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CPHI制藥在線 資訊 宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議合作開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物

宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議合作開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物

來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-03-21
蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司,近日宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議。

       蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(“宜聯(lián)生物”),近日宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211(“c-MET ADC”),用于治療實(shí)體瘤。

       根據(jù)協(xié)議條款,羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段,并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元,另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

       關(guān)于YL211

       YL211是特異性靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物。c-MET為受體酪氨酸激酶(RTK)家族的成員之一,與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關(guān),是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對實(shí)體瘤患者已顯示出療效,但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會,以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。YL211目前處于臨床申報(bào)階段,采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN? ADC平臺技術(shù),并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出極具潛力的療效及安全性。

       關(guān)于TMALIN

       Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC平臺技術(shù),可利用腫瘤微環(huán)境和溶酶體在胞外胞內(nèi)實(shí)現(xiàn)雙重裂解機(jī)制,兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個(gè)體內(nèi)藥效模型與安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)中,展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

       

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