- TJ-L14B/ABL503獲得歐亞專利局專利授權(quán)，專利保護(hù)期將至2039年
- 1期劑量擴(kuò)展研究已觀察到初步療效信號(hào)，在14例可評(píng)估療效患者中已確認(rèn)1例完全緩解、1例部分緩解，以及2例待確認(rèn)部分緩解；目前研究尚未達(dá)到最大耐受劑量
美國馬里蘭州洛克維爾和中國上海天境生物（"公司"）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天公布了與韓國ABL Bio合作開發(fā)的差異化PD-L1 x 4-1BB雙抗TJ-L14B/ABL503的多項(xiàng)最新進(jìn)展。TJ-L14B/ABL503通過阻斷PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào)，激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，有望為免疫檢查點(diǎn)抑制劑無應(yīng)答或產(chǎn)生耐藥的患者提供全新的治療選擇。天境生物擁有TJ-L14B/ABL503 50%的全球權(quán)益。
近日，TJ-L14B/ABL503申請(qǐng)的"PD-L1/4-1BB雙特異性抗體及其應(yīng)用"專利獲得了歐亞專利局的正式授權(quán)。此次專利授權(quán)共覆蓋八個(gè)國家，專利的保護(hù)期至2039年。此前，該項(xiàng)專利已在智利、南非和日本獲得授權(quán)，同時(shí)正在美國、中國和歐洲等20多個(gè)國家進(jìn)行專利申請(qǐng)審查。
目前，TJ-L14B/ABL503用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的1期劑量爬坡研究進(jìn)展順利，并已在美國和韓國啟動(dòng)1期劑量擴(kuò)展研究。截止目前已觀察到的初步療效信號(hào)顯示，1 例患者達(dá)到完全緩解 （CR），1例患者達(dá)到部分緩解（PR），另有 2 例患者獲得待確認(rèn)部分緩解（uPR）；目前該研究尚未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。公司預(yù)計(jì)將于2024 年上半年在國際學(xué)術(shù)大會(huì)上公布1期臨床研究數(shù)據(jù)。
天境生物首席執(zhí)行官Raj Kannan先生表示："TJ-L14B/ABL503的1期研究初步數(shù)據(jù)展示出這一創(chuàng)新療法在多個(gè)癌癥治療領(lǐng)域的巨大潛力，也堅(jiān)定了我們加速推進(jìn)其全球研發(fā)的信念。隨著TJ-L14B/ABL503在多個(gè)國家成功注冊(cè)專利，我們期待在全面保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，分享更多全球研發(fā)進(jìn)展和成果，力爭早日惠及更多患者。"
ABL Bio首席執(zhí)行官李尚勲（Sang Hoon Lee）博士表示："目前所觀察到的TJ-L14B/ABL503初步數(shù)據(jù)不僅彰顯了Grabody-T抗體平臺(tái)的潛力，也進(jìn)一步驗(yàn)證了這一雙抗的創(chuàng)新作用機(jī)理。感謝所有參與研究的患者、醫(yī)護(hù)人員、研究者以及我們的合作伙伴為這一突破所給予的支持。與此同時(shí)，我們也將會(huì)繼續(xù)在全球范圍內(nèi)加快TJ-L14B/ABL503的專利申請(qǐng)，為其順利進(jìn)入全球市場保駕護(hù)航。"
關(guān)于TJ-L14B/ABL503
TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韓國創(chuàng)業(yè)板市場科斯達(dá)克股票代碼：298380）合作開發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過阻斷PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào)，激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，從而將免疫應(yīng)答弱的"冷"腫瘤轉(zhuǎn)化成為對(duì)PD-(L)1治療敏感的"熱"腫瘤。該雙抗開發(fā)于ABL Bio的"Grabody-T"抗體工程技術(shù)平臺(tái)，使其僅在腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1時(shí)才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現(xiàn)出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。目前，TJ-L14B/ABL503正在美國和韓國開展1期臨床研究。
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