2024年2月20日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中一藥業(yè)”）收到澳門(mén)特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的消渴丸進(jìn)口藥物之預(yù)先許可證書(shū)。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本情況
商用名稱：消渴丸
劑型：丸劑
含量：2.5mg/2.5g
每一包裝數(shù)量：1×75g
登記編號(hào):Z44020045
制造商：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司
二、藥品的其他相關(guān)情況
消渴丸功能主治為滋腎養(yǎng)陰，益氣生津。用于氣陰兩虛所致的消渴病，癥見(jiàn)多飲、多尿、多食、消瘦、體倦乏力、眠差、腰痛，2型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
2023 年 3 月，中一藥業(yè)向澳門(mén)特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局遞交進(jìn)口藥物之預(yù)先許可申請(qǐng)。消渴丸為中一藥業(yè)獨(dú)家品種， 2022 年消渴丸的銷(xiāo)售收入為人民幣 42,699.48 萬(wàn)元。中一藥業(yè)在消渴丸研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣 3,500 萬(wàn)元（未審計(jì)）。
三、對(duì)本公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次獲得澳門(mén)特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的消渴丸進(jìn)口藥物之預(yù)先許可證書(shū)后，中一藥業(yè)消渴丸可在澳門(mén)地區(qū)銷(xiāo)售，有助于中一藥業(yè)擴(kuò)展境外市場(chǎng)業(yè)務(wù)，提升本公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。本次獲得該藥品進(jìn)口藥物之預(yù)先許可證書(shū)，對(duì)本公司當(dāng)期業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來(lái)投產(chǎn)后的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
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