12月18日，根據中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網公示，祐兒醫(yī)藥和Tris Pharma公司聯合申報的用于治療治療注意缺陷多動障礙（ADHD，多動癥）的新藥鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片，于12月13日獲批上市批準。
2022年7月，祐兒醫(yī)藥和Tris Pharma公司聯合遞交了鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片的上市申請，商品名為QuilliChew ER，該藥是首 款獲批的哌甲酯緩釋咀嚼片，并因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE納入優(yōu)先審評。研究顯示，QuilliChew ER可以在45分鐘內起效，有效控制多動癥癥狀。在一項臨床研究中，QuilliChew ER顯著改善了6至12歲多動癥兒童患者的注意力和行為。
流行病學
注意力缺陷多動障礙是一種兒童和青少年時期最常見的神經行為障礙疾病。目前，我國6-17歲的兒童和青少年ADHD的患病率約為6.26%，全國患病人數達2300萬人。多動癥對兒童心理、社會功能及家庭關系造成嚴重影響，但國內ADHD的藥物療法單一，存在依從性差、不良反應等問題，導致患者診療率遠遠低于發(fā)達國家。
相關BD交易
2022年11月30日-祐兒醫(yī)藥與Tris Pharma, Inc.（Tris）今天宣布兩家公司擴大戰(zhàn)略合作關系，祐兒醫(yī)藥獲得Tris公司所有經FDA批準的注意缺陷多動障礙（ADHD）管線產品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）的商業(yè)化獨家權益。
公司簡介
祐兒醫(yī)藥是一家專注于兒科領域的本土創(chuàng)新醫(yī)藥公司,致力于為中國兒童專門引進及開發(fā)安全有效、便利易用的兒科藥物。公司現有管線涵蓋了多個兒科領域適應癥包括：注意力缺陷多動障礙、夜間遺尿癥、全身急性過敏、哮喘及新生兒出血性預防等。
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