從2019年的第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄；到2021年“重點(diǎn)監(jiān)控目錄調(diào)整工作規(guī)程”中將目錄管理藥品定性為臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大；再到2023年年初公布了第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄，新增23個(gè)品種。
如今，醫(yī)藥史上最大反腐行動(dòng)高調(diào)來襲，將數(shù)十年以來“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象暴露在大眾面前。也使得更多人將重點(diǎn)監(jiān)控目錄與反腐行動(dòng)聯(lián)系在了一起，好奇反腐風(fēng)暴下的重點(diǎn)監(jiān)控目錄會(huì)是一個(gè)怎樣的存在？未來又將如何發(fā)展？
“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”或成為醫(yī)療反腐“關(guān)注點(diǎn)”
回顧第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品實(shí)施前后情況，有關(guān)媒體針對(duì)部分抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，目錄中的采樣藥品處方金額占比由實(shí)施前的4%下降到了次年的1.4%以及后年的0.9%。其中奧拉西坦、前列地爾和腦苷肌肽的銷售額下降比例分別達(dá)到了75%、69%和68%，總體平均銷售額降幅比例超70%。
顯而易見，對(duì)于藥企而言，納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的結(jié)果，似乎已經(jīng)意味著銷量的大幅下降?？煞催^來想，倘若藥品擁有真正意義上不可替代的臨床需求，又怎會(huì)出現(xiàn)銷量大幅下降的情況，重點(diǎn)監(jiān)控品種的前后反差正是說明其背后存在根本性濫用可能。
而臨床濫用藥、醫(yī)用耗材等行為，往往又與醫(yī)藥腐敗緊密聯(lián)系。而如今，當(dāng)?shù)诙攸c(diǎn)監(jiān)控目錄與史上最大醫(yī)藥反腐行動(dòng)相遇，新的監(jiān)控品種面臨的或許已不再是監(jiān)控用量、合理用量那么簡單，其背后倘若真的存在濫用情況，其原有濫用原因或許也將成為新的關(guān)注點(diǎn)。
第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄“大品種”
1月13日晚，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第二批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄》，奧美拉唑、人血 白蛋白等30個(gè)臨床常用大品種被納入。緊隨之后，全國各地陸續(xù)公布“地方重點(diǎn)監(jiān)控”目錄，或快速將文件下放到一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
截止目前，湖北、青海、天津、陜西、黑龍江、吉林、內(nèi)蒙古等多地各自在國家30個(gè)品種基礎(chǔ)上因地制宜的進(jìn)行了調(diào)整。
而在國家公布的第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)控品種共計(jì)7個(gè)，新增品種23個(gè)，主要集中在消化道、抗感染、神經(jīng)等領(lǐng)域，也是臨床上最容易出現(xiàn)“千病一藥”的領(lǐng)域。
繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)控品種：前列地爾、神經(jīng)節(jié)昔脂/單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、依達(dá)拉奉、奧拉西坦、腦蛋白水解物、骨肽、磷酸肌酸鈉/磷酸肌酸。
新增品種：泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、煙酰胺、罌粟 堿、法莫替?。ㄏ溃?；頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、頭孢噻肟、左氧氟沙星、美羅培南（抗感染）；地 佐辛、倍他司汀、吡拉西坦、乙酰谷酰胺（神經(jīng)系統(tǒng)）；銀杏葉提取代物、煙酸（心血管系統(tǒng)）；復(fù)方氨基酸、布地奈德、人血 白蛋白（其他系統(tǒng)）。
而根據(jù)有關(guān)媒體統(tǒng)計(jì)，新增重點(diǎn)監(jiān)控品種2022年銷售額中，多個(gè)單品銷售金額驚人，9個(gè)品種位列中國醫(yī)藥藥品銷售TOP50，人血 白蛋白更是樣本醫(yī)院銷售金額最高單品，之后的美羅培南、復(fù)方氨基酸、地 佐辛等品種也居于銷售前十行列。
人血 白蛋白濫用問題已久
以人血 白蛋白為例，其作為重癥治療藥物，適應(yīng)癥本應(yīng)只能是包括血容量不足、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、急性呼吸窘迫綜合征等重大疾病。
但實(shí)際上，我國臨床上一直以來都缺乏規(guī)范的白蛋白應(yīng)用指征，導(dǎo)致濫用白蛋白的現(xiàn)象十分普遍。甚至不知什么時(shí)候起，人血 白蛋白成了人們心目中增強(qiáng)體質(zhì)、防治疾病的“全能藥”。臨床上大量抗腫瘤治療患者常常以營養(yǎng)不良、免疫力低下為理由，主動(dòng)向醫(yī)生要求注射人血 白蛋白，甚至自行購買注射。但至少來源于樣本醫(yī)院的銷售額中，必定存在臨床不合理的情況存在，而這種不合理背后是否會(huì)存在“醫(yī)藥反腐”關(guān)注的內(nèi)容，就值得深思了。
不可否認(rèn)，近年來關(guān)于白蛋白濫用的問題逐漸引起大眾關(guān)注，大量關(guān)于人血 白蛋白的醫(yī)學(xué)科普頻繁亮相，但從根本上仍未能改不了其銷量繼續(xù)上漲的趨勢(shì)（僅2022年銷售額出現(xiàn)了首次下滑），從2016年至2022年期間，全國樣本醫(yī)院銷量仍近乎翻了1倍，仍是院內(nèi)銷售金額最大的單品。
不過，根據(jù)有關(guān)人士透露，其實(shí)一直以來有關(guān)部門對(duì)于人血 白蛋白的限制就從未停止過，但最終都收效甚微，而如今一方面國家正式將其納入重點(diǎn)監(jiān)控，另一方面大肆集中調(diào)查醫(yī)療腐敗情況，已經(jīng)充分說明了其態(tài)度，不止人血 白蛋白，或許未來，所有重點(diǎn)監(jiān)控目錄上的品種都將迎來重大考驗(yàn)。
總 結(jié)
當(dāng)然，醫(yī)藥行業(yè)所存在的腐敗弊病不僅積壓已久，且成因較為復(fù)雜，不僅大多涉及關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)與崗位人才，更是早期醫(yī)藥采購模式的弊端顯現(xiàn)，還有醫(yī)藥人才的薪酬制度等問題的最終反饋。而如今，無論是重點(diǎn)監(jiān)控目錄的更新，還是反腐行動(dòng)的開展，能揭示的或許仍只是冰山一角。
諸多種種，一方面從根本上的整治工作還需要全面審視，逐級(jí)進(jìn)行，但另一方面可以明確的是，多種政策都在有意加快改革推進(jìn)腳步，留給醫(yī)藥行業(yè)做出改變的時(shí)間已然不多。
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