11月15日，諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，10項(xiàng)研究成果入選第65屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)。本次ASH年會(huì)將于2023年12月9-12日在美國(guó)加利福尼亞州圣地亞哥舉辦。

       口頭報(bào)告

       標(biāo)題：

       AProspectiveMulticenterPhaseIIStudyofOrelabrutinib-LenalidomideRituximab(OLR)inPatientswithUntreatedMantleCellLymphoma(MCL)inChina(POLARISStudy):

PreliminaryAnalysisonEfficacy,Safety,MutationSpectrumandImpactofMutationProfilingonTreatmentResponses

       一項(xiàng)奧布替尼-來(lái)那度胺-利妥昔單抗聯(lián)合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對(duì)治療應(yīng)答影響的初步分析

       摘要代碼：736

       分會(huì)場(chǎng)：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII

       623.套細(xì)胞、濾泡和其他惰性B細(xì)胞淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)

       美東時(shí)間：2023年12月11日（星期一）上午11:15

       第一作者/通訊作者：張會(huì)來(lái)

       海報(bào)展示1

       標(biāo)題：Orelabrutinib,Fludarabine,Cyclophosphamide,andObinutuzumab(OFCG)forFirst-LineTreatmentofChronicLymphocyticLeukemia:AMulticenter,Investigator-InitiatedStudy(cwCLL-001Study)

       奧布替尼、氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺和奧妥珠單抗(OFCG)一線(xiàn)治療CLL患者：一項(xiàng)多中心、研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(cwCLL-001study)

       摘要代碼：4642

       分會(huì)場(chǎng)：642.ChronicLymphocyticLeukemia:ClinicalandEpidemiological:PosterIII

       642.慢性淋巴細(xì)胞白血病：臨床和流行病學(xué)：海報(bào)III

       美東時(shí)間：2023年12月11日（星期一）晚上6:00-8:00

       第一作者：朱華淵

       海報(bào)展示2

       標(biāo)題：OrelabrutinibMonotherapyinPatientswithRelapsedorRefractoryWaldenstr®m'sMacroglobulinemiainaSingle-Arm,Multicenter,Open-Label,Phase2Study:LongTermFollow-upResults

       奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者的單臂、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽2期研究：長(zhǎng)期隨訪(fǎng)結(jié)果

       摘要代碼：3039

       分會(huì)場(chǎng)：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII

       623.套細(xì)胞、濾泡和其他惰性B細(xì)胞淋巴瘤：臨床和流行病學(xué)：海報(bào)II

       美東時(shí)間：2023年12月10日（星期日）晚上6:00-8:00

       第一作者：曹欣欣

       在線(xiàn)發(fā)布1

       標(biāo)題：PreliminarySafety,Pharmacological,andEfficacyDatafromPatientswithRelapsedorRefractoryB-cellMalignanciesTreatedwiththeICP-248,aNextGenerationBCL2Inhibitor

       下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學(xué)和療效數(shù)據(jù)

       摘要代碼：6149

       第一作者/通訊作者：易樹(shù)華

       在線(xiàn)發(fā)布2

       標(biāo)題：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibCombinedwithRituximabAsFirst-LineTreatmentinMarginalZoneLymphoma

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療一線(xiàn)MZL的有效性和安全性

       摘要代碼：6146

       第一作者：徐佳岱

       通訊作者：劉澎

       在線(xiàn)發(fā)布3

       標(biāo)題：OrelabrutinibplusR-CHOPRegimeninTreatment-Na®vePatientswithTP53-MutatedDiffuseLargeB-CellLymphoma(DLBCL)

       奧布替尼聯(lián)合R-CHOP治療伴有TP53突變的初治DLBCL臨床研究

       摘要代碼：6289

       第一作者/通訊作者：肖毅

       在線(xiàn)發(fā)布4

       標(biāo)題：EfficacyandSafetyofOrelabrutinib-ContainingTORMRegimeasFirst-LineTherapyinPrimaryCentralNervousSystemLymphoma(PCNSL):ARetrospectiveAnalysis

       一項(xiàng)以?shī)W布替尼為基礎(chǔ)的TORM方案一線(xiàn)治療原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的回顧性研究

       摘要代碼：6322

       第一作者：吳少杰

       通訊作者：李玉華

       在線(xiàn)發(fā)布5

       標(biāo)題：Phase1TrialofOrelabrutinibinCombinationwithRituximab,Methotrexate,andDexamethasoneinPatientswithNewlyDiagnosedPrimaryCNSLymphomaImplementingBayesianDesignforDose-Seeking

       奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗、甲氨蝶呤、地塞米松（ORMD）治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的基于貝葉斯設(shè)計(jì)的I期劑量探索研究

       摘要代碼：6225

       第一作者：袁燕

       通訊作者：陳彤

       在線(xiàn)發(fā)布6

       標(biāo)題：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibinChronicLymphocyticLeukemia/SmallLymphocyticLymphoma:ARetrospective,Real-WorldStudyinChina

       奧布替尼治療CLL/SLL的有效性和安全性：一項(xiàng)中國(guó)回顧性真實(shí)世界研究

       摘要代碼：6552

       第一作者：丁凱陽(yáng)

       通訊作者：紀(jì)春巖

       在線(xiàn)發(fā)布7

       標(biāo)題：Pomalidomide,Rituximab,Orelabrutinib,andMinichop-like(PRO-miniCHOP)inElderlyPatientswithNewlyDiagnosedDiffuseLarge-BCellLymphoma:PreliminaryResultsfromaPhaseIIStudy

       奧布替尼、泊馬度胺、利妥昔單抗聯(lián)合mini-CHOP樣方案治療初治老年DLBCL患者的前瞻性探索性臨床研究

       摘要代碼：6238

       第一作者：平娜娜

       通訊作者：金正明

       關(guān)于奧布替尼

       奧布替尼是諾誠(chéng)健華研發(fā)的1類(lèi)新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

       奧布替尼于2020年12月25日在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補(bǔ)國(guó)內(nèi) 空白。

       除此之外，正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，如一線(xiàn)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亞型等適應(yīng)癥。

       奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（BreakthroughTherapyDesignation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/RMCL），目前已完成患者入組，預(yù)計(jì)2024年年中向美國(guó)FDA遞交NDA上市申請(qǐng)。

       奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國(guó)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗(yàn)證（PoC），奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。