2023年11月6日，第九批集采正式在上海開標。本次集采涉及42種藥品，涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。經梳理，注射劑型占據半壁江山，達20個品種，占比超 40%，其次是口服常釋劑型，占比為26.19%。

       相較于歷次國采，本次國采涉及品種市場規(guī)模最小，不過由于采購周期長等因素，競爭依舊激烈。競標結果顯示，41種藥品采購成功，左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標。本輪擬中選藥品平均降價58%，預計每年可節(jié)約藥費182億元。

       國內企業(yè)競標兇猛，原研繼續(xù)“陪跑”

       據現場報道，本次集采共有262家企業(yè)的382個產品參與投標。最終，205家企業(yè)的266個產品獲得擬中選資格，其中包括200家國內藥企的260個產品，5家國際藥企的6個產品（包括1個原研藥和5個進口仿制藥）。

       不難看到，國內企業(yè)依然是競標主力，尤其是過評頭部藥企，原研企業(yè)繼續(xù)保持“陪跑”姿態(tài)。

       據公開數據統(tǒng)計，對比最高有效申報價，41個產品降幅超過90%，最高降幅超過97%。由于院內市場為主戰(zhàn)場，降幅超過90%的產品主要集中在注射劑，例如河南潤弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射劑（1ml:5mg）降幅超過97%，上海禾豐制藥的縮宮素注射液（1ml:10IU）等降幅超過96%。

       從競標結果來看，符合申報資格企業(yè)數最多的品種為鹽酸托莫西汀口服溶液（19家），規(guī)格為0.4%（100ml：0.4g）*100ml/瓶，1瓶/盒的該藥共有8家國產企業(yè)擬中選，原研禮來未中選，禮來的鹽酸托莫西汀口服溶液占據市場份額高達98%。8家企業(yè)依順位擬中選——安徽新世紀、廣西維威、長春瀾江、湖北欣澤霏、山東道齊生物、深圳市貝美、江蘇廣承、浙江佰奧。

       本輪集采，多款高價藥實現大跌價。通過本次集采，抗癌明星藥物來那度胺每粒（25mg）從平均約200元降至15元，患者每月可節(jié)約藥費3880元左右。常州制藥廠、揚子江、江蘇豪森藥業(yè)集團、北京雙鷺藥業(yè)、齊魯制藥、四川美大康華康藥業(yè)、正大天晴、Dr.Reddys Laboratories Inc共8家企業(yè)中標，新基出局。

       治療乳腺癌的氟維司群注射劑有望從千元降至百元左右。據悉，正大天晴以148.3元/支的最 低價中標，豪森報價緊隨其后。山東新時代藥業(yè)、齊魯制藥、九源基因、匯宇制藥國內藥企順次中標。2022年，氟維司群在我國等級醫(yī)院銷售額為11.36億，阿斯利康原研產品市占率超過50%。正大天晴的氟維司群注射劑為國內首仿，2023年最新中標價為1960/支。

       在枸櫞酸西地那非口崩片（規(guī)格：50mg）的競標中，齊魯制藥、河北龍海兩家企業(yè)報出較低價，報價分別為9.9元/片、9.85元/片?？苽愃帢I(yè)報價38.6元/片，而原研報價74.5元/片。最終結果顯示，景時（杭州）、齊魯、河北龍海、四川科倫、青島黃海順次中標，原研出局。

       頭部企業(yè)大豐收，“光腳者”迎來機會

       本次集采中，地塞米松磷酸鈉注射劑是唯一首年采購金額超過20億元的品種，符合申報的企業(yè)有西南藥業(yè)、湖北津藥、廣州綠十字、國藥集團容生、武漢久安、天津金耀、成都倍特、辰欣藥業(yè)、河南潤弘等9家企業(yè)。從競標結果來看，河南潤弘制藥、國藥集團容生聯合體申報、西南藥業(yè)（聯合申報非授權企業(yè)）、辰欣藥業(yè)、湖北津藥藥業(yè)聯合體申報、天津金耀藥業(yè)（聯合申報非授權企業(yè)）、海南倍特依順位中選。

       卡泊芬凈注射劑2022年醫(yī)院端的銷售額為23.35億元，默沙東占據了超60%的市場份額，恒瑞占據24.6%的市場份額，正大天晴的卡泊芬凈近些年逐漸放量。從競標結果來看，恒瑞的卡泊芬凈（規(guī)格50mg）以95.6元的價格中標，較780元的限價降超80%?？ú捶覂羰呛闳鹪诒敬渭晌ㄒ灰粋€銷售超4億的品種。其他中標的企業(yè)還有廣州一品紅、正大天晴、遼寧海思科、海南齊魯、海南海靈化學。

       本次競標里，中國生物制藥旗下正大天晴降價表現突出，卡泊芬凈注射劑（50mg）中，默沙東報價1499.97元/盒，其則報價為128元/盒；氟維司群注射劑（5ml:250mg），阿斯利康報價4612元/盒，其報價為296.6元/盒，較原研價差超10倍……中國生物制藥旗下企業(yè)共8款產品參與，除托莫西汀口服常釋劑型及葡萄糖酸鈣注射劑型兩款落標外，其余6款均擬中標。

