EVOLUX是一款新型擴展型單焦人工晶狀體（IOL），與標準單焦人工晶狀體相比，該人工晶狀體可提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。
2023年10月10日，AffaMed Therapeutics（以下簡稱“藹睦醫(yī)療”）與 SIFI S.p.A.（以下簡稱“SIFI”）成立的合資企業(yè)AffaMed Technologies（以下簡稱“藹晨醫(yī)療”）宣布，已與 SIFI 簽訂了一份許可協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，藹晨醫(yī)療獲得了 EVOLUX® 這一新型擴展型單焦點人工晶狀體（IOL）在大中華區(qū)的獨家生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化權利。在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官共同慶祝了這款創(chuàng)新型優(yōu)質人工晶狀體產(chǎn)品在大中華區(qū)市場的重要拓展，以及雙方合資企業(yè)自2021年4月成立以來所取得的強勁發(fā)展。
EVOLUX®是一種新型的擴展型單焦人工晶狀體（IOL），采用疏水材料和非衍射型設計，與標準單焦人工晶狀體相比，可以提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。EVOLUX®是基于專利技術平臺開發(fā)、率先通過波前相差技術延長景深，所應用的光學技術可改善中距離視力，同時保持良好的遠距離視力，在遠距離和中距離時瞳孔依賴性極低，不同瞳孔尺寸下的成像對比度相似。此外，與標準單焦點人工晶狀體相比，Evolux在傾斜、偏心和光學干擾方面保持了相同水準的安全性，并對殘余屈光不正（誤差）具有良好的耐受性。因此，新型擴展型單焦點人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進行正常的日?；顒?，使日常生活更加輕松。
繼今天宣布之后，藹晨醫(yī)療獲得了MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、EVOLUX®和MINI 4® Ready系列人工晶狀體在大中華市場（包括中國大陸、臺灣、澳門和香港）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。作為業(yè)界領先的白內(nèi)障屈光手術解決方案，這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正，包括老視和散光，幫助患者在任何距離、任何時間都能獲得脫鏡的優(yōu)質視力。
在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官進一步贊揚了合資公司藹晨醫(yī)療在為大中華區(qū)的白內(nèi)障屈光手術患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進展。合資公司自成立以來取得的主要成就包括：
· 完成 MINI WELL®景深延長型（EDOF）人工晶狀體在中國注冊臨床試驗的受試者入組工作。
·根據(jù) "先行先試 "政策，在中國博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術。
·MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶狀體獲得臺灣食品藥物管理署批準，用于白內(nèi)障手術治療。
·通過戰(zhàn)略銷售和分銷合作協(xié)議，成功在香港和澳門重新推出 MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready IOLs。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“我們很高興 Evolux 能夠滿足新時代中國患者日益增長的需求。近幾十年來，視力需求不斷變化，許多老年人在退休后仍在工作，生活比過去更加積極活躍，他們每天都要花費數(shù)小時進行需要良好中距離視力的活動，比如駕駛、購物時閱讀價格標簽、做飯、使用平板電腦，或在凹凸不平的地面上行走?；颊哌x擇能夠提供中距離視力的單焦點人工晶狀體，意味著人工晶狀體可以幫助患者更好的進行日?；顒樱⒆屗麄兊纳罡虞p松。我們期待Evolux 能夠獲得監(jiān)管部門的批準，其在視力矯正方面的顯著優(yōu)勢未來能夠受益于中國患者。”
SIFI首席執(zhí)行官Fabrizio Chines表示：“在2021年藹晨醫(yī)療成立之后，我很高興終于有機會來到中國。我親身體驗到了團隊在為中國患者提供白內(nèi)障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進展。在短短兩年的時間里，我們在臨床開發(fā)、法規(guī)監(jiān)管、市場和銷售方面取得了許多令人振奮的進展。Evolux將進一步履行我們?yōu)榇笾腥A地區(qū)帶來更多創(chuàng)新產(chǎn)品的承諾，此款產(chǎn)品一旦獲得監(jiān)管部門的批準，將使更廣泛的患者群體獲得從遠距離到中距離平滑過渡的高質量視力。”
關于藹晨醫(yī)療
藹晨醫(yī)療成立于 2021 年，是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國際領先的眼科公司 SIFI S.p.A. 的合資公司，致力于在大中華區(qū)市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。
關于藹睦醫(yī)療
藹睦醫(yī)療是一家全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫(yī)療需求。藹睦醫(yī)療的管理團隊擁有全面的專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗，并先后在中國及全球領先跨國生物制藥公司擔任高級管理職務，成功推進和主導創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊事務、業(yè)務拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運營業(yè)務。
關于 SIFI
SIFI 是一家國際眼科公司，總部位于意大利，自 1935 年以來一直專注于眼科護理領域。SIFI 為眼科疾病患者開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的治療解決方案。SIFI 致力于通過研發(fā)提高患者的生活質量，向全球 40 多個國家出口治療產(chǎn)品，并在意大利、西班牙、法國、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其直接開展業(yè)務。
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