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CPHI制藥在線 資訊 拋棄CDMO業(yè)務(wù),一家轉(zhuǎn)型失敗的Biotech

拋棄CDMO業(yè)務(wù),一家轉(zhuǎn)型失敗的Biotech

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作者:方濤之  來源:氨基觀察
  2023-08-15
Biotech和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式,其背后對企業(yè)的能力要求也存在巨大差異。Biotech拼的是創(chuàng)新能力,主要看企業(yè)的產(chǎn)品管線、臨床研究的水平、產(chǎn)品的創(chuàng)新能力,而CDMO拼的是企業(yè)的運(yùn)營和成本控制能力、工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)能力、項目管理能力。Biotech與CDMO能力圈的不同,這也決定了一家Biotech轉(zhuǎn)型去做CDMO業(yè)務(wù),不會是一件容易的事情。

       有人能將一手爛牌打成王炸,也有人把一手好牌打得稀爛。Emergent就是后者。

       過去十幾年間,Emergent業(yè)績平平,但新任CEO提出的轉(zhuǎn)型CDMO策略,讓Emergent的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動。

       轉(zhuǎn)型的Emergent運(yùn)氣爆棚。憑借與美國政府合作過的經(jīng)歷,趕在新冠疫情爆發(fā)前轉(zhuǎn)型的Emergent,成功從美國政府手中拿到一筆價值6.28億美元的新冠疫苗訂單。

       原本,Emergent是有極大可能,借此一飛沖天的,但遺憾的是,Emergent沒能把握住這難得一遇的機(jī)會。

       拿到訂單后,Emergent生產(chǎn)的疫苗不是被污染,就是質(zhì)量有缺陷,總之在美國最需要疫苗的關(guān)頭,Emergent生產(chǎn)的疫苗幾乎都不合格。

       一系列生產(chǎn)安全事件之后,Emergent的CDMO業(yè)務(wù)也不再被市場認(rèn)可,收入幾乎歸零。在這樣的情況下,Emergent不得不徹底拋棄CDMO業(yè)務(wù)。

       一家公司從高臺掉落低洼之地,從鮮花之境掉入荊棘之中絕非毫無緣由?;乜碋mergent的轉(zhuǎn)型失敗的歷程,固然有其自己不努力的因素,但同時,Biotech轉(zhuǎn)型CDMO的固有風(fēng)險也不能忽略。

       轉(zhuǎn)型CDMO的Biotech

       Biotech入局CDMO業(yè)務(wù)并不罕見,國內(nèi)也是如此。

       過去,在港股18A改革、國家鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展等一系列利好消息刺激下,國內(nèi)創(chuàng)新藥飛速發(fā)展,資本市場對于生物制藥的熱情也達(dá)到了前所未有的境地。

       在火熱的市場行情下,不少Biotech在資本市場拿錢拿到手軟。這些不差錢的Biotech們紛紛開始拿地建廠,為日后成為Biopharma做好鋪墊。

       但誰承想,計劃趕不上變化。2021年下半年以來,資本市場開始轉(zhuǎn)冷,創(chuàng)新藥發(fā)展也進(jìn)入了漫長的寒冬,不少Biotech面臨的情況是,產(chǎn)品獲批還遙遙無期,但資金已經(jīng)燒得差不多了。

       這種情況下,Biotech們不得不想辦法開源節(jié)流,除了裁員砍管線,也開始將閑置的產(chǎn)能利用起來,轉(zhuǎn)行做CDMO??雌饋?,這也是一個頗為可行的開源方案。

       所以,我們也能看到包括東耀藥業(yè)、三生國健、信達(dá)生物在內(nèi)的不少國內(nèi)藥企,不同程度地參與了CDMO。

       就在最近,疫苗玩家康希諾也開始做起了CDMO的生意。8月8日,康希諾生物發(fā)布公告,將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項目,生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品并提供相關(guān)特定服務(wù)。

       事實(shí)上,不僅是在國內(nèi),在海外也早早就有Biotech嘗試轉(zhuǎn)型CDMO。

       Emergent就是一家這樣的公司。在轉(zhuǎn)型做CDMO業(yè)務(wù)之前,Emergent的藥物、疫苗研發(fā)瞄準(zhǔn)的都是一些冷門領(lǐng)域。

       具體來說,Emergent的主要產(chǎn)品是吸附炭疽疫苗BioThrax,這是美國唯一獲批上市的炭疽疫苗,以及用于緊急治療阿 片類藥物過量的Narcan。除此之外,公司還生產(chǎn)治療霍亂、傷寒、天花等傳染病的藥物。

       靠著這些冷門產(chǎn)品,Emergent日過得不好不差,從2007年上市到2019年,長達(dá)12年的時間里,公司的營收雖然從1億美元逐漸增長到了11億美元,但干的大多數(shù)是不掙錢的活兒,凈利潤多年來一直徘徊在數(shù)千萬美元。

       直到2019年,公司迎來了新任CEO,Emergent的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動。新任CEO雄心勃勃,為公司制定了新的五年計劃,要在2024年將營收推至20億美元,EBITDA利潤率達(dá)到27%-30%。

