2024年，美國將有34款藥物的關(guān)鍵專利到期，其中強(qiáng)生的重磅炸 彈藥物Xarelto(rivaroxaban)最值得關(guān)注。

       以下為筆者盤點(diǎn)的關(guān)鍵專利到期的藥物信息，包含銷售商、獲批時(shí)間、適應(yīng)癥、銷售額等數(shù)據(jù)。

       1.Auryxia(ferric citrate)

       銷售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.

       獲批時(shí)間：2014年9月5日

       適應(yīng)癥和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性腎病患者的缺鐵性貧血。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年2月18日

       藥物專利數(shù)量：14

       銷售額：預(yù)計(jì)2023年凈產(chǎn)品收入1.75-1.8億美元

       2.Spravato(esketa-mine hydrochloride)

       銷售商：Janssen

       獲批時(shí)間：2019年3月5日

       適應(yīng)癥和用途：患有難治性抑郁癥(TRD)的成人、具有自殺想法或行為的重度抑郁癥(MDD)成人的抑郁癥狀。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年3月5日

       藥物專利數(shù)量：6

       銷售額：2023年前三季度4.83億美元

       3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)

       銷售商：Evofem

       獲批時(shí)間：2020年5月22日

       適應(yīng)癥和用途：女性避孕。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年3月6日

       藥物專利數(shù)量：4

       銷售額：2022年1.68億美元

       4.Exparel(bupivacaine)

       銷售商：Pacira Pharms

       獲批時(shí)間：2011年10月28日

       適應(yīng)癥和用途：長效酰胺類局麻藥，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年3月22日

       藥物專利數(shù)量：9

       銷售額：2023年凈產(chǎn)品收入5.38億美元

       5.Ionsys(fen-tanyl hydrochloride)

       銷售商：The Medicines Co

       獲批時(shí)間：2015年5月22日

       適應(yīng)癥和用途：芬 太尼離子電滲透皮系統(tǒng)，用于對需要阿 片類鎮(zhèn)痛的住院成人進(jìn)行急性術(shù)后疼痛的短期管理。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年4月1日

       藥物專利數(shù)量：8

       6.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)

       銷售商：Nalpropion

       獲批時(shí)間：2014年9月10日

       適應(yīng)癥和用途：一種氨基酮類抗抑郁藥和阿 片類拮抗劑的組合，可作為低熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助手段，以實(shí)現(xiàn)長期體重管理。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年4月21日

       藥物專利數(shù)量：20

       7.Natroba(spinosad)

       銷售商：Parapro

       獲批時(shí)間：2011年1月18日

       適應(yīng)癥和用途：多種體外寄生蟲適應(yīng)癥。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年4月28日

       藥物專利數(shù)量：2

       8.Rydapt(midostaurin)

       銷售商：諾華

       獲批時(shí)間：2017年4月28日

       適應(yīng)癥和用途：FLT3突變的急性髓系白血病和系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年4月28日

       藥物專利數(shù)量：2

       銷售額：2022年4.2億美元

       9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)

       銷售商：Am Regent

       獲批時(shí)間：2020年7月2日

       適應(yīng)癥和用途：口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、不足或禁忌時(shí)，作為腸外營養(yǎng)的鋅、銅、錳和硒的來源。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年4月30日

       藥物專利數(shù)量：1

       10.Radicava(edaravone)

       銷售商：Mitsubishi Tanabe

       獲批時(shí)間：2017年5月5日

       適應(yīng)癥和用途：肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年5月5日

       藥物專利數(shù)量：4

       銷售額：2021財(cái)年1.9億美元

       11.Omontys(peginesatide acetate)

       銷售商：Takeda

       獲批時(shí)間：2012年3月27日（已退市）

       適應(yīng)癥和用途：成人透析患者慢性腎病(CKD)所致貧血的治療。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年5月12日

       藥物專利數(shù)量：6

       12.Ulesfia(benzyl alcohol)

       銷售商：Shionogi

       獲批時(shí)間：2009年4月13日

       適應(yīng)癥和用途：非神經(jīng)毒性頭虱。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年5月12日

       藥物專利數(shù)量：6

       13.Adasuve(loxapine)

       銷售商：Alexza Pharmaceuticals

       獲批時(shí)間：2012年12月21日

       適應(yīng)癥和用途：與精神分裂癥或躁郁癥相關(guān)的躁動(dòng)。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年5月20日

       藥物專利數(shù)量：5

       14.Children's Advil Allergy Sinus

       銷售商：葛蘭素史克

       獲批時(shí)間：2004年2月24日

       適應(yīng)癥和用途：由過敏或普通感冒引起的打噴嚏、瘙癢、流淚、流鼻涕、鼻塞、鼻竇充血、頭痛、疼痛或發(fā)燒。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年5月25日

       藥物專利數(shù)量：1

       15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)

       銷售商：NX Development Corp.

