8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布二季報。
二季度公司產(chǎn)品收入合計為6890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算同比增長53%。研發(fā)開支7668.2萬美元，同比增長16.04%。
一款First in class藥物能有多瘋狂？Vistagen公司向我們展示了答案。
8月7日，Vistagen公司宣布，其在研fasedienol（PH94B）鼻噴劑，在治療社交焦慮癥成人患者的臨床3期PALISADE-2試驗中達(dá)到主要終點。
這一消息公布后，VistaGen的股價在盤前一度暴漲2370%，美股開盤后，公司股價瞬間漲1400%，截止收盤，Vistagen股價漲677%。
康希諾進(jìn)入CDMO領(lǐng)域。
8月8日，康希諾發(fā)布公告，與阿斯利康簽署框架協(xié)議，公司將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項目，生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品，并提供相關(guān)特定服務(wù)。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 康希諾與阿斯利康就mRNA疫苗簽署框架協(xié)議
8月8日，康希諾發(fā)布公告，與阿斯利康簽署框架協(xié)議，公司將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項目，生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品，并提供相關(guān)特定服務(wù)。
2) 江西全面啟動HPV疫苗免費接種
8月8日，江西省新聞發(fā)布會介紹，江西省全面啟動HPV疫苗接種工作，截至目前已有7500余名適齡女生享受了免費接種服務(wù)。
3) 人福醫(yī)藥實控人被證監(jiān)會立案調(diào)查
8月7日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，近日接到實際控制人艾路明通知，艾路明因涉嫌信息披露違法違規(guī)，被中國證監(jiān)會立案調(diào)查。
4) 信達(dá)生物二季度產(chǎn)品收入同比增超35%
8月8日，信達(dá)生物發(fā)布公告，2023年第二季度，公司共有八款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，取得總產(chǎn)品收入近人民幣14億元，同比增長超35%。
5) 再鼎醫(yī)藥二季度產(chǎn)品收入6890萬美元
8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告，二季度公司產(chǎn)品收入為6890萬美元，2022年同期為4760萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算，同比增長53%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) 舒泰神STSA-1201皮下注射液完成Ia期臨床試驗首例受試者給藥
8月8日，舒泰神發(fā)布公告，近日，STSA-1201皮下注射液在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院完成了針對哮喘適應(yīng)癥Ia期臨床試驗的首例受試者給藥。
2) 輝大基因HG004獲FDA授予的罕見兒科疾病認(rèn)定
8月7日，輝大基因發(fā)布公告，自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得了美國FDA授予的罕見兒科疾病認(rèn)定，擬用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。
3) 高光制藥TLL-018 在1b期試驗獲積極結(jié)果
8月7日，高光制藥發(fā)布公告，公司研發(fā)的雙靶點TYK2/JAK1抑制劑TLL-018，在一項治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心1b期臨床研究中取得積極結(jié)果。
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器械跟蹤
1) 維偉思醫(yī)療半自動體外除顫器獲批上市
8月7日，維偉思醫(yī)療發(fā)布公告，公司PowerBeat M系列半自動體外除顫器（“掌中寶AED”）獲中國國家藥三類醫(yī)療器械注冊證。
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海外要聞
1) 拜耳二季度銷售額110.44億歐元，同比下滑8.2%
8月8日，拜耳公告，二季度拜耳集團(tuán)銷售額降至110.44億歐元，同比下滑8.2%；2023年上半年共計營收254.33億歐元，同比下滑4.5%；凈收益達(dá)到2.91億歐元，大幅下滑90.3%。
2) 諾瓦瓦克斯醫(yī)藥二季度營收4.244億美元
8月8日，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥發(fā)布二季報，報告期內(nèi)公司營收4.244億美元，市場預(yù)期2.383億美元。
3) Vistagen公司PH94B鼻噴劑達(dá)到三期臨床主要終點
8月7日，Vistagen發(fā)布公告，其在研PH94B鼻噴劑在治療社交焦慮癥成人患者的臨床3期PALISADE-2試驗中達(dá)到主要終點。
4) BioNTech上半年BioNTech公布了半年報
8月7日，BioNTech公布了半年報，報告期內(nèi)公司總營收14.45億歐元，同比下降84.9%。
5) 諾和諾德公布司美格魯肽SELECT 心血管結(jié)果試驗主要結(jié)果
8月8日，諾和諾德宣布，在 SELECT 試驗中，索馬魯肽 2.4 mg可將超重或肥胖成人的主要不良心血管事件風(fēng)險降低 20%
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