       為了達(dá)到這一目標(biāo),Emergent采取了一系列措施,其中就包括擴(kuò)大公司的CDMO業(yè)務(wù)。

       踩中風(fēng)口的幸運(yùn)兒

       不得不說,Emergent是一個幸運(yùn)兒。

       在Emergent提出擴(kuò)張CDMO業(yè)務(wù)后不久,公司就迎來了一個CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展的機(jī)會。當(dāng)時,為了應(yīng)對新冠疫情,美國政府對新冠疫苗的需求迫在眉睫。此時,美國政府想起了Emergent。

       早在2012年,Emergent就與美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局 (BARDA) 建立了公私合作伙伴關(guān)系,以應(yīng)對大流行病的防范。

       因此,在新冠疫情爆發(fā)后,美國政府第一時間將生產(chǎn)新冠疫苗的希望放在了Emergent 身上。2020年,Emergent順利從政府手中獲得了價值6.28億美元的新冠疫苗生產(chǎn)合同。

       靠著這筆大訂單,2020年Emergent的凈利潤達(dá)到4.03億美元,創(chuàng)造了公司成立以來的利潤記錄。Emergent股價也一路走高,2020年8月,公司股價最高曾達(dá)到137.61美元/股,市值達(dá)到71億美元。

       正常情況下,故事接下來的走向大概會是,借著新冠的東風(fēng)Emergent實(shí)現(xiàn)了財富的積累,CDMO業(yè)務(wù)也得到了快速的發(fā)展。但現(xiàn)實(shí)永遠(yuǎn)比想象復(fù)雜。

       面對這個天上掉下來的餡餅,Emergent沒能把握住機(jī)會。在后續(xù)的疫苗生產(chǎn)上,Emergent表現(xiàn)得一團(tuán)糟。

       根據(jù)《紐約時報》報道,2020年11月,由于Emergent工廠疑似污染,一批1000萬至1500 萬劑的阿斯利康疫苗被丟棄。

       2021年,在新冠疫苗進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)時,Emergent又把同時代工的強(qiáng)生與阿斯利康疫苗原料混在一起,導(dǎo)致幾千萬劑疫苗作廢。

       總之,使得美國在最需要疫苗時,Emergent疫苗的供應(yīng)沒起任何作用。

       這一系列的疫苗生產(chǎn)事件,也引起了FDA的注意,此后FDA對Emergent的工廠進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,并給予了Emergent為期3個月的停工、國會調(diào)查,美國政府、阿斯利康與Emergent的合作項目也都相繼終止。

       Emergent用實(shí)際行動為我們展示了什么叫做,一把好牌打得稀爛。

       抓不住的機(jī)遇

       信任一旦失去,就難以挽回。

       雖然2021年7月,Emergent的工廠生產(chǎn)已經(jīng)恢復(fù),但這次疫苗風(fēng)波事件也極大地影響了Emergent的聲譽(yù),公司剛剛發(fā)展起來的CDMO業(yè)務(wù),也因為這次負(fù)面事件,一落千丈。

       或許也是因為,知道自家的CDMO業(yè)務(wù)回天無力,8月8日,公司發(fā)布公告,將減少對CDMO業(yè)務(wù)的投資,不再重視CDMO服務(wù),同時公司將裁員400余人。未來,Emergent將專注于其核心產(chǎn)品業(yè)務(wù),醫(yī)療對策和NARCAN鼻噴霧劑上。

       回看Emergent的CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展歷程,本占據(jù)了天時地利人和的條件,理論上其CDMO業(yè)務(wù)是有機(jī)會大展拳腳,給公司的發(fā)展帶來新的增量,但最終卻落得如此收場。

       這背后的原因在于,Emergent為轉(zhuǎn)型所做的準(zhǔn)備工作并不充分。

       在拿到政府的大額訂單后,Emergent沒有去加強(qiáng)對生產(chǎn)質(zhì)量的控制,也缺乏對員工的培訓(xùn)。以至于,在FDA對工廠檢查中發(fā)現(xiàn)持續(xù)存在的霉菌問題、工廠設(shè)備消毒不良、員工培訓(xùn)不足等諸多問題。

       而這些對于一家成熟的CDMO企業(yè)來說,都是不應(yīng)該出現(xiàn)的錯誤。

       當(dāng)然,透過Emergent轉(zhuǎn)型的失敗,我們也能發(fā)現(xiàn),Biotech轉(zhuǎn)型CDMO并不如同想象中一般簡單。

       事實(shí)上,Biotech和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式,其背后對企業(yè)的能力要求也存在巨大差異。

       Biotech拼的是創(chuàng)新能力,主要看企業(yè)的產(chǎn)品管線、臨床研究的水平、產(chǎn)品的創(chuàng)新能力,而CDMO拼的是企業(yè)的運(yùn)營和成本控制能力、工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)能力、項目管理能力。

       Biotech與CDMO能力圈的不同,這也決定了一家Biotech轉(zhuǎn)型去做CDMO業(yè)務(wù),不會是一件容易的事情。

       Emergent轉(zhuǎn)型的失敗,再次印證了一點(diǎn),命運(yùn)的眷顧可以為一家公司提供發(fā)展契機(jī),但卻無法拯救一家公司,能夠真正拯救它們的唯有自己。

       關(guān)于這一點(diǎn),值得所有正在轉(zhuǎn)型的Biotech借鑒與思考。

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