2023年11月10日，靖因藥業(yè)，宣布其自主研發(fā)的首 款小核酸藥物(SRSD107注射液)已經(jīng)在澳大利亞正式遞交了首次人體(FIH)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。SRSD107是一款新型抗凝藥物，用于預(yù)防或治療有關(guān)血栓栓塞癥疾病。SRSD107的臨床申報(bào)標(biāo)志著靖因藥業(yè)從藥物早研階段跨入臨床開(kāi)發(fā)階段的里程碑。
“SRSD107展示了出色的藥理和安全特性，有望成為每半年或每年一次的給藥方案，將是抗凝治療的變革性療法。我們會(huì)一如既往致力新一代siRNA創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)，滿足臨床需求，惠及全冀群升博士球患者。靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事
1、關(guān)于血栓栓塞
血栓形成是血管內(nèi)限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥(VTE)的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。
2、關(guān)于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA)藥物。通過(guò)特異性肝靶向凝血因子X(jué)1(FXI)mRNA，抑制FX的蛋白表達(dá)，阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活，從而達(dá)到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯單次皮下注射SRSD107?？蓪?shí)現(xiàn)幾平1000%敲低FXI表達(dá)的效果，且持續(xù)時(shí)間達(dá)半年之久，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首 創(chuàng)(First-inClass)和同類最 佳(Best-in-Class)新一代更安全的抗凝藥物。
關(guān)于靖因藥業(yè)
靖因藥業(yè)(SiriusTherapeutics)是一家創(chuàng)新生物技術(shù)公司，以人類健康福祉為使命，聚焦新一代核酸創(chuàng)新療法在心血管疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)，致力成為顛覆慢病防治的領(lǐng)軍者。
成立于2021年，由國(guó)際卓越的管理團(tuán)隊(duì)和全球知名醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)孵化。公司采取國(guó)際化的戰(zhàn)略定位，匯聚中美兩地在小核酸療法領(lǐng)域的人才和資源的優(yōu)勢(shì)，建立了以美國(guó)為源頭創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)中心，中國(guó)為全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的布局。利用其小核酸藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了多個(gè)具有同類首 創(chuàng)或同類最 佳潛質(zhì)的差異化全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品管線。公司于2023年10月完成6千萬(wàn)美元B輪融資，累計(jì)融資近1億美元
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