隨著全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會(huì)議的召開，一場針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴已然拉開序幕。

       從衛(wèi)健委、醫(yī)保局等相關(guān)法律修正上，可以看出此次醫(yī)療領(lǐng)域的反腐力度超出以往任何一次。

       今年7月15日，醫(yī)保局等發(fā)布《2023年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》，選定醫(yī)學(xué)影像檢查、臨床檢驗(yàn)、康復(fù)三個(gè)領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn)。檢查范圍為2021年1月1日-2022年12月31日期間醫(yī)?；鹗褂煤凸芾砬闆r。

       7月21日，全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會(huì)議召開，強(qiáng)調(diào)以“零容忍”態(tài)度堅(jiān)決懲處腐?。会槍?duì)醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”；深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。

       7月25日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站消息，刑法修正案（十二）草案已提請(qǐng)十四屆全國人大常委會(huì)第四次會(huì)議審議。草案共修改補(bǔ)充刑法7條，其中包括“在組織人事、執(zhí)紀(jì)執(zhí)法司法、生態(tài)環(huán)保、財(cái)政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、幫扶救災(zāi)、養(yǎng)老社保、教育醫(yī)療等領(lǐng)域行賄”的情形，從重處罰。

       在醫(yī)藥領(lǐng)域，有了更具行業(yè)特色的部署。

       8月7日，上海市衛(wèi)健委印發(fā)通知，部署《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》?！锻ㄖ访鞔_：關(guān)注新型、隱蔽的，以“捐贈(zèng)”、學(xué)術(shù)活動(dòng)、舉辦或參加會(huì)議等名義變相攤派，為非法輸送利益提供平臺(tái)，違規(guī)接受捐贈(zèng)資助等問題。

       《通知》一出，醫(yī)藥界更是風(fēng)聲鶴唳。一時(shí)間各地大量學(xué)術(shù)會(huì)議被暫停或延期。

       同樣在8月7日，中紀(jì)委官網(wǎng)刊發(fā)《深度關(guān)注 | 精準(zhǔn)懲治單位行賄》的一文，矛頭直指醫(yī)藥行業(yè)的單位行賄問題。這也是首次“單位行賄”被重新界定。

       除此之外，相關(guān)執(zhí)法方案仍在緊鑼密鼓出臺(tái)。那么，后續(xù)學(xué)術(shù)推廣如何做？講課費(fèi)多少算合規(guī)？藥代還要不要為“單位行賄”背黑鍋？反腐常態(tài)化下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來走向如何？

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       積極鼓勵(lì)開展合規(guī)學(xué)術(shù)會(huì)議

       但“合規(guī)”定義仍然模糊

       事實(shí)上，正常的學(xué)術(shù)會(huì)議是一種促進(jìn)醫(yī)學(xué)專家之間學(xué)術(shù)交流的必要手段，是醫(yī)生們醫(yī)療信息交流、新知識(shí)傳播、醫(yī)學(xué)疑難問題商討的平臺(tái)，是促進(jìn)醫(yī)生技能提高的一部分，也是藥企與醫(yī)生分享新藥研究成果的主要途徑。在美國，各種大型的學(xué)術(shù)會(huì)議一般都是由專科的學(xué)術(shù)組織舉辦的，經(jīng)費(fèi)來源于開會(huì)的注冊(cè)費(fèi)，部分協(xié)會(huì)會(huì)接受一些藥企的贊助，形式往往是出售宣傳攤位、提供場地租金、開會(huì)材料等，基本不涉及現(xiàn)金，也很少有產(chǎn)品導(dǎo)向性的發(fā)言。

       在國內(nèi)，企業(yè)贊助學(xué)術(shù)會(huì)議的風(fēng)氣就是從國外學(xué)習(xí)而來。按照規(guī)定，醫(yī)生只接受最基本的學(xué)術(shù)會(huì)議服務(wù)。如2017年，河南鄭州衛(wèi)計(jì)委曾發(fā)文，嚴(yán)禁醫(yī)院和醫(yī)生參與醫(yī)藥企業(yè)提供的參觀、旅游考察和會(huì)議研討等活動(dòng)。

