2023年12月22日，富士膠片株式會社宣布將向兩家子公司投資2億美元，以大幅擴大富士膠片在全球范圍內(nèi)的細胞治療合同開發(fā)和制造（CDMO）能力。這項投資將使富士膠片能夠支持不斷擴大的細胞治療市場，根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù)，推測該市場的規(guī)模將從2022財年的33億美元*1以每年30%的增長率增長。
此次2億美元針對細胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）和iPSC衍生細胞的開發(fā)和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進療法的CDMO機構(gòu)。
根據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù)，全球約有500多項正在進行的細胞治療臨床試驗*2。這項投資將加強富士膠片的制造能力，以支持iPSC衍生細胞治療，以及細胞毒性T淋巴細胞（CTL）、嵌合抗原受體（CAR）、T細胞受體（TCR）、自然殺傷細胞（NK）和組織源性療法。
這筆投資將用于FCDI在美國威斯康星州麥迪遜市的新總部，該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號，將提供包括三個潔凈室、工藝開發(fā)實驗室、倉庫操作和行政空間在內(nèi)的iPSC cGMP*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細胞治療開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造，用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開發(fā)應(yīng)用。整個工廠將于2026年春季投入運營。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國加利福尼亞州千橡樹市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險資本公司的主要公司集群附近，投資將用于新的發(fā)展實驗室和兩個新的獨立制造無塵室的站點擴建，顯著增加新客戶項目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團隊在體外細胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗豐富，針對各種細胞治療進行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運營。
富士膠片株式會社代表取締役社長?CEO后藤禎一表示："這項投資是富士膠片在不斷增長的細胞治療市場中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團的綜合資源將使我們能夠更好地回應(yīng)客戶多樣化以及不斷擴大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶推進細胞療法，解決未滿足的醫(yī)療需求，并為促進全球人類健康做出貢獻。"
*1根據(jù)Evaluate Pharma 2023年11月針對細胞治療市場增長率的預(yù)估，測算從2022年至2030年的市場增幅
*2 來自再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟網(wǎng)站2023年11月22日查詢的數(shù)據(jù)，網(wǎng)址（ https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf）
*3 Current Good Manufacturing Practice的縮寫。是美國FDA執(zhí)行的醫(yī)藥品及醫(yī)藥部外品的制造管理及質(zhì)量管理規(guī)則。
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