11月6日，普米斯生物宣布公司自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體（PM8002）與BioNTech達(dá)成。根據(jù)協(xié)議條款，BioNTech將獲得PM8002在全球（大中華區(qū)除外）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，本次交易總金額高達(dá)10億美元，包括：5500萬(wàn)美元的首付款，以及超10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)銷售提成。
臨床進(jìn)展
1.小細(xì)胞肺癌
2023年ESMO大會(huì)公布了PM8002聯(lián)合紫杉醇作為小細(xì)胞肺癌（SCLC）二線療法多中心單臂2期研究。截止2023年9月8日，共入組48例一線治療進(jìn)展的SCLC患者。中位隨訪4.2個(gè)月，總體患者ORR達(dá)到61.1%。未接受免疫治療的患者22例，中位隨訪6.3個(gè)月，ORR為72.7%，PFS為5.9個(gè)月，6個(gè)月的PFS率50.0%，DOR為10.0個(gè)月；既往接受過(guò)免疫治療的患者14例，中位隨訪3.2個(gè)月，ORR為42.9%，PFS為3.9個(gè)月，6個(gè)月的PFS率為78.6%，DOR為2.6個(gè)月。
2.三陰性乳腺癌
2023ASCO大會(huì)公布了PM8002聯(lián)合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）在三陰性乳腺癌中的Ib/II期安全性和初步療效研究，截至2023年2月3日，研究入選25例未經(jīng)系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌受試者，在13例療效可評(píng)價(jià)的受試者中，ORR 69.2%，DCR 92.3%。安全性：與PM8002相關(guān)≥3級(jí)TRAEs發(fā)生率8.0%，常見(jiàn)TRAEs為貧血，發(fā)熱，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。
3.晚期實(shí)體瘤
PM8002單藥在晚期實(shí)體瘤中的Ib/IIa期安全性和有效性研究，截至2023年3月26日，PM8002-A001的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)在1-45mg/kg劑量組共入組310例患者經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤患者，總體ORR為16.1%，DCR為74.4%。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）和中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）分別為7.4個(gè)月和5.6個(gè)月，TRAEs發(fā)生率77.1%，主要以1-2級(jí)為主，≥3級(jí)TRAEs發(fā)生率20.6%。
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