       盡管國內(nèi)有明確規(guī)定，但鑒于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的特殊情況，學(xué)術(shù)會(huì)議是“帶金銷售”進(jìn)化后的方式，很多醫(yī)藥企業(yè)假借贊助學(xué)術(shù)會(huì)議的名義，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不法利益輸送，以此來達(dá)到提高藥品或藥械市場銷量的目的。比如，醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)議地點(diǎn)定為風(fēng)景旅游城市、為參會(huì)醫(yī)生安排參會(huì)地旅游服務(wù)、為參會(huì)醫(yī)生報(bào)銷各種費(fèi)用：如會(huì)務(wù)費(fèi)、推廣費(fèi)、咨詢費(fèi)等等，以此為參會(huì)醫(yī)生輸送不正當(dāng)利益。

       隨著醫(yī)藥反腐的持續(xù)進(jìn)行，近期多個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)布暫停、延期通知。對(duì)于醫(yī)學(xué)會(huì)議能否召開的問題，近日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答》有了明確態(tài)度：“醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺(tái)，按照國家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵(lì)的。”

       也就是說，需要整治的是那些無中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭，進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會(huì)議贊助費(fèi)私分的不法行為。通告發(fā)布后，此前部分暫停、延期的合規(guī)學(xué)術(shù)推廣工作重新運(yùn)行，也讓醫(yī)藥行業(yè)吃下了一顆定心丸。

       只是，到底如何界定合規(guī)學(xué)術(shù)會(huì)議和“腐敗的”學(xué)術(shù)會(huì)議，并沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。

       2

       “講課費(fèi)”領(lǐng)多少合規(guī)？

       講課費(fèi)，從藥企角度，中性地說，可以被視作藥企給醫(yī)生發(fā)放的產(chǎn)品推廣費(fèi)。一般以“交流會(huì)”的名義，面向院內(nèi)不同科室或不同醫(yī)院的醫(yī)生進(jìn)行，主講醫(yī)生會(huì)結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，介紹藥企的新藥。

       在美國2010年通過的《醫(yī)生報(bào)酬陽光法案》中規(guī)定，醫(yī)生參加企業(yè)資助的學(xué)術(shù)活動(dòng)，需要公開申報(bào)。在演講的PPT中需要列明與哪些藥企有聯(lián)系，具體承擔(dān)了哪些工作。而且醫(yī)生與藥企之間單筆支付價(jià)值超過10美元，都需要上報(bào)，如果違反，會(huì)受到處罰。

       在國內(nèi)，很多藥企之前參照《中央和國家機(jī)關(guān)培訓(xùn)費(fèi)管理辦法》的規(guī)定，給醫(yī)生、專家講課費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)是：副高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超過500元，正高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超1000元，院士、全國知名專家每學(xué)時(shí)一般不超1500元。參訓(xùn)人員每人每天不超過760元。而國家民政部制定的專家咨詢的支付標(biāo)準(zhǔn)為：高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員職稱人員的專家咨詢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1500—2400元/人天（稅后）；其他專業(yè)人員的專家咨詢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為900—1500元/人天（稅后）。

       去年，新版《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》發(fā)布，特別提出，在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)中，用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的，具體為每人每餐不超過人民幣300元。

       不過關(guān)于“講課費(fèi)”的具體規(guī)定，目前并未出現(xiàn)在任何一部法律或法規(guī)中。

       3

       首次界定“單位受賄”

       醫(yī)藥代表由跨國藥企帶入中國，2015年版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》將其納入，定義是“代表藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員”。

       2020年9月，國家藥監(jiān)局頒發(fā)了《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)定醫(yī)藥代表必須接受相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開。

