近日，上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺 碘酮注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》（證書編號：2024S00255），該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
藥品名稱：鹽酸胺 碘酮注射液
劑 型：注射劑
規(guī) 格：3ml : 150mg
注冊分類：化學(xué)藥品4類
批件號：國藥準(zhǔn)字H20243204
審批結(jié)論：批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書
鹽酸胺 碘酮注射液主要用于治療不宜口服給藥時(shí)嚴(yán)重的心律失常，2022年1月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理。
根據(jù)國家相關(guān)政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥第一生化的鹽酸胺 碘酮注射液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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