01
全球臨床研究進(jìn)展概覽
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月全球公布臨床數(shù)據(jù)71個，其中III期臨床公布數(shù)據(jù)23個，II期臨床29個，I/II期臨床6個，I期臨床10個；治療領(lǐng)域以神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤和遺傳代謝病為主。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月相比上月全球臨床數(shù)據(jù)公布減少10個，其中化學(xué)藥減少7個，生物藥減少5個，細(xì)胞療法增加1個，疫苗增加1個。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月65個全球臨床進(jìn)展中，其中首例患者給藥33個，啟動臨床14個，涉及患者入組12個；治療領(lǐng)域以腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)為主。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月相比上月全球臨床進(jìn)展公布減少1個，其中化學(xué)藥增加1個，生物藥減少2個，細(xì)胞療法增加3個，疫苗減少3個。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計2024年2月全球臨床批準(zhǔn)共計14個，治療領(lǐng)域主要以腫瘤為主。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月相比上月全球臨床批準(zhǔn)減少16個，其中化學(xué)藥減少4個，生物藥減少9個，細(xì)胞療法減少3個。
02
重磅藥物臨床數(shù)據(jù)公布
Resmetirom
Resmetirom是一種每日一次、口服、THR-β選擇性激動劑，旨在靶向NASH的關(guān)鍵基礎(chǔ)病因。
Resmetirom在III期臨床試驗中，同時達(dá)到肝纖維化改善和非酒精性脂肪性肝炎癥狀清除雙重主要終點(diǎn)的首 個在研療法。
2023.09.13 FDA接受了Madrigal Pharma的Resmetirom新藥申請并納入優(yōu)先審評， 2024.03.14 FDA加速批準(zhǔn)了Resmetirom聯(lián)合飲食和運(yùn)動，治療患有中重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎成人患者。這是獲得FDA批準(zhǔn)的首 款NASH療法，標(biāo)志著該領(lǐng)域的一項重要里程碑。
據(jù)藥渡不完全統(tǒng)計，全球共有超500+個NASH新藥在研，其中有超200+個項目處于臨床開發(fā)階段。
全球臨床數(shù)據(jù)公布詳情（部分）
03
重磅臨床試驗進(jìn)展情況
DNTH-103
DNTH-103是一款選擇性靶向處于激活狀態(tài)的補(bǔ)體C1s蛋白的新一代單克隆抗體。
DNTH-103選擇性結(jié)合處于激活狀態(tài)的補(bǔ)體C1s蛋白，能夠以更低劑量和更長的給藥間隔治療患者，且半衰期延長技術(shù)可以進(jìn)一步降低患者接受治療的頻率。
DNTH-103的設(shè)計旨在減輕頻繁靜脈輸注或皮下注射大量藥物帶來的不便，擴(kuò)展能夠從補(bǔ)體療法中獲益的患者群體。
2023.09 Dianthus Therapeutics宣布I期積極結(jié)果，證實(shí)了有效的經(jīng)典通路抑制、延長的半衰期和潛在的差異化安全性。支持DNTH-103具有best-in-class的潛力，即成為第一個自行皮下注射劑，劑量低至每2周一次，以治療一系列自身免疫性疾病。
DNTH103有可能成為一系列具有高度未滿足需求的自身免疫性疾病的最 佳管線產(chǎn)品。Dianthus計劃在2024年啟動多種神經(jīng)肌肉適應(yīng)癥的II期試驗。
全球臨床進(jìn)展詳情（部分）
04
重要藥物臨床批準(zhǔn)動態(tài)
DNTH-103
IMC001是易慕峰獨(dú)立研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T產(chǎn)品，IMC001能夠區(qū)分腫瘤組織和正常組織，具有可探索的劑量窗口，在臨床前研究中顯示出極具潛力的抗腫瘤活性，全球首 個中美雙報獲批IND的靶向EpCAM CAR-T產(chǎn)品。
為評估IMC001在靶向EpCAM表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤的安全性和初步有效性，易慕峰已開展兩項IIT臨床研究，展現(xiàn)出了良好的安全性，并在晚期胃癌的末線患者中，低劑量和中劑量顯示出了很好的抗癌效果。
2023.08 IMC001獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
這是易慕峰第二個中美雙報獲批IND的針對實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品。2023.04 IMC002 (CLDN18.2) 獲得中美雙報批準(zhǔn)，用于CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)惡性腫瘤。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
