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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 從“無”到“有”,新版《藥品GMP指南》中的工藝氣體您關(guān)注了嗎?

從“無”到“有”,新版《藥品GMP指南》中的工藝氣體您關(guān)注了嗎?

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來源:CPHI世界制藥原料中國展
  2024-02-23
在GMP生產(chǎn)車間的日常運營中需要使用各種工藝氣體,如壓縮空氣、氮氣、氧氣、以及二氧化碳等。

       工藝氣體

       在GMP生產(chǎn)車間的日常運營中需要使用各種工藝氣體,如壓縮空氣、氮氣、氧氣、以及二氧化碳等。這些氣體的管理、處理以及相應(yīng)的設(shè)備使用都是確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率的基石環(huán)節(jié)。然而,對于工藝氣體的具體管理方法和標準,在之前的《藥品GMP指南》中并未對工藝氣體的質(zhì)量標準進行定義。

       隨著我國制藥工業(yè)整體水平大幅提高,對制藥生產(chǎn)過程中各種規(guī)范和標準的要求也日趨嚴格。作為藥品監(jiān)督管理的重要措施,《藥品GMP指南》不僅是上市藥品安全有效的重要保障,更是促進我國制藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。據(jù)悉,《藥品GMP指南》(第2版)中針對工藝氣體在廠房設(shè)施和設(shè)備中的管理進行了全面的修訂和更新,其中在《廠房設(shè)施與設(shè)備》分冊中特別加入了對工藝氣體更科學(xué)、更系統(tǒng)的管理標準和要求。

廠房設(shè)施與設(shè)備

       如何建設(shè)一個符合新版GMP標準的廠房?

       根據(jù)新版指南,與工藝氣體系統(tǒng)有關(guān)的設(shè)備需要進行哪些改造,如何改造?

       哪些設(shè)備需要重新購買?

       ……

       想要了解更多新版GMP指南中

       從“無”到“有”的工藝氣體

       3月12日14:00-15:00

       鎖定直播間

       本期云上環(huán)保社特別邀請到揚子江藥業(yè)集團安全環(huán)保部部長董元霖老師,基于解讀《藥品 GMP 指南(第二版)》的全新內(nèi)容,深入探討持續(xù)優(yōu)化工藝氣體管理體系及相關(guān)策略,從專業(yè)角度分享實踐經(jīng)驗。

       直播時間

       3月12日 14:00-15:00

       直播主題

       《藥品GMP指南(第二版)廠房設(shè)施與設(shè)備-工藝氣體》

《藥品GMP指南(第二版)廠房設(shè)施與設(shè)備-工藝氣體》

       嘉賓介紹

       董元霖

       《藥品GMP指南》編委

       揚子江藥業(yè)集團 安全環(huán)保部部長

       擁有10多年制藥用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、動力系統(tǒng)以及潔凈廠房等全生命周期的管理經(jīng)驗,現(xiàn)負責(zé)揚子江藥業(yè)集團安全與環(huán)保體系的管理。擁有公用系統(tǒng)十多年管理經(jīng)驗,歷任揚子江藥業(yè)集團有限公司公用工程車間主任、公用工程部部長,現(xiàn)任揚子江藥業(yè)集團安全環(huán)保部部長,《藥品GMP指南》(第2版)廠房設(shè)施與設(shè)備分冊編委。

       演講要點

       工藝氣體的類型

       工藝氣體的質(zhì)量標準

       對工藝氣體指標的檢測設(shè)備

       工藝氣體的技術(shù)要求

       系統(tǒng)確認及日常監(jiān)控等

視頻贊助

望源

       上海望源測控儀表設(shè)備有限公司是一家集科研,生產(chǎn),銷售為一體的應(yīng)用型高新技術(shù)企業(yè),公司通過ISO9001質(zhì)量體系認證。企業(yè)連續(xù)多年被評為上海市“守合同重信用”AAA級企業(yè)的光榮稱號。

       公司各類專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)比例近70%,研發(fā)能力在國內(nèi)同行業(yè)屈指可數(shù)。目前公司擁有數(shù)百臺各類檢驗、測試儀器儀表和專用、通用設(shè)備,年生產(chǎn)各種規(guī)格變送器,智能儀表近二十萬套。

       公司在全國有7個辦事處,設(shè)有三個事業(yè)部(傳感器部,儀器儀表部,系統(tǒng)工程部),三個中心(研發(fā)中心,管理中心以及售后服務(wù)中心),主要從事各種規(guī)格的變送器、傳感器、流量計、智能儀表及系統(tǒng)集成的開發(fā)、研制、生產(chǎn)與銷售等。經(jīng)過多年努力,本公司已形成四大系列(壓力、溫度、流量及智能工業(yè)儀表)800多種規(guī)格產(chǎn)品的規(guī)模,在航空、科研、煤炭、電力、化工、石油、冶金、建材、造紙、釀酒、自來水、煤氣、熱力、污水處理、市政工程等諸多行業(yè)生產(chǎn)過程中的計算機監(jiān)控系統(tǒng)和工業(yè)自控系統(tǒng)中得到廣泛的應(yīng)用。

       作為工業(yè)自動化領(lǐng)域的先行者,我們憑借豐富的現(xiàn)場經(jīng)驗與研發(fā)能力,愿為世界各地的客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。

       直播伙伴招募

       作為CPHI & PMEC云上聯(lián)播季的一部分,云上環(huán)保社注重時效性,聚焦制藥行業(yè)及環(huán)保領(lǐng)域新動態(tài)。隨著全球?qū)Νh(huán)境問題的日益關(guān)注,新環(huán)保政策法規(guī)不斷出臺,制藥環(huán)保業(yè)也面臨著日益嚴峻的壓力。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn),許多制藥企業(yè)正積極投入研發(fā),探索更環(huán)保的解決方案。為此,云上環(huán)保社將特邀制藥行業(yè)專家和企業(yè),在線分享制藥廢水、廢氣、廢固等領(lǐng)域的最新技術(shù)應(yīng)用和成功案例,助力制藥實現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展。

       話題方向

       新政解讀及展望綠色制藥發(fā)展

       新型VOCs的吸附材料合成及其運用

       光催化技術(shù)在制藥廢水中的處理

       制藥廢水回收利用工藝

       不同水質(zhì)條件下的制藥廢水深度處理

       制藥環(huán)保設(shè)施安全評估及驗收

       ……

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

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