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CPHI制藥在線 資訊 阿爾茨海默病劃時代新藥侖卡奈單抗(樂意保)博鰲樂城獲批

阿爾茨海默病劃時代新藥侖卡奈單抗(樂意保)博鰲樂城獲批

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來源:美通社
  2023-10-31
海南博鰲近日,由衛(wèi)材/渤健聯(lián)合開發(fā)的針對早期阿爾茨海默病患者的劃時代新藥侖卡奈單抗(樂意保?)在海南博鰲樂城獲批。

       海南博鰲近日,由衛(wèi)材/渤健聯(lián)合開發(fā)的針對早期阿爾茨海默病患者的劃時代新藥侖卡奈單抗(樂意保®)在海南博鰲樂城獲批。

       疾病負擔沉重,臨床需求巨大

       目前我國已成為全球阿爾茨海默?。ê喎QAD)患病人數(shù)最多的國家,患者人數(shù)近1000萬人。據(jù)預(yù)測,到2050年阿爾茨海默病患者人數(shù)將在2765萬~9194萬之間?!读~刀》神經(jīng)病學(xué)子刊文章顯示,我國每年在阿爾茨海默病上支出的費用高達1677億美元,其中超過一半為非直接成本,如患者和家人因護理而誤工所產(chǎn)生的損失。預(yù)計到2050年可能會升至10倍,達到1.89萬億美元。目前國內(nèi)臨床有效的治療手段非常有限,藥物主要是針對癥狀改善的膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊和NMDA受體拮抗劑美金剛等,主要作用是短期改善癥狀,但對于疾病的病程無影響,臨床未滿足的治療需求缺口巨大。

圖片

       早發(fā)現(xiàn)早干預(yù),患者獲益最大化

       阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者,稱早老性癡呆;65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。大眾目前對于早期干預(yù)的認知普遍不足,容易錯過治療的"黃金窗口期"如輕度認知障礙階段(MCI)甚至更早的臨床前期階段。

       疾病修飾治療為早期AD患者帶來曙光

       由于AD復(fù)雜的疾病機制及長期和復(fù)雜性的臨床試驗,"疾病修飾治療"即DMT(Disease-Modifying Therapy)的出現(xiàn)"具有跨時代的意義",其核心在于其對疾病發(fā)病機制進行干預(yù),而不僅僅是緩解癥狀或?qū)ΠY狀進行管理。

       AD最主要的發(fā)病機制為大腦中出現(xiàn)產(chǎn)生過多的β-淀粉樣蛋白(Amyloid Beta,Aβ),清除能力降低,繼而這些異常的蛋白沉積形成"斑塊",導(dǎo)致神經(jīng)細胞死亡、影響神經(jīng)信號傳導(dǎo)。DMT的原理之一即靶向消除這些"斑塊",從源頭解決問題。2023年侖卡奈單抗(樂意保®)作為20年來第一款獲美國FDA完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物,這預(yù)示著阿爾茨海默病的治療已經(jīng)從"對癥治療時代"跨向了"對因治療時代",新的希望大門已經(jīng)開啟。侖卡奈單抗在樂城的獲批,將使部分中國患者能夠更早用上世界先進的AD藥物。

       衛(wèi)材在中國腦健康領(lǐng)域耕耘二十多年,一直秉承hhc(human health care, 關(guān)心人類健康)企業(yè)理念,將神經(jīng)科學(xué)視為重點發(fā)展領(lǐng)域,并致力于該領(lǐng)域的新藥研發(fā),以滿足未被滿足的醫(yī)療需求,并最終進一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。

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