       國內藥企競標積極，當日競標結束，不少企業(yè)紛紛官宣中選情況，同時一批“光腳者”也獲得相應的市場份額。

       華海藥業(yè)官宣，索賽可賽羅多辛膠囊及安奧蘭奧美沙坦酯氫氯噻嗪片2個品種中選第九批國家藥品集中采購；翰宇藥業(yè)公告稱，“注射用特利加壓素”“卡貝縮宮素注射液”兩款藥品中選第九批國家集采；長江健康公告稱，全資子公司海靈藥業(yè)的注射用醋酸卡泊芬凈擬中選價為148.88元/瓶，擬中選省份包括湖北、重慶、遼寧、吉林、西藏等。

       據初步統(tǒng)計，本次集采中，成都倍特藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、齊魯制藥、上海醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、國藥集團等中選品種較多，如成都倍特藥業(yè)8個品種參與競選且全部擬中選、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥皆有6個品種擬中選、辰欣藥業(yè)此次共參加5個品種競標，最終中標4個品種、石四藥則有4個“光腳”品種參與競標并擬中選……

       再次突破，短缺藥、急救藥大降價

       值得關注的是，本輪集采納入了5種短缺藥和急搶救藥品，例如治療心律失常的胺碘 酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產的縮宮素注射劑、治療胃腸解痙及胃動力的阿托品注射液等。

       卡貝縮宮素是產后出血的臨床急救藥，由輝凌制藥原研。米內網數據顯示，2022年卡貝縮宮素注射液在城市和縣級公立醫(yī)院整體銷售額約2.3億元。輝凌醫(yī)藥的市占率最高，圣諾生物、金城制藥、翰宇藥業(yè)居后。該藥2022年進入了國家短缺藥品清單。

       此次集采中，卡貝縮宮素注射液最高有效申報價為77.328元/支，競標結果顯示，原研輝凌制藥以23元/支的最 低價中標，較最高有效申報價降價超70%。除了原研中選外，國產企業(yè)中翰宇藥業(yè)和辰欣藥業(yè)亦等6家企業(yè)擬中標，圣諾生物慘淡出局。

       縮宮素注射劑也是本次集采采購金額第二大的品種，達13.7億元。此次集采共有上海禾豐制藥、康普藥業(yè)、江蘇恒新藥業(yè)、遠大生命科學（武漢）、成都倍特藥業(yè)、成都海通藥業(yè)、南京恒道醫(yī)藥、廈門紫旭醫(yī)藥、再維藥業(yè)（ 海南）等10家企業(yè)中標，輝凌制藥、深圳翰宇藥業(yè)等落選。

       阿托品注射劑有8家企業(yè)中標，主要是河南潤弘、天方藥業(yè)、成都倍特、杭州民生、北京京豐、國藥集團國瑞藥業(yè)、湖北興華、嘉實湖南醫(yī)藥。

       胺碘 酮注射劑3個品規(guī)共有4家企業(yè)中標，主要是上海旭東海普藥業(yè)、杭州和澤坤元、山東方明藥業(yè)、山東北大高科華泰，賽諾菲、上海信誼金朱藥業(yè)落選。

       采購周期延長，國采規(guī)則日趨成熟

       與過去幾批帶量采購相比，第九批集采在規(guī)則調整方面主要有三大變化。第一，本次集采藥品采購周期為4年，是國家組織藥品集采以來采購周期最長的一次?；仡櫵幤芳蓺v程，4+7集采試點采購周期為1年，此后幾批集采多3年左右。

       此前文件顯示，本輪采購周期為自中選結果執(zhí)行日起至2027年12月31日，業(yè)內預計本批集采將于2024年春季開始執(zhí)行。

       中航證券指出，此舉增加了中標重要性，刺激了藥品參與積極性，或對藥企報價競標有所影響。站在企業(yè)的角度上來看，也增加了藥企產品納入集采后的業(yè)績穩(wěn)定性，利好長期發(fā)展。如果企業(yè)未中標，將在較長時間內失去相應的市場份額。

       其次，第九批國采增強對合謀、圍標、串標等行為的防控及打擊，提出企業(yè)申報關聯要求。

       規(guī)則中提出，存在相關關聯關系情形的，企業(yè)方可自愿組成聯合體，授權1家企業(yè)作為代表進行聯合申報。中航證券表示，關聯企業(yè)的情況對于部分醫(yī)療研發(fā)外包企業(yè)，尤其是CRO等相關企業(yè)來講，根據此次的新增的規(guī)則，對具有委托生產關系雙方藥企參與集采或將存在一定程度的限制。

       第三，第九批國采擬中選規(guī)則較此前集采有所調整。此次集采規(guī)則表示，“滿足三個條件之一（不高于最低報價的1.8倍；降幅不低于50%；報價不高于0.1元），外加不在比值TOP4內，便可擬中選”。同時新增了“在本次集采所有品種比值結果降序排列中后2名的，原則上也會失去擬中選資格，但單位申報價相比最高有效申報價降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外”。

       自2018年以來，國家醫(yī)保局已組織開展九批藥品國采，覆蓋374種藥品，平均降幅超50%。國家醫(yī)保局透露，將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2024年3月用上本次集采降價后的中選產品。

       另據國家組織藥品聯合采購辦公室要求，以聯合體方式參與申報獲得擬中選資格的企業(yè)，于2023年11月9日下午16時前，以書面形式報告聯合體內部自行協(xié)商的供應地區(qū)確認結果，每個供應地區(qū)僅由一家企業(yè)供應。