拜耳的變革,遭遇了阻力。
1月16日,外媒報道,德國礦業(yè)、化學和能源工業(yè)聯盟(IG BCE)表示反對拜耳制藥、消費者健康及作物科學三大業(yè)務部門的潛在拆分,原因是擔心很多德國人會因此失業(yè)。
對于biotech來說,此前投資的股權可能會成為寒冬寶藏。
1月17日,歐康維視發(fā)布公告表示,2023年至今累計出售EyePoint股份291萬股,獲得資金5665萬美元。目前,公司還持有EyePoint公司10.2萬股。
CRISPR基因編輯療法繼續(xù)向前。
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy的新適應癥獲美國FDA批準,用于治療12歲及以上輸血依賴性β地中海貧血患者。
過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1)阿里健康完成收購阿里媽媽醫(yī)療健康類目獨家經營權
1月17日,阿里健康宣布,收購阿里媽媽醫(yī)療健康類目獨家經營權所有先決條件已獲達成,且交割已于2024年1月17日根據購股協議之條款及條件作實。
2)東北制藥董事會秘書辭職
1月17日,東北制藥公告,蔡洋由于個人原因,申請辭去公司董事會秘書職務,辭職后將不再擔任公司任何職務。
3)藥監(jiān)局2023年共批準注冊醫(yī)療器械產品2728個
1月17日,據國家藥監(jiān)局消息,2023年12月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品343個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品266個,進口第三類醫(yī)療器械產品37個,進口第二類醫(yī)療器械產品38個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個。2023年,共批準注冊醫(yī)療器械產品2728個。
4)榮昌生物:市面?zhèn)餮圆环鲜聦?/p>
1月17日,榮昌生物發(fā)布公告表示,市面上聲稱公司現金流緊張、取得銀行授信困難及來自供應商的訴訟風險等消息不符合事實,且極具誤導性。
5)復星醫(yī)藥副總裁辭職
1月17日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告表示,袁寧先生向本公司董事會申請辭,自2024年1月17日起不再擔任本公司副總裁職務。
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資本信息
1)恒賽生物獲數千萬元A+輪融資
1月17日,恒賽生物宣布,獲得數千萬元A+輪融資,用于推進產品管線的拓展、臨床申報以及研發(fā)中心的建設等。
2)歐康維視出售EyePoint公司股份
1月17日,歐康維視發(fā)布公告表示,2023年至今累計出售EyePoint股份291萬股,獲得資金5665萬美元。目前,公司還持有EyePoint公司10.2萬股。
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醫(yī)藥動態(tài)
1)藥物牧場DF-003獲FDA罕見病資格認定
1月16日,藥物牧場宣布,美國FDA授予該公司ALPK1抑制劑DF-003兒科罕見病資格認定,用于治療ROSAH(視網膜營養(yǎng)不良、視神經水腫、脾腫大、無汗癥和頭痛)綜合征患者。
2)正大天晴艾曲泊帕乙醇胺片獲批上市
1月17日,正大天晴宣布,艾曲泊帕乙醇胺片于日前獲注冊上市,被批準的適應癥為:用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥患者,使血小板計數升高并減少或防止出血。
3)慧安凱GRK-008片獲批臨床
1月17日,據CDE官網,慧安凱GRK-008片獲批臨床,擬用于治療創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)。
4)寧丹新藥Y-4片獲批臨床
1月17日,據CDE官網,寧丹新藥Y-4片獲批臨床,擬用于治療周圍性神經病理性疼痛。
5)恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批臨床
1月17日,據CDE官網,恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批臨床,擬聯合HRS-1167片和潑尼松片/潑尼松龍片(AA-P)用于治療晚期實體瘤患者。
6)朗來科技QR056240CR片獲批臨床
1月17日,據CDE官網,朗來科技QR056240CR片獲批臨床,擬開展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。
7)阿斯利康AZD5305獲批臨床
1月17日,據CDE官網,阿斯利康AZD5305獲批臨床,擬開展治療前列腺癌的研究。
8)新樾生物ND-003片獲批臨床
1月17日,據CDE官網,新樾生物ND-003片獲批臨床,擬開展治療特應性皮炎的研究。
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海外藥聞
1)Kyverna申請IPO,聚焦自免CAR-T療法療法研發(fā)
1月16日,生物科技公司Kyverna Therapeutics向SEC遞交IPO申請。Kyverna Therapeutics是一家聚焦CAR-T療法的biotech,專注于開發(fā)自身免疫疾病適應癥。
2)CRISPR基因編輯療法新適應癥獲美國FDA批準
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy的新適應癥獲美國FDA批準,用于治療12歲及以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者。
3)Aviceda納米免疫調節(jié)療法2/3期臨床結果積極
1月16日,Aviceda Therapeutics宣布,納米免疫調節(jié)療法AVD-104在治療年齡相關性黃斑變性引起的地理性萎縮的2/3期臨床試驗SIGLEC顯示,單劑量AVD-104治療后三個月觀察到的積極安全性和有效性結果。
4)德國工會反對拜耳拆分
1月16日,外媒報道,德國礦業(yè)、化學和能源工業(yè)聯盟(IG BCE)表示反對拜耳制藥、消費者健康及作物科學三大業(yè)務部門的潛在拆分,原因是擔心很多德國人會因此失業(yè)。
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