近日，Predicine, Inc. 宣布與美國強(qiáng)生公司旗下的楊森制藥公司（Janssen Pharmaceutica NV，簡稱 "楊森"）達(dá)成CDx伴隨診斷合作，此次合作將圍繞PredicineCARE™ Urine cfDNA NGS Assay開展，旨在鑒別具備特定基因變異的那些有可能從靶向治療中獲益的局部性膀胱癌患者。
PredicineCARE™檢測方法已于 2022 年 8 月 23 日獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定 （BDD），可利用尿液中的 cfDNA 檢測癌癥關(guān)鍵基因的點(diǎn)突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴(kuò)增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。
Predicine創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官賈士東博士表示：“我們很高興能與楊森公司合作，開發(fā)基于cfDNA尿液的基因檢測方法來用于鑒別那些攜帶特定基因變異、可能從靶向治療中獲益的局部性膀胱癌患者。”
關(guān)于PredicineCARE™
Urine cfDNA Assay
PredicineCARE™ Urine cfDNA Assay是一款基于二代測序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者尿液樣本中游離DNA（cfDNA）的腫瘤體細(xì)胞變異檢測產(chǎn)品。基于目標(biāo)區(qū)域捕獲技術(shù)，全面涵蓋腫瘤相關(guān)基因，檢測變異類型包括單核苷酸變異 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷貝數(shù)變異（CNVs）。
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