2024年4月8日，勃林格殷格翰與恒生指數(shù)成分股公司中國生物制藥（1177.HK）宣布建立戰(zhàn)略合作，致力于為中國大陸市場帶來創(chuàng)新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補優(yōu)勢，為中國的腫瘤患者提供更多更好的治療方案。
勃林格殷格翰與中國生物制藥達成戰(zhàn)略合作
勃林格殷格翰與中國生物制藥達成戰(zhàn)略合作
根據(jù)本次戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰多個處于臨床開發(fā)晚期階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。
Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進入治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的關鍵試驗階段。目前，brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴增的腫瘤。Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結構域（TKD）共價結合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌 (SCLC) 和其他神經(jīng)內分泌癌 (NEC) 的 II 期試驗階段。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示："很高興與中國生物制藥達成合作。勃林格殷格翰致力于引領創(chuàng)新，在腫瘤領域擁有強大的產(chǎn)品管線。而中國生物制藥商業(yè)化能力突出，對中國市場洞察深刻，是理想的合作伙伴。雙方優(yōu)勢互補，將合力推動創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。"
中國生物制藥首席執(zhí)行長謝承潤表示："作為兩個家族企業(yè)，雙方秉持著守正創(chuàng)新的共同價值觀，本次合作基于雙方在腫瘤研發(fā)領域的創(chuàng)新能力和領先地位，將有效補充中國生物制藥現(xiàn)有的研發(fā)和產(chǎn)品管線。未來，我們希望能同勃林格殷格翰在更多領域開拓合作，填補更多未被滿足的臨床需求。"
關于brigimadlin
Brigimadlin (BI 907828) 是一種高效的口服 MDM2-p53 拮抗劑。Brigimadlin 可與 MDM2 結合，抑制 MDM2 和 p53 蛋白之間的相互作用。它能阻止 MDM2 抑制 p53，從而恢復 p53 的功能。p53 的穩(wěn)定會導致 TP53 靶基因的誘導，進而導致 TP53 野生型腫瘤細胞的細胞周期停滯或凋亡。
目前，針對brigimadlin的幾項臨床試驗正在進行中，包括一項評估brigimadlin對比多柔比星作為晚期DDLPS患者一線治療的II/III期試驗；一項評估brigimadlin治療膽道癌（BTC）和其他實體瘤（胰腺癌、尿路上皮癌、肺癌）患者的II期試驗；一項對brigimadlin與放療聯(lián)合治療膠質母細胞瘤進行評估的 0/Ia 期試驗。
美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予 brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道認定，和治療 BTC 的孤兒藥認定。
關于zongertinib
Zongertinib（BI 1810631）是一種選擇性 HER2 抑制劑，它能與野生型和突變型 HER2 受體（包括攜帶外顯子20 突變）的酪氨酸激酶結構域 (TKD) 共價結合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。
目前，Zongertinib單藥治療正在晚期或轉移性實體瘤患者中進行全球 I 期試驗。一項 Ia期研究關于探索zongertinib在攜帶HER2變異的實體瘤患者中的藥代動力學和安全性證正在進行。一項1b期研究正在評估zongertinib在HER2突變的NSCLC患者中的安全性和療效性。
美國 FDA 已經(jīng)授予 zongertinib 快速通道認定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2 突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進展的NSCLC患者。
關于DLL3/CD3 T細胞銜接器
BI 764532 是一種 Delta 樣典型 Notch 配體 3/分化簇 3 (DLL3/CD3) T細胞銜接器。 DLL3/CD3 T細胞銜接器作為橋梁，能將細胞溶解T細胞選擇性地導向表達DLL3的腫瘤。
BI 764532 正處于I 期和 II 期研究中，對 SCLC 和 NECs 患者進行評估。臨床前研究結果表明，DLL3/CD3 單藥可以有效抑制 DLL3 陽性的SCLC異種移植模型的生長，并呈劑量依賴性和時間依賴性。它還通過將 CD4 陽性T細胞和 CD8 陽性細胞毒性T 細胞的轉向 DLL3 陽性 SCLC 細胞，調節(jié)腫瘤組織的炎癥環(huán)境，而不影響 DLL3 陰性靶細胞。
BI 764532 被美國 FDA 授予快速通道認定，用于治療表達 DLL3 的晚期或轉移性肺大細胞神經(jīng)內分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過一種既往含鉑治療并出現(xiàn)疾病進展。BI 764532 同時被授予快速通道認定，用于治療廣泛期 SCLC (ES-SCLC)，這些患者在至少兩種既往治療方案（包括鉑類化療）后出現(xiàn)疾病進展；以及治療肺外 NEC (EP-NEC)，這些晚期或轉移性患者至少接受過一種既往治療（包括鉑類化療）后疾病進展；此外，BI 764532還被授予治療SCLC 的孤兒藥認定。
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