4月3日，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件送達信息，華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“華潤三九”）的3.1類中藥新藥苓桂術甘顆粒獲批上市。
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溫陽化飲
健脾利濕
該藥物是第二款獲NMPA批準上市的苓桂術甘顆粒。2022年，首 個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術甘顆粒通過技術審評獲批上市。
圖片來源：NMPA官網
據NMPA官網顯示，苓桂術甘顆粒的處方來源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》?！督饏T要略》記載：“心下有痰飲，胸脅支滿，目眩，苓桂術甘湯主之”；“夫短氣有微飲，當從小便去之，苓桂術甘湯主之”。苓桂術甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽化飲，健脾利濕功效。
圖片來源：藥智數據企業(yè)版-中藥方劑數據庫
據華潤三九2023年報顯示，在中藥傳承創(chuàng)新方面，該公司深耕中藥全流程開發(fā)體系，重點關注中藥經典名方、中藥配方 顆粒標準及藥材資源的研究。華潤三九的經典名方凝聚了中醫(yī)藥的精髓，聚焦老年、婦女、兒童，覆蓋呼吸、心腦、消化等治療領域，開展“藥材-飲片-基準樣品-復方制劑”的系統(tǒng)研究，建設中藥全產業(yè)鏈溯源體系。
在中藥配方 顆粒標準研究方面，華潤三九聯合國內知名科研院校共同開展國家標準的研究和申報，2023 年共 26 個品種標準獲頒配方顆粒國家標準，另有 14 個品種標準處于公示階段。
在中藥資源研究方面，華潤三九圍繞重點藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，開展良種繁育、規(guī)范化栽培、產地趁鮮加工等技術研究，積極落實《中藥材生產質量管理規(guī)范》要求，持續(xù)構建全產業(yè)鏈溯源體系。
華潤三九表示，2024年將繼續(xù)積極探索中藥創(chuàng)新發(fā)展之路，持續(xù)加大來源于古代經典名方的中藥復方制劑、院內制劑及同名同方藥的研發(fā)力度，推動經典名方品種注冊申報及生產落地。圍繞中成藥大品種進行二次開發(fā)，加強種子種苗繁育及道地藥材技術標準研究，系統(tǒng)開展藥材資源種植研究及產地加工技術研究、工藝優(yōu)化、質量標準提升及循證醫(yī)學證據打造，培育大品種獨特優(yōu)勢。
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結語
近年來，為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等相關部門出臺了一系列政策，以支持中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、加快審評審批流程等?；诖?，眾多中醫(yī)藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng)新開發(fā)，同時堅持創(chuàng)新研究與技術革新，已摘得多項創(chuàng)新果實。
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