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CPHI制藥在線 資訊 諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib完成第一例兒童患者給藥

諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib完成第一例兒童患者給藥

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來源:CPHI制藥在線
  2024-01-24
2024年1月24日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布,公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成第一例兒童患者給藥

       2024年1月24日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成第一例兒童患者給藥,這也是zurletrectinib在成人和青少年(12周歲到18周歲)患者中顯示良好安全性和有效性后,第一次在兒童患者(2周歲到12周歲)中啟動臨床研究。

       Zurletrectinib是諾誠健華自主研發(fā)的泛TRK抑制劑,不僅能夠有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能夠有效抑制 TRKA的耐藥性突變G595R和 G667C等,可以克服第一代 TRK抑制劑的獲得性耐藥。

       Zurletrectinib正在中國推進(jìn)注冊臨床試驗,預(yù)計今年下半年提交新藥上市申請。8毫克及以上劑量組,不同實體瘤NTRK基因融合陽性患者中,總緩解率(ORR)為80-90%。

       諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:"NTRK基因融合是多種成人和兒童癌癥的驅(qū)動因子,尤其在兒童中更為常見。Zurletrectinib在不同年齡段NTRK基因融合患者的臨床研究中持續(xù)取得積極進(jìn)展,期待我們的創(chuàng)新成果能夠早日造福實體瘤患者。"

       在某些罕見的腫瘤類型,如先天性嬰兒纖維肉瘤等,NTRK基因融合發(fā)生率高達(dá) 90%。NTRK基因融合與至少19種成人和兒童的腫瘤類型相關(guān),包括肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。

       文中英文縮寫:

       TRK:原肌球蛋白受體激酶

       NTRK:神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因

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