進(jìn)入2024年，沉寂的TIGIT靶點(diǎn)似乎終于迎來(lái)了“好消息”。
在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)上，羅氏的3期臨床試驗(yàn)SKYSCRAPER-08帶來(lái)了積極數(shù)據(jù)：
相比對(duì)照組，TIGIT單抗Tiragolumab治療組的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期都有獲益。
不過(guò)，這一消息并未引起市場(chǎng)過(guò)多關(guān)注，也并未激勵(lì)羅氏的股價(jià)。相反，羅氏股價(jià)下跌了近2%。這，又是為什么呢？
/ 01 /
試驗(yàn)設(shè)計(jì)留下了疑問(wèn)
從結(jié)果來(lái)看，SKYSCRAPER-08試驗(yàn)中，治療組療效更好是毋庸置疑的。
SKYSCRAPER-08試驗(yàn)針對(duì)食管麟癌。治療組是Tiragolumab、Tecentriq、化療三聯(lián)組合，對(duì)照組是化療、安慰劑組合。
數(shù)據(jù)顯示，治療組無(wú)進(jìn)展生存期為6.2個(gè)月，而安慰劑聯(lián)合化療組為5.4個(gè)月；治療組OS為15.7個(gè)月，對(duì)照組為11.1個(gè)月。
這兩組數(shù)字都具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因此治療組具有更好的療效是毋庸置疑的。不過(guò)，即便如此，依然不能論證Tiragolumab的價(jià)值。
畢竟，當(dāng)前食管麟癌的一線療法已經(jīng)變成PD-（L）1、化療組合。如下圖所示，國(guó)內(nèi)一級(jí)推薦均為不同PD-（L）1、化療組合。
而在SKYSCRAPER-08中，PD-L1只用于TIGIT方案，但未用于對(duì)照組。因此，該研究無(wú)法體現(xiàn)出Tiragolumab 在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的基礎(chǔ)上，提供了哪些額外益處。
極端情況下，治療組獲益可能只是來(lái)源于PD-L1，而并非Tiragolumab。也正因此，對(duì)于這次勝利，市場(chǎng)并不感冒。
/ 02 /
后續(xù)有待揭曉謎底
TIGIT靶點(diǎn)曾被譽(yù)為免疫腫瘤學(xué)的未來(lái)，但現(xiàn)在的發(fā)展卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及預(yù)期。
從風(fēng)向標(biāo)羅氏的TIGIT單抗Tiragolumab先后敗走小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌，再到默沙東折戟于非小細(xì)胞肺癌，TIGIT靶點(diǎn)的未來(lái)預(yù)期一路走低。
面對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，有人堅(jiān)持自然也有人撤退，比如百時(shí)美施貴寶，毅然決然選擇放棄TIGIT。
當(dāng)然，不可否認(rèn)的是，TIGIT的故事遠(yuǎn)未完全寫(xiě)完。
即便風(fēng)向標(biāo)岌岌可危，仍有藥企在繼續(xù)著TIGIT的探索，比如阿斯利康、吉利德、葛蘭素史克等大藥企。
回到羅氏身上，Tiragolumab能否在食管癌領(lǐng)域發(fā)揮作用，也將會(huì)在2027年揭曉謎底。
目前，羅氏正在進(jìn)行另一項(xiàng)食道癌研究SKYSCRAPER-07，這可能會(huì)消除不確定性。
這項(xiàng)3期試驗(yàn)正在評(píng)估Tiragolumab和Tecentriq在確定性同步放化療后未進(jìn)展的患者中的療效。
具體的臨床設(shè)計(jì)中，三分之一的患者同時(shí)服用這兩種藥物，另外三分之一服用安慰劑加Tecentriq，最后三分之一的患者接受兩種安慰劑治療。
如果該臨床治療組拿出積極的數(shù)據(jù)，那無(wú)疑將會(huì)證明Tiragolumab的價(jià)值。
期待更多藥企的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出，給TIGIT靶點(diǎn)帶來(lái)好消息。
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