2024年3月22日，宜明生物正式啟用位于廣東醫(yī)谷•南沙生命科學(xué)園的全球第四個(gè)GMP生產(chǎn)基地，更好的為客戶提供細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)制備服務(wù)。廣州市南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長出席本次廣州GMP生產(chǎn)基地啟用活動并致辭。來自南沙區(qū)區(qū)政府、市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局、投資促進(jìn)局的領(lǐng)導(dǎo)，廣東醫(yī)谷的領(lǐng)導(dǎo)、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理團(tuán)隊(duì)，共同出席見證了本次啟用活動。
廣東醫(yī)谷CEO謝嘉生先生與宜明生物CEO李琦琛先生簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
廣東醫(yī)谷CEO謝嘉生先生與宜明生物CEO李琦琛先生簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
南沙區(qū)領(lǐng)導(dǎo)及宜明生物管理團(tuán)隊(duì)共同啟用廣州基地
南沙區(qū)領(lǐng)導(dǎo)及宜明生物管理團(tuán)隊(duì)共同啟用廣州基地
宜明生物廣州GMP生產(chǎn)基地廠房面積4800m2，嚴(yán)格遵循國際GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。基地目前已配置4條生產(chǎn)線（B+A級），擁有先進(jìn)的自動化細(xì)胞治療生產(chǎn)和質(zhì)量控制儀器設(shè)備，以及完善的質(zhì)量體系，具備領(lǐng)先的分析方法開發(fā)能力以及承接臨床生產(chǎn)及放行的能力，并預(yù)留了質(zhì)粒、病毒生產(chǎn)場地。該基地已經(jīng)順利完成多個(gè)批次臨床級別細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測并進(jìn)入臨床試驗(yàn)，已獲得IND批件。
作為CGT藥物國際化一站式CDMO服務(wù)商，宜明生物已建立由美國波士頓（細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地）、中國濟(jì)南（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）、中國蘇州（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）組成的全球生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。廣州細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地的啟用將進(jìn)一步健全宜明生物的全球化GMP生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，滿足細(xì)胞治療創(chuàng)新企業(yè)的多元化需求，增強(qiáng)宜明生物全球商業(yè)化產(chǎn)能需求。
依托于宜明生物的人才團(tuán)隊(duì)支持，廣州基地匯聚一眾基礎(chǔ)研究、細(xì)胞治療工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)、質(zhì)量控制與保證、活性分析、生物信息等多個(gè)領(lǐng)域人才，核心專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，具有多例注冊臨床和IIT臨床產(chǎn)品生產(chǎn)及放行經(jīng)驗(yàn)。
南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長表示：
"宜明生物是一家致力于細(xì)胞與基因治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南沙重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，細(xì)胞與基因治療尤其是南沙看重的細(xì)分領(lǐng)域。宜明生物與南沙有極高的契合度。宜明生物落戶南沙，相信必將成為南沙的‘明星企業(yè)’，極大助力南沙乃至整個(gè)粵港澳大灣區(qū)在細(xì)胞與基因領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。"
宜明生物集團(tuán)CEO李琦琛表示：
"廣州基地目前已進(jìn)入試運(yùn)行階段，5月份開始將正式為客戶提供細(xì)胞治療產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)制備服務(wù)。新基地地處粵港澳大灣區(qū)半小時(shí)交通圈內(nèi)，交通便利，而且醫(yī)院、科研院所和創(chuàng)新藥企高度密集，良好的產(chǎn)業(yè)布局可以更好地促進(jìn)宜明生物的發(fā)展。
廣州基地將成為宜明生物產(chǎn)能擴(kuò)充、市場開拓的有力支撐，更是宜明生物全國戰(zhàn)略布局的重要一城。今年，我們還計(jì)劃在北京建設(shè)新的CGT GMP生產(chǎn)基地，進(jìn)一步完善我們在京津冀（北京、濟(jì)南基地）、長三角（蘇州基地）和珠三角（廣州基地）這三大經(jīng)濟(jì)實(shí)力以及創(chuàng)新能力都遙遙領(lǐng)先的經(jīng)濟(jì)圈的布局。
宜明生物將一如既往地貫徹與深化‘發(fā)展與創(chuàng)新’的雙重驅(qū)動戰(zhàn)略，借助當(dāng)?shù)刎S富的科研資源、有力的政府支持和優(yōu)渥的人才政策，加速自身發(fā)展進(jìn)程。同時(shí)，我們也期待為當(dāng)?shù)氐纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出貢獻(xiàn)，讓更多人受益于高科技服務(wù)"。
關(guān)于宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱"宜明生物"），成立于2015年，是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT) 技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
依托經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化專家團(tuán)隊(duì)和中美兩地GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠?yàn)槿駽GT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、臨床Ⅰ、Ⅱ 期產(chǎn)品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項(xiàng)CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計(jì)合格。
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