4月10日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制藥)宣布和Alpine Immune Sciences達成協(xié)議,Vertex將以每股65美元的價格收購Alpine,總價約為49億美元現(xiàn)金。這項交易已獲得雙方董事會的一致批準,預計將在本季度晚些時候完成。
Alpine是一家臨床階段的生物技術公司,專注于開發(fā)用于自免和炎癥性疾病的蛋白類免疫療法。
Alpine的核心管線是povetacicept(ALPN-303),是一種B細胞活化因子(BAFF)和增殖誘導配體(APRIL)的雙重拮抗劑,目前已經(jīng)顯示出在IgA腎?。↖gAN)患者中的同類最 佳潛力。
IgAN是一種嚴重的、進展性的免疫性疾病,可導致終末期腎病。目前還沒有針對IgAN根本原因的批準療法。povetacicept預計將在2024年下半年啟動3期臨床。
Povetacicept還有潛力用于其他嚴重免疫性腎臟疾病患者,如膜性腎病和狼瘡性腎炎,以及自身免疫性細胞減少癥。
圖片來源:Alpine官網(wǎng)
Alpine管線還有一款處于2期的CD28/ICOS雙重抑制劑-Acazicolcept (ALPN-101),以及一些處于早期研發(fā)階段的資產(chǎn)。
從罕見病邁向常見病
福泰制藥(Vertex Pharmaceuticals )是創(chuàng)立于1989年的美國新生代藥企,依靠在囊性纖維化領域的成功,實現(xiàn)每年產(chǎn)品收入近百億美元,市值超過1000億美元。
多年來,Vertex一直主導著囊性纖維化(CF)治療市場,雖然市值已超過某些跨國大藥企,但產(chǎn)品管線依舊簡單,保持著biotech的風格。
但近年來隨著收入增長,Vertex也開始涉足更多疾病領域。
2023年底,Vertex的基因編輯藥物Casgevy(Exa-cel; exagamglogene autotemcel )先后在英國、美國獲批上市,成為全球首 款CRISPR/Cas9基因編輯療法。
在鎮(zhèn)痛領域,Vertex也取得了突破性進展。2024年1月,Vertex公布Nav1.8抑制劑VX-548治療中至重度急性疼痛三期臨床的最新數(shù)據(jù),研究達到NPRS以及SPID48主要終點,相比安慰劑顯著改善。Vertex計劃于2024年年中之前向FDA遞交VX-548用于治療中度至重度急性疼痛的上市申請。
加入免疫療法戰(zhàn)場
在罕見病、鎮(zhèn)痛領域之后,Vertex這次看中了免疫性疾病。
過去二十年,免疫性疾病領域堪稱“重磅炸 彈藥物”的搖籃,誕生了眾多明星藥物。2023年有10個銷售額超過百億美元的新藥,其中免疫性疾病領域就有3個:再生元和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的DUPIXENT(達必妥)、強生的STELARA(喜達 諾)、以及曾霸占藥王寶座十年的HUMIRA(修美樂)。超過10億美元的免疫治療藥物多達17個,其競爭激烈程度不亞于腫瘤領域。
表1. 免疫性疾病領域暢銷藥
數(shù)據(jù)來源:企業(yè)財報、藥智頭條整理
Vertex公司的首席執(zhí)行官兼總裁Reshma Kewalramani表示,Alpine的加入對Vertex來說是一個很好的戰(zhàn)略補充,將進一步推動Vertex利用科學創(chuàng)新為專業(yè)市場上存在重大未滿足需求的嚴重疾病創(chuàng)造變革性藥物的雄心。
收購Alpine,Vertex可以強化其在腎病、免疫性疾病領域的布局,使其成為繼疼痛后又一個常見病領域的切入點,希望他們能繼續(xù)好運,造福更多患者。
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