       獲批時(shí)間：2017年6月6日

       適應(yīng)癥和用途：神經(jīng)膠質(zhì)瘤手術(shù)期間的光學(xué)成像。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年6月6日

       16.Ilevro(nepafenac)

       銷售商：Harrow Eye

       獲批時(shí)間：2012年10月16日

       適應(yīng)癥和用途：緩解白內(nèi)障眼部手術(shù)后的眼睛疼痛、刺激和發(fā)紅。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年6月8日

       藥物專利數(shù)量：3

       17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)

       銷售商：Palatin Technologies

       獲批時(shí)間：2019年7月8日

       適應(yīng)癥和用途：性欲減退癥。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年6月21日

       藥物專利數(shù)量：5

       18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)

       銷售商：Azurity

       獲批時(shí)間：2017年6月30日

       適應(yīng)癥和用途：性早熟。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年7月29日

       藥物專利數(shù)量：1

       19.Endari(L-glutamine)

       銷售商：Emmaus Medical

       獲批時(shí)間：2017年7月7日

       適應(yīng)癥和用途：鐮狀細(xì)胞性貧血癥。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年7月7日

       藥物專利數(shù)量：1

       銷售額：2023年前三季度2250萬美元

       20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)

       銷售商：艾伯維

       獲批時(shí)間：2014年5月23日

       適應(yīng)癥和用途：由敏感革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA））引起的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的成人患者。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年7月22日

       藥物專利數(shù)量：4

       21.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)

       銷售商：艾伯維

       獲批時(shí)間：2021年3月15日

       適應(yīng)癥和用途：成人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年8月6日

       藥物專利數(shù)量：3

       22.Orbactiv(oritavancin diphosphate)

       銷售商：Melinta Therapeutics

       獲批時(shí)間：2014年8月6日

       適應(yīng)癥和用途：急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年8月6日

       藥物專利數(shù)量：3

       23.Oriahnn(Copackaged)

       銷售商：艾伯維

       獲批時(shí)間：2020年5月29日

       適應(yīng)癥和用途：絕經(jīng)前婦女與子宮肌瘤（纖維瘤）相關(guān)的大量月經(jīng)出血。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年9月10日

       藥物專利數(shù)量：7

       24.Orilissa(elagolix sodium)

       銷售商：艾伯維

       獲批時(shí)間：2018年7月24日

       適應(yīng)癥和用途：與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年9月10日

       藥物專利數(shù)量：10

       25.Somatuline Depot(lanreotide acetate)

       銷售商：Ipsen

       獲批時(shí)間：2014年12月16日

       適應(yīng)癥和用途：胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年9月15日

       26.Sustol(granisetron)

       銷售商：Heron Therapeutics

       獲批時(shí)間：2016年8月9日

       適應(yīng)癥和用途：化療引起的惡心/嘔吐。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年9月28日

       藥物專利數(shù)量：5

       銷售額：2023年前三季度凈產(chǎn)品銷售額930萬美元

       27.Prialt(ziconotide acetate)

       銷售商：TerSera

       獲批時(shí)間：2004年12月28日

       適應(yīng)癥和用途：治療需要鞘內(nèi)治療以及對其他治療（例如全身鎮(zhèn)痛藥、輔助治療或IT嗎 啡）不耐受或無效的患者的嚴(yán)重慢性疼痛。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年10月1日

       藥物專利數(shù)量：3

       28.Ascor(ascorbic acid)

       銷售商：Mcguff

       獲批時(shí)間：2017年13月3日

       適應(yīng)癥和用途：壞血病。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年10月2日

       29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)

       銷售商：Feinstein

       獲批時(shí)間：2019年10月10日

       適應(yīng)癥和用途：對疑似帕金森綜合癥的成年患者的某些神經(jīng)細(xì)胞進(jìn)行視覺檢測。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年10月10日

       30.Byetta(exenatide synthetic)

       銷售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.

       獲批時(shí)間：2005年4月28日

       適應(yīng)癥和用途：2型糖尿病。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年11月4日

       銷售額：2019年1.8億美元

       31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)

       銷售商：ExEm Foam Inc.

       獲批時(shí)間：2019年11月7日

       適應(yīng)癥和用途：檢測已知或疑似不孕女性的輸卵管通暢性。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年11月7日

       32.Nourianz(istradefylline)

       銷售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.

       獲批時(shí)間：2019年8月27日

       適應(yīng)癥和用途：帕金森病。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年11月13日

       藥物專利數(shù)量：4

       銷售額：2021年1億美元

       33.Macrilen(macimorelin acetate)

       銷售商：諾和諾德

       獲批時(shí)間：2017年12月20日

       適應(yīng)癥和用途：成人生長 激素缺乏癥的診斷。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年12月20日

       藥物專利數(shù)量：1

       34.Xarelto(rivaroxaban)

       銷售商：Janssen

       獲批時(shí)間：2011年7月1日

       適應(yīng)癥和用途：抗血栓。

       關(guān)鍵專利到期時(shí)間：2024年12月20日

       藥物專利數(shù)量：5

       銷售額：2022年24.7億美元