1月24日，杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.（簡稱九源基因）申請港股IPO獲得受理。
圖片來源：九源基因招股書
九源基因成立于1993年，是中國將基因工程應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的先行者，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大領(lǐng)域。根據(jù)CIC的資料，該四個(gè)治療領(lǐng)域2022年合計(jì)占中國藥物總銷售額的52.0%，2018年至2022年期間遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)勝于中國醫(yī)藥行業(yè)的整體表現(xiàn)，預(yù)計(jì)有關(guān)趨勢于不久將會(huì)持續(xù)。
截至目前，九源基因圍繞上述四大領(lǐng)域已建立了多元化的產(chǎn)品組合，包括8款已上市產(chǎn)品以及超過10款在研產(chǎn)品（包括潛在的中國首 款司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。
8款上市產(chǎn)品
骨修復(fù)材料市場排名第二
從已上市產(chǎn)品看，8款已上市產(chǎn)品包括骨科、腫瘤、血液領(lǐng)域的1款創(chuàng)新藥械組合，2款生物制品、5款化學(xué)藥品。
九源基因已上市產(chǎn)品概覽
圖片來源：九源基因招股書
據(jù)招股書顯示，九源基因藥械組合產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)，根據(jù)CIC，其為中國首 款獲準(zhǔn)銷售的含rhBMP-2骨修復(fù)材料，于2022年中國骨修復(fù)材料市場中按銷售收益計(jì)排名第二。根據(jù)CIC，其兩款腫瘤及血液產(chǎn)品吉粒芬及吉派林，是其各藥物類別中首 款中國國產(chǎn)及商業(yè)化的仿制生物制品或小分子藥。
截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年9 月30日止九個(gè)月，九源基因已上市產(chǎn)品所產(chǎn)生的收益分別占總收益87.6%、93.8%及92.5%。
超10款產(chǎn)品在研
司美格魯肽生物類似藥亮眼
從在研管線看，其中值得注意的是，九源基因在研的國產(chǎn)司美格魯肽生物類似藥JY29-2是其IPO的最大看點(diǎn)之一。
九源基因在研管線
圖片來源：九源基因招股書
1月8日，九源基因3.3類新藥司美格魯肽注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，該產(chǎn)品為國內(nèi)第二款獲批開展減重相關(guān)臨床試驗(yàn)的司美格魯肽生物類似藥。
司美格魯肽由全球制藥巨頭諾和諾德開發(fā)，因“減肥神效”而成為2023年全球最受關(guān)注的藥物之一。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，2023年前三季度司美格魯肽為其貢獻(xiàn)了142億美元銷售額，同比大增481%，也是當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的熱門領(lǐng)域。
據(jù)CIC的資料則顯示，在全球范圍內(nèi)，司美格魯肽的市場規(guī)模已由2018年的3億美元增加至2022年的109億美元，年復(fù)合增長率為156.6%，預(yù)計(jì)2032年將達(dá)到652億美元，年復(fù)合增長率為19.6%，使其成為2022年全球十大最暢銷藥品（以通用名記）之一，并有可能于2023 年成為全球三大最暢銷藥物。
據(jù)招股書顯示，九源基因JY29-2（吉優(yōu)泰）為中國首 款取得IND批準(zhǔn)并完成III期臨床試驗(yàn)的司美格魯肽生物類似藥，預(yù)期將于2024年上半年向國家藥監(jiān)局提交JY29-2（吉優(yōu)泰）的NDA，并于2025年下半年取得T2DM 的NDA批準(zhǔn)。根據(jù)CIC，JY29-2（吉優(yōu)泰）有潛力成為中國首 款獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。
此外，JY29-2（吉可親）是一款針對肥胖癥及超重的司美格魯肽生物類似藥。九源基因于2024年1月取得JY29-2（吉可親）的IND批準(zhǔn)。其目前正籌備JY29-2（吉可親）的III期試驗(yàn)，并預(yù)期于2024年開始該試驗(yàn)的病人入組。
小 結(jié)
九源基因憑借其超過30年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立的六大產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)平臺，多元化產(chǎn)品組合，巨大市場潛力的目標(biāo)產(chǎn)品，以及豐富的管線產(chǎn)品；未來九源基因能否順利上市，我們拭目以待。
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