7月以來，藥企紛紛交上2023半年報“答卷”，如今已有超百家藥企披露上半年業(yè)績情況。不少企業(yè)交上滿意答卷，明星產品、創(chuàng)新藥引領營收大漲。
近日，神州細胞公布2023年半年度報告，報告顯示上半年營業(yè)收入約8.08億元，同比增加114.91%，歸母凈利潤為-1.37億元，同比增長44.93%。
圖片來源：神州細胞半年報
營收暴漲但仍處于虧損狀態(tài)，原因究竟為何？
安佳因領跑
單季首次盈利
目前，神州細胞已有1個重組蛋白藥物及3個單抗產品獲批上市、2個疫苗產品被納入緊急使用。
其中，神州細胞的主力大將安佳因®于2019年成功完成Ⅲ期臨床研究；2021年7月獲批上市，成為國內首 個獲批上市的自主研發(fā)第三代重組人凝血 因子Ⅷ，也成為神州細胞首 個推出的產品；2023年1月，兒童適應癥獲批。
公告中，神州細胞表示此次營收可以暴增114.91%，安佳因®功不可沒，存量及增量市場得到積極拓展。
除安佳因®以外，神州細胞還有諸多“潛力股”，2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液——安平希®；全球針對變異株的唯一4價新冠疫苗安諾能®4在2023年3月獲準緊急授權使用，同年7月底在阿聯(lián)酋被納入緊急使用；安佳潤®、安貝珠®于2023年6月先后獲批上市等。
作為一家致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，神州細胞產品管線較為豐富，并且后勁十足。
更值得一提的是，報告顯示神州細胞Q2單季度歸母凈利潤為盈利1515.41萬元，同比增長114.16%。橫向對比以往神州細胞單季度凈利潤可以發(fā)現，此次為其首次實現單季度盈利，2021年和2022年Q2歸母凈利潤均為虧損狀態(tài)，氛圍別虧損2.44億元和1.07億元。
首次實現盈利無疑是一個好的征兆，代表著神州細胞已駛向正向盈利的軌道中。
虧損收窄
未來布局明朗
半年報中不難發(fā)現，此次虧損已然處于收窄狀態(tài)，較去年虧損金額來說同比增長44.93%。縱觀半年報中可以發(fā)現，虧損狀態(tài)大部分是由于研發(fā)費用持續(xù)增高所導致。
圖片來源：神州細胞半年報
2023年上半年，神州細胞整體研發(fā)投入為5.48億元，較2022年同比增長39.70%。其研發(fā)經費大多用于新冠疫苗和SCT-I10A等產品的臨床中后期研究。據不完全統(tǒng)計，目前神州細胞共有6款產品在研，全球首 款、緊急授權均包含在內。
圖片來源：神州細胞半年報
以下對神州細胞在研產品進行盤點。
SCT800 安佳因®
安佳因®是第三代重組凝血八因子產品，此次新增一項12歲以下兒童適應癥的補充申請，目前已于2023年1月底獲批，將于開展上市后進行臨床研究。
SCT200
SCT200是神州細胞自主研制的全人源 EGFR 單抗（IgG1 亞型），擬用于治療多種實體瘤。據悉，在臨床前與國外已上市同類抗體藥物的頭對頭研究中已顯示其具有更高的 ADCC 功能和高親和力/高生物學活性特性，目前正處于多項 I 期、II 期臨床研究試驗中。
SCT-I10A
SCT-I10A是研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體，擬用于治療多種實體瘤。據報告中顯示，該產品臨床前研究結果顯示其具有比納武利尤單抗更強的激活PD-L1/PD-1介導的免疫耐受T細胞的生物活性，并且體內清除速度更慢，多次給藥后的體內蓄積濃度更高，預示更好的藥代動力學特征。
SCT1000
SCT1000是全球首 個進入臨床研究的14價HPV疫苗，涵蓋了WHO公布的全部12個高危致癌的 HPV 病毒型及2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型，目前已進入III期臨床研究入組準備。
SCTV01
SCTV01是重組新冠病毒多個變異株S三聚體蛋白與水包油佐劑混懸液新一代疫苗，用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病。其中，SCTV01C與SCTV01E先后于2022年12月、2023年3月被國家納入緊急使用，其中SCTV01E于2023年7月被阿聯(lián)酋納入緊急使用，包含XBB.1變異株的4價迭代疫苗SCTV01E-2已啟動Ⅱ期橋接臨床試驗。
SCT650C
SCT650是重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物，與IL-17結合后可抑制下游細胞因子，阻斷炎癥信號傳導，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病，目前處于Ia 期臨床研究中。
結 語
由神州細胞目前的產品管線來看，其以創(chuàng)新型生物制藥為主，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發(fā)。
此次半年報中顯示目前雖處于虧損狀態(tài)，但縱觀未來可期的幾項矚目產品和明星產品安佳因®的新擴適應癥，相信憑此早日轉向全面盈利不在話下。
并且，神州細胞對于未來布局十分明確。半年報中，神州細胞表示安平希®2023年的主要目標之一是積極參與下半年的國談，如能順利進入醫(yī)保，則自2024年開始產品有望放量銷售。期待神州細胞能夠延續(xù)上半年的勢頭，打好下半場。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
