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CPHI制藥在線 資訊 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司“KH629片”獲得美國FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司“KH629片”獲得美國FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)

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來源：深交所
  2023-11-07
2023年11月3日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到 U.S. Food and Drug Administration的通知，同意 KH629 開展新藥臨床試驗(yàn)。

       2023年11月3日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)的通知，同意 KH629 開展新藥臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

       一． 藥品基本信息

       藥品名稱：KH629 片

       劑型：片劑

       適應(yīng)癥：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

       審批結(jié)論：同意本品開展臨床試驗(yàn)

       二． 產(chǎn)品簡介

       KH629 是我公司自主研發(fā)的甲狀腺激素β受體選擇性激動(dòng)劑，屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示 KH629 片安全性較好，具有良好的治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作用，預(yù)期臨床應(yīng)用前景較好。

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