據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，浙江杭煜制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭煜制藥”）的1類(lèi)化藥新藥JMKX003561顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期胰腺癌。杭煜制藥為濟(jì)民可信全資子公司。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
劍指“癌中之王”
創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物來(lái)襲
隨著藥物技術(shù)迭代更新以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展，創(chuàng)新藥物被持續(xù)推出，癌癥患者整體生存率顯著上升，然而“癌種之王”胰腺癌卻有所不同。胰腺癌具有早期診斷困難、進(jìn)展迅速、生存時(shí)間短等特點(diǎn)，并且是預(yù)后最差的惡性腫瘤之一。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，近30年胰腺癌的5年生存率上升趨勢(shì)并不明顯，發(fā)病率與死亡率基本接近。
胰腺癌的腫瘤微環(huán)境較為特殊：胰腺癌腫瘤內(nèi)，僅10%~20%為腫瘤細(xì)胞，其余為間質(zhì)成分，此類(lèi)成分分泌的各種物質(zhì)可將癌細(xì)胞包裹住，藥物較難進(jìn)入。因此，當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域明星藥物PD-1/PD-L1抑制劑同樣對(duì)胰腺癌的治療效果不佳。針對(duì)胰腺癌，臨床急需新型、有效的治療藥物。
JMKX003561是濟(jì)民可信開(kāi)發(fā)的一款抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥，于2023年12月申報(bào)臨床。據(jù)公開(kāi)資料顯示，JMKX003561針對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)，臨床前數(shù)據(jù)表明其可顯著抑制特定癌種生長(zhǎng)。
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本次JMKX003561成功獲批臨床，有望為胰腺癌治療帶來(lái)新的有效手段。
02
腎病、腫瘤…
全面、多樣的產(chǎn)品管線(xiàn)
濟(jì)民可信針腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，已建立一條全面、豐富的在研管線(xiàn)，涵蓋多款大分子、小分子等各類(lèi)創(chuàng)新藥物。
在大分子藥物板塊，濟(jì)民可信擁有腎病、腫瘤、呼吸領(lǐng)域藥物。其中，JYB1904是一款靶向IgE重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥，正開(kāi)展針對(duì)中至重度過(guò)敏性哮喘的臨床試驗(yàn)，今年年初又獲批開(kāi)展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。此外，國(guó)內(nèi)首 創(chuàng)膿毒癥單抗JMB2004注射液也已于2023年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將開(kāi)展治療膿毒癥及膿毒癥休克的臨床試驗(yàn)。
圖片來(lái)源：濟(jì)民可信
在小分子藥物板塊，濟(jì)民可信的產(chǎn)品管線(xiàn)囊括了腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，種類(lèi)豐富。其中，JMKX003801注射液是一款有望克服現(xiàn)有碳青霉素耐藥問(wèn)題的藥物，已于2023年12月獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展革蘭氏陰性菌引起的嚴(yán)重感染的臨床試驗(yàn)。JMKX003142片是最新一代利尿劑，預(yù)期能改善腎病患者的生活質(zhì)量，也已于2023年12月獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為腎性水腫。此外，創(chuàng)新藥物JMKX000197注射液于2023年12月12日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，開(kāi)展BCG治療失敗的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的臨床試驗(yàn)，該藥物的臨床前研究表明：在BCG治療無(wú)應(yīng)答的動(dòng)物模型里具有顯著的抗腫瘤作用。
圖片來(lái)源：濟(jì)民可信
此外，濟(jì)民可信基于高端脂質(zhì)體、特色吸入劑、專(zhuān)業(yè)化微球/乳劑、多顆粒緩控釋制劑、創(chuàng)新中藥、特色原料藥六大平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新升級(jí)。據(jù)官網(wǎng)顯示，濟(jì)民可信已擁有多款創(chuàng)新脂質(zhì)體、長(zhǎng)效微球、吸入制劑以及中藥改良新藥，涉及腫瘤、心腦血管、呼吸和疼痛等領(lǐng)域。
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03
結(jié)語(yǔ)
通過(guò)加速推動(dòng)JMKX003561研究進(jìn)度，胰腺癌治療領(lǐng)域有望迎來(lái)一款全新有效的治療手段。
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