       盡管如此，在業(yè)績指標(biāo)壓力下，部分醫(yī)藥代表不惜鋌而走險(xiǎn)，現(xiàn)實(shí)中“帶金銷售”一度成為“醫(yī)藥代表”的標(biāo)簽。

       一直以來，藥企一般將行賄推給醫(yī)藥代表個(gè)人，以保證公司表面上的“合規(guī)”。甚至有藥企強(qiáng)行要求醫(yī)藥代表簽署承諾書：在履職期間如發(fā)生任何行賄行為，個(gè)人承擔(dān)全部責(zé)任（包括刑事責(zé)任），并接受公司依據(jù)相關(guān)管理制度作出的全部處理。這樣一來，違規(guī)、違反市場交易的行為風(fēng)險(xiǎn)全部推到藥代身上。這種對(duì)企業(yè)而言低成本的處理方式，也是醫(yī)藥領(lǐng)域行賄受賄屢禁不止的一個(gè)重要原因。

       在8月7日中紀(jì)委官網(wǎng)發(fā)布的《深度關(guān)注｜精準(zhǔn)懲治單位行賄》一文中，在行賄犯罪行為的區(qū)分認(rèn)定及量罪定刑上提出了進(jìn)一步規(guī)范，并且通過詳實(shí)的案例進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“準(zhǔn)確區(qū)分單位行賄罪與行賄罪，必須結(jié)合單位性質(zhì)、組織管理機(jī)制、行賄資金來源、犯罪收益歸屬等綜合判斷。”

       單位行賄是指以單位名義、按一定規(guī)則、以回扣和手續(xù)費(fèi)等形式給予國家工作人員財(cái)物。只要行賄行為單位領(lǐng)導(dǎo)班子知情并默許，行賄所謀取的利益，即使行賄資金由個(gè)人墊付，也應(yīng)認(rèn)定是單位行賄。

       這樣隨著政策合規(guī)監(jiān)管不斷升級(jí)，藥企再想通過“甩鍋”將違法違規(guī)行為推給醫(yī)藥代表個(gè)人，這種模式將很難再走通。

       4

       醫(yī)藥反腐常態(tài)化下

       醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來走向如何？

       行業(yè)人士表示，本次醫(yī)藥反腐最終會(huì)建立長效機(jī)制，促使行業(yè)重新建立秩序。首先藥企的“營銷費(fèi)用”結(jié)構(gòu)將會(huì)發(fā)生改變；其次“帶金銷售”消失后，藥物進(jìn)入醫(yī)院也將變得更公平。為了維系產(chǎn)品競爭地位，在銷售費(fèi)用這條路走不通后，藥企只能從源頭創(chuàng)新來尋找突圍方向。在產(chǎn)業(yè)邏輯重塑后，創(chuàng)新藥投入回報(bào)率提升，產(chǎn)業(yè)與資本的關(guān)系更加密切。投資者將更加重視公司管線的競爭力，而不僅僅是眼下的利潤。

       總之，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深化，在兩票制、醫(yī)藥代表備案制、國家集采方式改革等政策的合力作用下，藥企不合規(guī)的空間將變得越來越窄。醫(yī)藥行業(yè)也將迎來一波出清，公平競爭的時(shí)代終將到來。

       參考來源

       衛(wèi)健委官網(wǎng)，《全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答》.

       《醫(yī)藥反腐風(fēng)暴席卷全國，行業(yè)當(dāng)前最大合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)在哪？》，21健康， 2023-08-14 .

       《反腐高壓下，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)要點(diǎn)之一：講課費(fèi)支付、學(xué)術(shù)活動(dòng)舉辦》，競爭法資訊， 2023-08-09.

       《研究 | 逆轉(zhuǎn)劇場效應(yīng)：反腐風(fēng)暴后的醫(yī)藥領(lǐng)域合規(guī)》，江三角法苑， 2023-08-15.