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CPHI制藥在線 資訊 康哲藥業(yè)引進(jìn)“少女針”; 諾誠健華BCL2抑制劑在美國獲批臨床

康哲藥業(yè)引進(jìn)“少女針”; 諾誠健華BCL2抑制劑在美國獲批臨床

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-01-19
傳統(tǒng)藥企,也有醫(yī)美野心。

       傳統(tǒng)藥企,也有醫(yī)美野心。

       1月16日,康哲藥業(yè)宣布,與西宏醫(yī)藥就兩款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品—注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑(“少女針”)及注射用羥基磷灰石微球填充劑(“微晶瓷”)訂立獨占許可協(xié)議。

       BCL2抑制劑紛爭漸起。

       1月16日,諾誠健華宣布,其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究,成為公司第五款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

       對于部分藥企來說,去年因為疫情帶來需求的集中釋放,推動了業(yè)績增長。

       1月16日,普瑞眼科公告,預(yù)計2023年凈利潤2.6億元-2.85億元,同比增長1163.98%-1285.51%。

       公司表示,報告期內(nèi)整體業(yè)績恢復(fù)增長原因之一,是上年度積累的存量就醫(yī)需求在2023年上半年度集中釋放。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場速遞

       1)康哲藥業(yè)引進(jìn)“少女針”

       1月16日,康哲藥業(yè)宣布,與西宏醫(yī)藥就兩款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品—注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑(“少女針”)及注射用羥基磷灰石微球填充劑(“微晶瓷”)訂立獨占許可協(xié)議。

       根據(jù)許可協(xié)議,康哲美麗獲得上述兩款產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)獨占的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。

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       資本信息

       1)普瑞眼科預(yù)計2023年凈利潤同比增長1164%-1286%

       1月16日,普瑞眼科公告,預(yù)計2023年凈利潤2.6億元-2.85億元,同比增長1163.98%-1285.51%。報告期內(nèi),公司整體業(yè)績恢復(fù)較快增長,尤其是上年度積累的存量就醫(yī)需求在2023年上半年度集中釋放,公司成熟期醫(yī)院的業(yè)績貢獻(xiàn)是公司整體業(yè)績增長較大的最主要因素。

       2)特科羅生物完成Pre-B輪融資

       1月15日,特科羅生物宣布,獲得萬物創(chuàng)投數(shù)百萬美元Pre-B輪融資。特科羅生物成立于2014年,專注于皮膚病創(chuàng)新藥的研發(fā)。

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       醫(yī)藥動態(tài)

       1)長春高新獲GenSci125在美國獲批臨床

       1月16日,長春高新公告表示,控股子公司獲得注射用GenSci125 FDA藥物臨床試驗?zāi)驹S可。

       2)通化東寶URAT1抑制劑IIa期臨床試驗達(dá)到主要終點

       1月16日,通化東寶公告表示,URAT1抑制劑THDBH130片關(guān)鍵IIa期臨床試驗達(dá)到主要終點目標(biāo)。

       3)凌意生物L(fēng)Y-M001注射液獲批臨床

       1月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),凌意生物L(fēng)Y-M001注射液獲批臨床,擬開展治療I型或III型戈謝病的研究。

       4)豪森藥業(yè)HS-10509片獲批臨床

       1月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),豪森藥業(yè)HS-10509片獲批臨床,擬開展治療精神分裂癥的研究。

       5)齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑新適應(yīng)癥獲批

       1月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克新適應(yīng)癥獲批,用于一線治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌。

       6)諾誠健華BCL2抑制劑在美國獲批臨床

       1月16日,諾誠健華宣布,其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究,成為公司第五款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

       7)微電生理Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)獲得歐盟MDR認(rèn)證

       1月16日,微電生理公告表示,公司的產(chǎn)品第四代Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)獲得歐盟MDR認(rèn)證。

       / 04 /

       海外藥聞

       1)Arcutis 公司PDE4抑制劑特應(yīng)性皮炎3期臨床結(jié)果積極

       日前,Arcutis Biotherapeutics公布的PDE4抑制劑roflumilast,治療特應(yīng)性皮炎患者的兩項關(guān)鍵性3期臨床數(shù)據(jù)顯示,在治療4周內(nèi),有高達(dá)91.5%的個體在濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)上顯示出可測量的改善。

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