2023年11月3日,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)的通知,同意 KH629 開展新藥臨床試驗?,F將相關情況公告如下:
一. 藥品基本信息
藥品名稱:KH629 片
劑型:片劑
適應癥:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
審批結論:同意本品開展臨床試驗
二. 產品簡介
KH629 是我公司自主研發(fā)的甲狀腺激素β受體選擇性激動劑,屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結果顯示 KH629 片安全性較好,具有良好的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,預期臨床應用前景較好。
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