪注射液處于停止生產的狀態(tài)，未來是否生產具有不確定性。
從收入角度看，艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年前三季度的營業(yè)收入分別為7.37億元、6.93億元、4.80億元、4.04億元，占公司整體營業(yè)收入的比例分別為22%、21%、18%、19%。
毫無疑問，艾迪注射液停止生產，將對益佰制藥的經營業(yè)績產生重大不利影響。
因此，在2024年4月15日，益佰制藥的股價直接跌停。
益佰制藥沒有披露藥監(jiān)局的處罰是在哪天下達的，但是應該早于其公告的日期。
因為就在該公告發(fā)布的當天，益佰制藥又收到了證監(jiān)局的《行政監(jiān)管措施決定書》，原因是：公司未及時披露公司主要產品暫停生產對公司經營可能產生影響的相關信息。
有法律界人士認為，在益佰制藥收到藥監(jiān)局的處罰通知之后，因益佰制藥未及時披露相關信息而買入其股票并遭受損失的投資者，有理由向上市公司提出索賠。
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